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国产新冠特效药能否弯道超车美新药

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国产新冠特效药能否弯道超车美新药,在近期应对疫情中,两款国产新冠特效药传来好消息。据悉,这是两款全球首发的国产新冠特效药,国产新冠特效药能否弯道超车美新药.

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上周,辉瑞发布在研口服新冠候选药物Paxlovid能降低89%重症风险,相关消息迅速成为全球热点,默沙东口服新冠药物莫努匹韦(Molnupiravir)也在英国获批上市。在全球疫情仍严重的当下,新冠特效药被寄予厚望。

国产新冠特效药研发也在加紧进行中。除了国药集团外,包括腾盛博药、开拓药业、君实生物、绿叶制药、神州细胞、济民可信等多家药企都在积极研发。

从研发进度看,腾盛博药已于今年10月向美国食品药品监督管理局提交其在研的SARS-CoV-2联合疗法紧急使用授权申请。开拓药业已于10月1日在美国的临床中心完成首例患者入组及给药。君实生物分别向中国和乌兹别克斯坦药品监管部门递交了临床试验申请,目前已在乌兹别克斯坦的临床试验申请已获批准。

进入临床试验阶段的新冠治疗药物还有神州细胞的新冠中和抗体SCTA01、济民可信的新冠病毒特异性中和抗体注射液JMB-2002等。

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中和抗体类药物市场空间近千亿

在众多治疗新冠药物研发中,中和抗体药物被认为是有望成为新冠“特效药”最大突破口之一,也是最受追捧的赛道。全球已有20款中和抗体药物获批临床,国内在研治疗新冠中和抗体药物至少有10款。

随着生物制药企业针对新冠肺炎治疗的各类药物的研发进展持续不断推进中,将有更多新冠药物加速获批。据兴业证券预测,治疗新冠的中和抗体药物的商业化市场空间可达69-146亿美元(人民币448亿至949亿元),中和抗体的利润空间广阔,且赛道玩家相比疫苗更少。

中商产业研究院研报指出,我国对传染病药物尤其是抗病毒药物的需求十分巨大,但目前创新疗法的供应量较低,我国的传染病药物市场将以比全球市场更快的速度迅速增长。从2016年到2019年,我国传染病药物市场已从306亿美元增长至326亿美元(不包括疫苗),年均复合增长率为2.13%,预计2021年我国传染病药物市场规模或可达312亿美元。

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近日国内出现新一轮新冠疫情,多地已启动新冠疫苗“加强针”接种工作。

据北京日报11月8日报道,在近期应对疫情中,两款国产新冠特效药传来好消息。目前,国药集团中国生物正在密集研发的两款新冠治疗特效药——新冠特异性免疫球蛋白和抗新冠病毒单克隆抗体。

这是两款全球首发的国产新冠特效药,在今年9月举办的中国服贸会上实物亮相,并且已获中国、阿联酋两国临床批件。

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什么是新冠特异性免疫球蛋白?

说起新冠特异性免疫球蛋白,要先说说血浆疗法。感染新冠病毒肺炎患者治愈后,体内已相应产生了能对抗新冠病毒的特异性抗体。血浆疗法就是通过提取治愈者的血浆进行相关病原体的筛查,经过严格的程序处理后制成血浆制品,注射到危重患者体内,配合人体免疫系统与新冠病毒进行战斗。

新冠特异性免疫球蛋白就是以康复者恢复期血浆,或者经灭活疫苗免疫后健康人的血浆为原料制备而成,它含有高效中和抗体的静脉注射特异性人免疫球蛋白,能中和新冠病毒,机理同新冠肺炎康复者恢复期血浆治疗一致。

不同的是,特异性免疫球蛋白纯度更高、工艺复杂、研发难度更大,较康复者恢复期血浆治疗应用更加广泛,起效更快,在治疗重症和危重症病人时效果非常好。

此前国药集团中国生物党委书记、新冠疫苗三期临床项目全球负责人朱京津在接受央广记者采访时表示,作为治疗用生物制品一类新药,这是全球首款采用新冠灭活疫苗免疫后血浆制备的新冠肺炎特异性治疗药物,是中国在新冠肺炎治疗领域的又一突破性成果。

目前,新冠特异性免疫球蛋白相关临床试验已展开,在近期发生的全国多地疫情中应用于患者,试验结果良好。

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自10月17日西安报告2例阳性病例以来,国内多地出现新冠散发病例。据国务院联防联控机制11月6日通报,截至11月5日,本轮疫情已经波及20个省区市;10月17日至11月5日,全国累计报告感染者918例。

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目前,陕西、湖北、湖南等省疫情在较短时间内得到了迅速有效控制。浙江、江苏近日出现零星病例,但没有出现社区传播的迹象。内蒙古、北京、贵州、山东等省区市防控效果正在逐步显现,社区传播已经得到基本控制。甘肃、青海、宁夏、云南德宏等地疫情低水平波动,疫情外溢的风险较低。黑龙江、河北、河南、江西、四川、重庆、辽宁大连等地疫情仍在发展中。

而在全球范围内,新冠病毒的肆虐更是没有得到有效控制。世卫组织总干事谭德塞日前表示,近期新冠肺炎新增确诊病例和死亡病例再次增加,其中有56个国家的`新增死亡病例数量增加了10%以上。

面对严峻的疫情形势,如何遏制病毒的蔓延,怎样给新冠患者提供有效的治疗,是摆在各国科学家面前一道共同的难题。在这非常时期,国产新冠特效药传来了好消息。

国产新冠特效药能否弯道超车美新药 第4张

据环球时报11月7日报道,从相关渠道获悉,中国药企的新冠治疗特效药研发进展顺利。目前,国药集团中国生物正在密集研发2款全球首发的新冠治疗特效药——新冠特异性免疫球蛋白和抗新冠病毒单克隆抗体。其中,新冠特异性免疫球蛋白已获得国家药监局和阿联酋卫生和预防部颁发的国内外临床试验批准文件,相关临床试验也已展开。

据国药集团中国生物纪委书记陈坤透露,新冠特异性免疫球蛋白已在近期发生的全国多地疫情中应用于患者,试验结果良好。新冠特异性免疫球蛋白为疫情尽快终结和挽救更多新冠肺炎患者带来新的希望,对于重症患者是一个福音。

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