全球首款新冠口服药获批上市效果如何，Molnupiravir的优点非常突出，其疗效大大降低了轻度、中度新冠患者发展成为重症的几率，全球首款新冠口服药获批上市效果如何。
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11月4日，默沙东/Ridgeback宣布英国药品和保健产品监管局(MHRA)已在英国批准莫努匹韦（molnupiravir）上市，用于治疗重症和住院风险较高的轻至中度COVID-19成人患者。
Molnupiravir是全球首个获批用于治疗成人轻度至中度COVID-19的口服抗病毒药物，这些患者经SARS-CoV-2诊断测试呈阳性且至少存在一个发展为严重疾病的风险因素。
为何莫努匹韦（molnupiravir）会被如此迅速批准上市呢？主要是还是跟自身的优势密不可分。
口服药可用于暴露前或暴露后预防，减少病毒/感染潜在传播，对免疫应答缺乏的患者进行治疗，同时口服药物比抗体药物给药更加便捷、可及性强、产能限制更小、社会成本更低。
具体来说，针对小分子药物能够进入细胞内部，对病毒复制和入胞过程起到抑制作用，这是生物药物无可比拟的；此外，可口服的小分子药物存储和运输方便，给药方式友好，对医疗环境的要求低。
作为口服的小分子药物，Molnupiravir的结构式并不复杂，且是核苷类似物 N4-羟基胞苷(NHC)的口服前体药物，合成难度较低。相较之下，抗体药物的生产则需要依赖生物制药方法生成，耗时耗材。
上述优势均将使Molnupiravir在新冠这种全球大流行病的治疗中具有重要治疗意义。
今年6月9日，默沙东曾与美国政府签订了一项采购协议，一旦获得FDA的.紧急使用授权（EUA）或者正式批准，将向美国政府提供170万疗程（约12亿美元）的molnupiravir药物。由此估算，molnupiravir平均每疗程约706美元。
此次Molnupiravir的获批主要基于III期MOVe-OUT研究的数据：molnupiravir治疗组的住院和死亡风险降低了50%，而且在29天内未见患者死亡报告，安慰剂对照组报告8例患者死亡。
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Molnupiravir获批会对英国疫情有何影响？
Molnupiravir的优点非常突出，首先， 其疗效大大降低了轻度、中度新冠患者发展成为重症的几率，很大程度上可以减少英国新冠感染者的住院几率，有效缓解医疗资源挤兑 。
其次，口服药物与静脉注射的价格差距很大，Molnupiravir作为第一款口服新冠药，无疑可以为政府减少一大笔医疗领域支出。同时，Molnupiravir对Delta、Gamma和Mu等变异菌株有效，能够减少新冠变异株的威胁。
不过，根据III期临床试验的受试者人群可以得到结论，molnupiravir只减少重症几率，不防止感染。结合新冠病毒可以反复感染这一事实，理性分析其实可以得出结论：有了口服防重症的新冠药物，英国携带病毒且自由活动的人可能会更多，这可能会导致新冠病毒进一步的传播。
试想，新冠患者就医时，若该患者符合用药条件，那么医生开molnupiravir后会允许患者离开。这部分自由活动的患者就可能会将病毒传播出去。
由于molnupiravir帮助病人不会进展成重症，因此不需要住院隔离的病人会更多，从而导致更多人感染。接下来，新被感染的患者同样也会去买药、自由活动、传播病毒。 也就是说，molnupiravir的出现其实可能会导致新冠病毒更多的传播。
人们的心理与行为也可能随之改变，人们看待新冠会与看待其他疾病一样，生病了买药吃就行。 在现今新冠如此猖獗、肆意掠夺人命的时候，还有大规模聚会并且不戴口罩的现象。等“救命药”出现后，人们的行为变化可想而知。
因此，在全世界大部分国家很有可能出现的情况是，人类不得不和病毒一直共存。这种情况会一直持续，直到病毒再次变异。到时若是没有新的药物或治疗手段，疫情就会再爆发一次。亦或者科学人员发明了新药能彻底杀死病毒，这场灾难也可以结束。
但无论如何，此次Molnupiravir能在英国获批，说明其疗效及安全性都得到了认可 。 这对于全世界，尤其是其中可能进展成重症的患者，无疑是个福音。
