新冠特效药或再现黑马，疫情对抗赛中，中国各项科研工作正如火如荼进行着。关于新冠特效药的研发的相关工作传来风声：将有望于今年年底前获批附条上市。新冠特效药或再现黑马。
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0.6克抗体一针，一针管一个月！在北京地坛医院，新冠感染者接受了我国自主研发的名为DX P-604的“同情用药”。使用后患者体内病毒载量大幅下降，憋喘、味嗅觉减退等症状明显好转，部分病人已康复出院。一线临床表现使DX P-604有望成为新冠特效药的“黑马”，更独特的是，在其他候选药大多使用“一对抗体”预防新冠病毒逃逸时，DX P-604实现了“单个抗体”就能防范变异株。
该药由北京大学谢晓亮团队与丹序生物联合开发。11月16日，@科技日报 记者就此独家采访了研发团队带头人——北京大学李兆基讲席教授谢晓亮。他表示，单个抗体取代“抗体对”的特点使它的生产成本将是其他候选药的三分之一以下，目前丹序已与国药集团中国生物达成合作开发意向。
目前我国新冠特效药研发究竟到了哪一步？距离我们用上特效药还有多远？
据统计，目前我国自主研发的新冠特效药已有六种。其中由清华大学、深圳市第三人民医院和腾盛华创联合研发筛选出的两种有效中和抗体药物BRII-196和BRII-198，已参与到我国700余例患者的救治当中。
清华大学教授张林琦表示，从恢复期患者血液分离得到的几百个抗体中，筛选到2株活性最高、互补性超强的抗体。在国内外开展的临床试验中，该抗体药物展示了降低重症和死亡率78%的优异效果。
同时，由北京大学谢晓亮团队与丹序生物联合开发的中和抗体DX P604，在患者无其他药物可用的情况下，作为“同情用药”在北京地坛医院使用，用药后部分病人已经康复出院。
在国际上，开拓药业在研的新一代雄激素受体拮抗剂“普克鲁胺”已经获得巴拉圭的紧急使用授权，其前期在巴西开展的三项临床试验初步表明，普克鲁胺能够将重症患者的死亡风险降低78%。
相关负责人介绍，目前新冠病毒有效用药的研发主要围绕阻断病毒进入细胞、抑制病毒复制、调节人体免疫系统3条技术路线展开，我国在这些技术路线上均有部署。“当我们身体里产生了很多抗体，但不是所有抗体都具备抗病毒的功效，我们的研究目标就是要挑出最强、最好的抗病毒抗体。”
据悉，清华大学、深圳市第三人民医院和腾盛华创联合研发团队已于10月9日向国家药监局滚动提交附条件上市申报材料，有望12月底前获得批准附条件上市。
事实上，中国在新冠特效药的研究上起步很早，研发任务早在2020年1月21日就已经启动开展。疫情暴发后，科技部很快就对7万多个化合物进行了筛选，最终选出40多个潜在有效化合物，抗疫早期“老药新用”的磷酸氯喹等都属于此列。
今年，我国特效药研发进度加速。君实生物的JS026临床试验申请在10月份获中国国家药监局受理，另一款中和抗体埃特司韦单抗（JS016）包括中国在内的国际多中心Ib/II期临床试验完成。
10月30日，中国生物公布了其在研的两款新冠特效药——新冠特异性免疫球蛋白和抗新冠病毒单克隆抗体。此外，绿叶制药子公司博安生物的新冠创新中和抗体LY-CovMab、上海之江生物的新冠双特异性抗体等也在推进中。
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中国自主研发的新冠特效药DX P-604，实现“单个抗体”就能防范变异株。该药由北京大学谢晓亮团队与丹序生物联合开发，单个抗体取代“抗体对”的特点使它的生产成本将是其他候选药的三分之一以下。
关于DX P-604的临床试验和上市时间表，目前丹序生物已与国药集团中国生物达成合作开发意向。
疫情对抗赛中，中国各项科研工作正如火如荼进行着。关于新冠特效药的研发的相关工作传来风声：将有望于今年年底前获批附条上市。至于特效药的研发到达了哪一步，央视也已正面给出答案。
新冠特效药何时能用上？
据悉，新冠疫情 爆发之初中国便成立了新冠专项药物研发专班，全力开展新冠药物与治疗技术各项研发工作。目前我国已研发出6款新冠对抗药物，据悉已有两款药物步入到临床试验，供给患者使用且试用阶段降低重症感染率以及死亡率为78%。
目前新冠特效药进展最快的便是这两款抗体药物，央视表示将率先在美国等发达国家荣获紧急使用授权，有望于今年12月底获得批准。显然这是一个好消息，也足以让14亿国人翘首以待。
有哪些种子药被用于特效药的研发？
清华大学医学院教授表示：人体内虽具有多种抗体，并不代表所有抗体都能抵挡新冠病毒的威胁。我国医学界在不断研发出 多种药效好的特效药物，其中BRII-198和BRII-196这两款抗体药物，作为特效药的种子选手。
清华大学张林琦教授表示：在新冠康复者体内提取的血液中分离提取了两株互补性较强、活性较高的抗体。目前，已在国内外展开临床试验，可对重症患者以及死亡率进行78%幅度的降低。
除此之外，北京大学与丹序共同研发出的对抗药物中和抗体DX P604，该特效药被用作无其他药物治疗的情况下使用，部分患者使用后康复出院。另外，国际社会中开拓药业研发一款名为“普克鲁胺”的雄激素受体拮抗剂，前期临床试验结果表明可将重症感染与死亡风险降低78%。
中国疫苗
中国自疫情 爆发以来便持续致力于新冠疫苗与对抗药物的研发，纵观全球使用中国疫苗的接种情况来看，中国疫苗的有效性与安全性受到国际社会广泛认可。
在对抗新冠的道路上，中国在疫苗的研发、生产与分配都取得了优异显著的成绩，中国不断向需要帮助的国家进行疫苗的援助，在全球疫情防控工作上做足贡献。据悉，中国向全球供应疫苗数量累计超过40亿剂次，国外疫苗供应量超过17亿剂次。
虽然中国疫苗取得了亮眼的`成绩，但我国也不能完全懈怠。目前，我国老年群体的接种率仍需提升，只有不断提升老年群体的疫苗接种率才能够将重症感染风险与死亡率大幅降低。
中国部分地区已开展疫苗加强针的接种工作，对群体免疫进行进一步提高。只有不断推进疫苗接种任务，我国才能在疫情防控策略种通过不断调整来获得更多时间。国家科研攻关研发专班持续致力于新冠药物的研发，有望今年年底国民能够盼来新冠特效药的上市。
除此之外，国民仍需不断加强个人防护，在全球抗疫的历程中，切勿成为掉队的那个人。广大民众也需紧紧跟随政府的步伐，积极应对新冠。
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在抗击新冠疫情的战斗中，我国的科研工作者始终在与时间赛跑。最新消息显示，在北京地坛医院，新冠感染者接受了我国自主研发的名为DX P-604的“同情用药”。使用后患者体内病毒载量大幅下降，憋喘、味嗅觉减退等症状明显好转，部分病人已康复出院。
一线临床表现使DX P-604有望成为新冠特效药的“黑马”，更独特的是，在其他候选药大多使用“一对抗体”预防新冠病毒逃逸时，DX P-604实现了“单个抗体”就能防范变异株。
该药由北京大学谢晓亮团队与丹序生物联合开发。北大团队在短短几个月内实现了对8000余个候选抗体的筛选。据悉，该药用于治疗时仅需0.6克。其研发团队带头人——北京大学李兆基讲席教授谢晓亮表示，单个抗体取代“抗体对”的特点使它的生产成本将是其他候选药的三分之一以下，目前丹序已与国药集团中国生物达成合作开发意向。
新冠特效药研发瞬息万变！自新冠肺炎爆发以来，全球资源快速聚集，随着病毒的频繁变异，也对新冠特效药提出了应对疫情的更高要求。此前，就有一大批候选药因病毒反复变异惨痛“折戟”。
抗体配对是新冠病毒抗体药物研发的一种常用策略，两个抗体与病毒的结合位点不同，当一个抗体失效时，另一个还可以抑制病毒。DX P-604作为单个抗体，也能实现多代不产生突变。前期研发已证明，DX P-604对包括德尔塔变异毒株在内的现存所有流行变异株，都具有高中和活性，并最大程度上不会被未来的变异株所逃逸。
