国产新冠特效药进展，新型冠状病毒肺炎持续近2年，而且还出现变异品种，蔓延全球。除了国外传来好消息，中国不少制药公司也在努力进行新冠特效药的研究，国产新冠特效药进展。
国产新冠特效药进展1
上周，辉瑞发布在研口服新冠候选药物Paxlovid能降低89%重症风险，相关消息迅速成为全球热点，默沙东口服新冠药物莫努匹韦（Molnupiravir）也在英国获批上市。在全球疫情仍严重的当下，新冠特效药被寄予厚望。
国产新冠特效药研发也在加紧进行中。除了国药集团外，包括腾盛博药、开拓药业、君实生物、绿叶制药、神州细胞、济民可信等多家药企都在积极研发。
从研发进度看，腾盛博药已于今年10月向美国食品药品监督管理局提交其在研的SARS-CoV-2联合疗法紧急使用授权申请。开拓药业已于10月1日在美国的临床中心完成首例患者入组及给药。君实生物分别向中国和乌兹别克斯坦药品监管部门递交了临床试验申请，目前已在乌兹别克斯坦的临床试验申请已获批准。
进入临床试验阶段的新冠治疗药物还有神州细胞的新冠中和抗体SCTA01、济民可信的新冠病毒特异性中和抗体注射液JMB-2002等。
中和抗体类药物市场空间近千亿
在众多治疗新冠药物研发中，中和抗体药物被认为是有望成为新冠“特效药”最大突破口之一，也是最受追捧的赛道。全球已有20款中和抗体药物获批临床，国内在研治疗新冠中和抗体药物至少有10款。
随着生物制药企业针对新冠肺炎治疗的各类药物的研发进展持续不断推进中，将有更多新冠药物加速获批。据兴业证券预测，治疗新冠的中和抗体药物的商业化市场空间可达69-146亿美元（人民币448亿至949亿元），中和抗体的利润空间广阔，且赛道玩家相比疫苗更少。
中商产业研究院研报指出，我国对传染病药物尤其是抗病毒药物的需求十分巨大，但目前创新疗法的供应量较低，我国的传染病药物市场将以比全球市场更快的速度迅速增长。从2016年到2019年，我国传染病药物市场已从306亿美元增长至326亿美元（不包括疫苗），年均复合增长率为2.13%，预计2021年我国传染病药物市场规模或可达312亿美元。
国产新冠特效药进展2
随着全球多款新冠特效药物研发取得重大进展，人类终结新冠疫情的话题再度引起热议。在开启人类历史上最大规模的疫苗接种工作后，新冠特效药物的出现能否帮助人们彻底回归正常生活，而中国生物新冠特效药物的研发又进行到了哪个阶段？近日，《环球时报》记者就相关问题独家专访了国药集团中国生物首席科学家张云涛。张云涛表示，在对抗新冠病毒的战疫中，新技术、新手段都应当被鼓励，中国生物目前也已经开展两款新冠特效药的研发，但要彻底终结疫情，疫苗还是会发挥最重要的作用，这是对付传染病流行的真理。
国产新冠特效药已用于
近期国内疫情救治，效果良好
近日，美国制药企业默沙东研发的口服新冠特效药莫努匹韦在英国获批上市，另一家美国药企辉瑞研发的口服新冠特效药Paxlovid也公布了临床试验结果，数据显示，这款药物将高危新冠患者的住院和死亡风险减少了89%。两款小分子药物的表现，再度引发了各界对于新冠特效药，特别是国产新冠特效药物的关注。在接受《环球时报》记者采访过程中，张云涛也详细介绍了国药集团中国生物两款大分子药物的研发情况。目前国药集团中国生物正在密集研发的两款的新冠治疗特效药分别为新冠特异性免疫球蛋白和抗新冠病毒单克隆抗体。
张云涛称，新冠特异性免疫球蛋白是全球第一个批准临床试验的特免产品，该款特效药以新冠病毒灭活疫苗免疫后健康人的血浆为原料，采用低温乙醇蛋白纯化分离法，经病毒灭活及去除方法制备而成。它主要通过中和病毒而起到治疗作用，由于其是多克隆抗体，能较大程度耐受病毒变异株及防止病毒的免疫逃逸。目前，该款特效药已在中国药监局以及阿联酋相关部门获得临床研究批件，这一两天就会在阿联酋正式开展临床研究。在近期发生的全国多地的疫情中，这款新冠特异性免疫球蛋白也已应用于新冠患者，试验结果良好。
而抗新冠病毒单克隆抗体则是通过在体外培养表达具有高中和活性的单克隆抗体的细胞(主要为 CHO 细胞)，再经过一系列纯化步骤获得，其具有中和活性强、特异性好、安全性高、能大规模制备等优势。新冠单抗目前尚无在人体中的临床试验数据，但从开展的动物实验结果来看，其对早期新冠病毒感染具有较好的治疗作用。有望于近期获得中国药监部门临床研究批件。
国产新冠特效药进展3
新型冠状病毒肺炎持续近2年，而且还出现变异品种，蔓延全球。然而，就疫情而言，中国始终站在防疫的第一线。除了启动“疫苗强化针”的接种外，许多国内的疫苗生产企业也传来好消息！
国产新冠特效药传来好消息
11月4日，默沙东与Ridgeback Biotherapeutics公司宣布，世界上第一种口服抗病毒小分子药物莫诺匹韦在英国上市，这种药物可以在家自行服用。11月5日，辉瑞公司表示其新冠口服药Paxlovid可将重症或死亡风险降低89%，轻度疾病患者可在家口服。这一系列好消息让不少民众都很惊喜，认为新冠病毒终于有救了。
除了国外传来好消息，中国不少制药公司也在努力进行新冠特效药的`研究，并取得一定成果。目前，国药集团中国生物正在研发两种新冠治疗特效药——新冠特异性免疫球蛋白和抗新冠病毒单克隆抗体。其中，新冠特异性免疫球蛋白已获准进行临床试验。
新冠特异性免疫球蛋白是一种新型冠状病毒的特异性静脉注射疫苗，它含有高效中和抗体，是从接种疫苗后健康人群中的血液中提取的。因为可以中和新冠病毒，所以对新冠和危重患者有很好的治疗效果。相信在这些好消息的加持下，新冠病毒很快就能得到控制。
疫苗依然是预防新冠的重要手段
那么新冠特效药会替代疫苗成为消除新冠病毒的重要手段吗？很明显不会，目前新冠病毒的预防和控制手段包括：快速病毒检测、隔离和疫苗接种。如果特效药研制成功，也会成为其中一种治疗手段，但不会替代疫苗接种。
面对不断发展的疫情现实，“有疫苗，有药品”才是最好的治疗手段。新冠疫苗可以对健康人群起到一定的预防感染作用，但不是100%有效，仍有可能被感染。
此时，抗病毒药物尤为重要。一旦感染，他们可以迅速控制疾病，清除患者体内的新冠病毒，防止疾病恶化，并尽可能减少后遗症的发生。
如今新冠疫苗已经出来，相信新冠特效药将在不久的将来上市。两者的结合将是预防和控制这一流行病的一大进展。但是，大家今后还需要提高警惕。疫苗接种、核酸检测、外出时戴口罩和在公共场所保持距离仍然是非常重要的防疫措施！
