国产新冠特效药进展情况怎样，从药物发现到完成三期临床，腾盛博药只用了18个月的时间，这样的速度在生物制药的研发史上几乎是前所未有的。国产新冠特效药进展情况怎样。
国产新冠特效药进展情况怎样1
据央视网微博发文、央视财经报道，我国国产新冠特效药已全球首发！并且，这款新冠肺炎“特效药”，已经作为治疗物获批临床试验！
国产新冠特效药全球首发
可以满足全中国使用
据微信公号“中国生物”4日消息，这个全球首款新冠特效药的全名为——新冠特异性免疫球蛋白（以下简称“新冠特免”），为国药集团研制。
这款特效药自首发以来，引发广泛关注，毕竟大家都知道，要想终结目前肆虐几年的疫情，特效药是研发中的重中之重，而这次，终于让大众看到了希望。
据红星新闻记者采访得知，国药集团中国生物党委书记、新冠疫苗三期临床项目全球负责人朱京津介绍：
新冠特异性免疫球蛋白是以含有高效价新冠抗体血浆为原料制备而成，已完成临床前研究、工艺验证和动物试验。动物试验结果显示可以显著缓解新冠病毒感染导致的症状和损伤。
新冠特异性免疫球蛋白以康复者恢复期血浆或者中国生物新型冠状病毒灭活疫苗免疫后健康人的血浆为原料，将血浆里的综合抗体进行提纯，制成药物，含有高效价。
对于新冠特异性免疫球蛋白的制备成本、产能和价格问题，
对于新冠特异性免疫球蛋白的产能，中国生物首席科学家、副总裁张云涛张云涛表示：“目前按照规模化量产，可以满足全中国使用。但目前需求量没那么大，产能可随时根据需求调整”
关于这款新冠特效药的定价问题，张云涛表示，要以满足老百姓需求为重，目前还没有考虑。
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国内也有不少公司在开发新冠特效药。
君实生物就在上月初宣布，与旺山旺水生物医药达成合作，双方将共同承担口服核苷类抗新冠病毒候选药物VV116在全球范围内的临床开发和产业化工作。
开拓药业也公告称，普克鲁胺治疗住院新冠患者的III期全球多中心临床试验已在美国的临床中心完成首例患者入组及给药。
腾盛博药于10月10日披露，在BRII-196/BRII-198联合疗法的ACTIV-2三期临床研究取得积极数据基础上，向FDA递交了新冠中和抗体BRII-196/BRII-198的紧急使用授权申请。
另外还有绿叶制药的LY–CovMab、复宏汉霖的HLX70、济民可信的2002、神州细胞的SCTA01尚在早期临床阶段。
值得注意的是，今年3月时，开拓药业曾宣布，在巴西进行的普克鲁胺治疗重症新冠患者的临床试验达到主要终点：WHO新冠等级量表普克鲁胺治疗组由5.663的基线下降4.01至1.653，而对照组则由5.618的基线下降0.25至5.368（p值低于0.0001）。普克鲁胺可将重症新冠患者的死亡风险降低92%（3.7%vs47.6%），并缩短平均住院时间9天（5天vs14天）。
9月1日，开拓药业发布公告称，已获得国家药品监督管 理局批准，在中国进行普克鲁胺片拟用于治疗新型冠状病毒肺炎的两项III期临床试验。
公告称，两项临床试验均为全球多中心临床试验，其中一项III期临床试验（NCT编号：NCT04869228）于中国、巴西、马来西亚、菲律宾等国家治疗轻中度COVID-19男性患者。另一项III期临床试验（NCT编号：NCT05009732）于美国、中国、南美洲（包括巴西）、欧洲及印度等国家治疗重症住院的新冠肺炎患者。
9月26日，公司还公告称其于9月22日获得巴西国家卫生监督局（ANVISA）有条件批准，于巴西进行普克鲁胺用于治疗住院新冠患者的三期临床试验。该项研究为普克鲁胺治疗住院新冠患者的全球多中心三期临床试验的一部分。
10月4日，开拓药业公告称普克鲁胺治疗住院新冠患者的三期全球多中心临床试验已于10月1日在美国的临床中心完成首例患者入组及给药。
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18个月，中国企业造出新冠“特效药”
今年以来的国内疫情，包括此次蔓延到甘肃、内蒙古、陕西的病例传播，已经确认由“德尔塔”变异株引起。根据临床前数据显示，BRII-196/BRII-198联合疗法对目前所有广受关注的病毒突变株都是有效的，包括“德尔塔”，以及新发现并具有高危害性的“拉姆达”和“缪”等变异毒株。
此外，由于对此抗体做了基因修饰，增加了进入肺部的血药浓度，使药物半衰期延长到至少60天以上，BRII-196/BRII-198联合疗法也在三期临床试验中获得了同类产品的最优数据。今年8月，腾盛博药公布的了其随机双盲对照的国际三期临床试验数据，该数据显示在入组的837例疾病进展高风险的新冠门诊患者中，此中和抗体联合疗法使住院及死亡率降低78%。
更值得一提的是，从药物发现到完成三期临床，腾盛博药只用了18个月的时间，这样的速度在生物制药的研发史上几乎是前所未有的。而更大的意义则在于，如此款药物获批上市，也意味着中国将拥有了第一个全自主研发，拥有自主知识产权，并取得积极临床结果的新冠中和抗体“鸡尾酒”疗法。
