国产新冠特效药上市了没，多家中国药企的新冠治疗特效药研发进展顺利，并将成为治愈危重患者的有力武器。新冠治疗特效药的研发，无疑是重中之重。国产新冠特效药上市了没。
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面对全球新冠肺炎约2%的死亡率，新冠治疗特效药有望大展身手发挥重要作用。北京日报记者11月7日获悉，多家中国药企的新冠治疗特效药研发进展顺利，并将成为治愈危重患者的有力武器。
一是免疫球蛋白临床试验已展开
目前，国药集团中国生物正在密集研发2款全球首发的新冠治疗特效药——新冠特异性免疫球蛋白和抗新冠病毒单克隆抗体。其中，新冠特异性免疫球蛋白已获得国家药监局和阿联酋卫生和预防部颁发的国内外临床试验批准文件，相关临床试验也已展开。
二是药监批准联合疗法临床申请
腾盛博药已向美国食品药品监督管理局提交了其在研的新冠中和抗体联合疗法BRII-196/BRII-198紧急使用授权申请。该申请是基于美国国立卫生研究院支持的3期临床试验积极结果，结果显示与安慰剂相比，这一联合疗法使临床进展为重度疾病高风险的新冠门诊患者，其住院和死亡风险降低了78%。
眼下，国家药监局以及中国香港卫生署已批准这一联合疗法的新药临床试验申请。腾盛博药还在中国开展了进一步研究，正在2期研究中评估更低剂量联合疗法的治疗有效性。
三是小分子口服药完成患者给药
日前开拓药业有限公司披露，其普克鲁胺治疗住院新冠患者的III期全球多中心临床试验已在美国的临床中心完成首例患者入组及给药。
四是创新中和抗体国内临床获批
日前绿叶制药集团透露，其控股子公司博安生物自主研发的治疗新冠病毒肺炎的创新中和抗体LY-CovMab已取得重要进展。初步验证显示，LY-CovMab能抑制Alpha、Delta、Gamma、Lambda等多种新冠病毒株的感染，有望成为应对新冠变异毒株的有力武器。目前，LY-CovMab已获准在国内开展II期临床试验。
消息一经刊出，引发舆论广泛关注。
各地网友纷纷表示祝贺，新冠特效药早日通过审批，尽快上市。
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君实生物就在上月初宣布，与旺山旺水生物医药达成合作，双方将共同承担口服核苷类抗新冠病毒候选药物VV116在全球范围内的临床开发和产业化工作。
开拓药业也公告称，普克鲁胺治疗住院新冠患者的III期全球多中心临床试验已在美国的临床中心完成首例患者入组及给药。
腾盛博药于10月10日披露，在BRII-196/BRII-198联合疗法的ACTIV-2三期临床研究取得积极数据基础上，向FDA递交了新冠中和抗体BRII-196/BRII-198的紧急使用授权申请。
另外还有绿叶制药的LY–CovMab、复宏汉霖的HLX70、济民可信的JMB2002、神州细胞的'SCTA01尚在早期临床阶段。
值得注意的是，今年3月时，开拓药业曾宣布，在巴西进行的普克鲁胺治疗重症新冠患者的临床试验达到主要终点：WHO新冠等级量表普克鲁胺治疗组由5.663的基线下降4.01至1.653，而对照组则由5.618的基线下降0.25至5.368（p值低于0.0001）。普克鲁胺可将重症新冠患者的死亡风险降低92%（3.7%vs47.6%），并缩短平均住院时间9天（5天vs14天）。
9月1日，开拓药业发布公告称，已获得国家药品监督管 理局批准，在中国进行普克鲁胺片拟用于治疗新型冠状病毒肺炎的两项III期临床试验。
公告称，两项临床试验均为全球多中心临床试验，其中一项III期临床试验（NCT编号：NCT04869228）于中国、巴西、马来西亚、菲律宾等国家治疗轻中度COVID-19男性患者。另一项III期临床试验（NCT编号：NCT05009732）于美国、中国、南美洲（包括巴西）、欧洲及印度等国家治疗重症住院的新冠肺炎患者。
9月26日，公司还公告称其于9月22日获得巴西国家卫生监督局（ANVISA）有条件批准，于巴西进行普克鲁胺用于治疗住院新冠患者的三期临床试验。该项研究为普克鲁胺治疗住院新冠患者的全球多中心三期临床试验的一部分。
10月4日，开拓药业公告称普克鲁胺治疗住院新冠患者的三期全球多中心临床试验已于10月1日在美国的临床中心完成首例患者入组及给药。
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据北京晚报报道，多家中国药企的新冠治疗特效药研发进展顺利，并将成为治愈危重患者的有力武器。目前，国药集团中国生物正在密集研发两款全球首发的新冠治疗特效药——新冠特异性免疫球蛋白和抗新冠病毒单克隆抗体。其中，新冠特异性免疫球蛋白已在近期发生的全国多地疫情中应用于患者，试验结果良好。国药集团中国生物纪委书记陈坤称，新冠特异性免疫球蛋白为疫情尽快终结和挽救更多新冠肺炎患者带来新的希望，对于重症患者是一个福音。
据国务院联防联控机制11月6日会通报，截至11月5日，本轮疫情已经波及20个省份；10月17日至11月5日，全国累计报告感染者918例；目前，黑龙江、河北、河南、江西、四川、重庆、辽宁大连等地疫情仍在发展中。在全球范围内，新冠病毒的肆虐更是没有得到有效控制。疫情形势依旧严峻复杂，如何遏制病毒的蔓延，怎样给新冠患者提供有效的治疗，是摆在各国科学家面前一道共同的难题。
在疫苗研制成功之后，新冠治疗特效药的研发，无疑是重中之重。国产新冠治疗特效药研发进展顺利，再一次表明中国在核心医药领域取得突破。对患者来说是福音，对社会来说，也是一剂强心药，有利于公众摆脱对病毒的恐慌心理。
疫情暴发以来，在“防”的方面，中国经验举世公认。公众也本着对自己、对社会负责的精神严格遵守防疫规定、积极接种疫苗。同时，在“治”的轨道上，科技工作者和医务工作者也在不断和“新冠”赛跑。为了挽救更多患者的生命，国产特效药的加速时刻到了。令人欣慰的是，在全球新冠疫苗研发过程中，中国生物在灭活疫苗技术路线上实现了领跑；令人期待的是，新冠治疗特效药已经应用于患者并取得良好效果，表明国产药的研制正在加速冲刺。
如果说强调“戴口罩、少聚集”的严格防疫，是用筑牢防疫屏障的方式为普通人撑起保护伞，那么新冠治疗特效药不仅是给感染病毒的患者带来了一道希望的光，还可以和疫苗一起，给防控防线增加一道牢固屏障，为最终战胜病毒摸索最佳路径。对于病魔，普通人心存恐惧是再自然不过的心态。温故知新，伴随人类发展的历史，多少曾经令人闻名色变的绝症，因为科技的发展而转为可防可控。曾经人们面对各种感染也有过束手无策的时候，但现在小小一只青霉素就能让昔日山一样的难题被轻松化解。所以我们有理由相信，随着科学技术的突进，新冠肺炎终将成为被我们跨过的一座山。
在全球面对疫情的共同大背景下，任何一家药厂的创新，都是在为所有人战胜病毒做出力所能及的贡献，帮助你我他早日恢复正常生活，重现往日秩序。国产新冠特效药的研发体现出了中国速度、中国节奏和国际视野，更是把专攻病毒的特效药的核心技术牢牢地掌握在了我们自己手里。
当然，特效药只是曙光初现，距离青霉素那样的普及程度还任重道远，所以防疫这根弦还是不能松懈。这几天，本次疫情北京等地社区传播已得到基本控制。这里面离不开每一位基层工作者的辛苦付出，也离不开医学科技的加持，任何一点防控上的漫不经心都对不起这些风雪中的“守夜人”和科技工作者的奉献。
