新冠特效药有望年底出现，抗击疫情需要多管齐下，所谓的新冠“特效药”目前还远远不能取代疫苗、口罩、检测隔离等措施。切不可神化其功效，新冠特效药有望年底出现。
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中国正在研发的多款新冠特效药近期接连公布好消息，这也推动了相关药物厂商股价迎来反弹。
腾盛博药领跑中和抗体
近五个交易日，腾盛博药股价涨幅已接近60%，市值也重回200亿港元上方。自今年9月股价创下超过52港元的新高以来，受到全球新冠口服药消息的冲击，该公司股价一路暴跌三分之二，并于上周创下18港元的新低。
包括腾盛博药在内的中国制药厂商都在研发新冠中和抗体药物。与新冠小分子化合物口服药阻断病毒在患者体内复制的作用机制不同，新冠抗体药是通过向患者体内注射新冠中和抗体，激发人体免疫，从而阻止病程进展。
截至目前，腾盛博药领跑中国新冠抗体的研发。腾盛博药近期公告称，已经向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了其新冠抗体药的紧急使用授权申请，并将以滚动方式向FDA提交支持紧急使用授权的'数据。上个月，腾盛博药称已将BRII-196/BRII-198新冠抗体捐赠给甘肃、宁夏和内蒙等地进行临床救治。
该公司在今年8月就称，已经完成其BRII-196/BRII-198自研新冠中和抗体产品ACTIV-2三期临床研究在美国、巴西、南非、墨西哥及阿根廷等地的受试者入组工作。腾盛博药的ACTIV-2临床试验也是中国唯一一个获得美国国立卫生研究院（NIH）资助的美国大型三期新冠中和抗体临床研究。
据介绍，腾盛博药的BRII-196/BRII-198联合抗体结合于病毒蛋白受体结合域（RBD）没有竞争的两个靶点，相对单抗更不容易产生耐药性；同时通过抗体Fc区域的修饰，延长了半衰期。
除了腾盛博药以外，包括国药、君实生物、神州细胞等。截至今年8月，君实生物的新冠中和抗体JS016已经完成了国内二期临床试验，针对新冠变异株的中和抗体研发，该公司已申报了全球临床试验。国药中生首席科学家张云涛在上周接受媒体采访时也称，新冠特异性免疫球蛋白已在中国及阿联酋相关部门获得临床研究批件，即将在阿联酋开展临床研究。
本月早些时候，北京大学李兆基讲席教授、北京未来基因诊断高精尖创新中心主任谢晓亮在接受第一财经记者专访时表示，他的团队研发的新冠中和抗体D XP-604正在中国进行二期临床试验，并且已经被批准在北京地坛医院作为同情用药紧急治疗使用，主要适用于轻型和普通型患者。谢晓亮向第一财经记者透露，截至11月14日，已有34名患者接受治疗，用药后显示安全性良好，病人病情得到有效控制，部分病人已经康复出院。
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在抗击新冠疫情的战斗中，我国的科研工作者始终在与时间赛跑。最新消息显示，我国新冠特效药终于有了“时间表”，其中一款抗体组合药物最快有望于年底前获批附条件上市。
据统计，目前我国自主研发的新冠特效药已有六种。其中由清华大学、深圳市第三人民医院和腾盛华创联合研发筛选出的两种有效中和抗体药物BRII-196和BRII-198，已参与到我国700余例患者的救治当中。研发团队已于10月9日向国家药监局滚动提交附条件上市申报材料，有望12月底前获得批准附条件上市。
清华大学教授张林琦介绍，从新冠恢复期患者血液分离得到的几百株抗体，筛选了2株活性最高、互补性超强的抗体，在国内外开展的临床试验中，展示了降低重症和死亡率78%的优异效果。
同时，由北京大学谢晓亮团队与丹序生物联合开发的中和抗体D XP604，在患者无其他药物可用的情况下，作为“同情用药”在北京地坛医院使用，用药后部分病人已经康复出院。在国际上，开拓药业在研的新一代雄激素受体拮抗剂“普克鲁胺”已经获得巴拉圭的紧急使用授权，其前期在巴西开展的三项临床试验初步表明，“普克鲁胺”能够将重症患者的死亡风险降低78%。
相关负责人介绍，目前新冠病毒有效用药的研发主要围绕阻断病毒进入细胞、抑制病毒复制、调节人体免疫系统3条技术路线展开，我国在这些技术路线上均有部署。
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“特效药”为啥不能担当疫情“终结者”大任？
首先，“特效药”未必真的有特效，需等待真实世界数据。
目前，默沙东公司研发的莫努匹韦已获英国药监局批准上市，成为全球第一款获批的新冠口服药。根据三期临床试验数据，该药将住院或死亡的风险概率降低了约50%。辉瑞公司研发的口服抗新冠药物Paxlovid尚未获批，但其三期临床试验数据更好，能将轻、中症且存在基础疾病的新冠肺炎患者住院或死亡概率降低89%。
但是，临床试验一般是在较短时间内，对一小部分选定人群进行研究。判定“特效药”是否真的有“特效”，临床研究数据当然重要，不过最终还要看真实世界的治疗效果，现在就得出“有效”结论为时过早。等一段时间，看看西方国家的真实疗效，看看大规模人群应用中是否出现严重副作用，再做评判不迟。
资料图 新华社记者 王迎 摄
其次，“特效药”性价比并不高，将影响其普及性。
西方医药巨头的这些“特效药”，价格非常高。有媒体透露，莫努匹韦每个疗程定价约为705美元。与“特效药”相比，新冠疫苗同样可以将住院或死亡概率降低九成左右，但价格要便宜得多，是更为经济、更易普及的选择。
再次，从切断传染病大流行的策略讲，防大于治。
在新冠疫情已经全球大流行、病毒还在流行中变异的今天，少数人获得救治是不能终结疫情的。新冠口服药不能预防感染，只能减少住院和死亡风险，不会像新冠疫苗那样帮助阻断社区传播。因此，新冠口服药只是抗击疫情的有效工具之一，而全球抗疫重点仍应放在做好常态化防控、提高疫苗有效率和接种率上。
总之，抗击疫情需多管齐下，所谓的“特效药”目前还远远不能取代疫苗、口罩、检测隔离等措施。对国际巨头的新冠“特效药”，可以保持关注、借鉴学习，但切不可神化其功效，更不能因此放松疫情防控。
