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国产新冠特效药进展情况

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国产新冠特效药进展情况,在疫苗研制成功之后,新冠治疗特效药的研发,无疑是重中之重。国产新冠治疗特效药研发进展顺利,对患者来说是福音,国产新冠特效药进展情况。

国产新冠特效药进展情况1

据北京晚报报道,多家中国药企的新冠治疗特效药研发进展顺利,并将成为治愈危重患者的有力武器。目前,国药集团中国生物正在密集研发两款全球首发的新冠治疗特效药——新冠特异性免疫球蛋白和抗新冠病毒单克隆抗体。其中,新冠特异性免疫球蛋白已在近期发生的全国多地疫情中应用于患者,试验结果良好。国药集团中国生物纪委书记陈坤称,新冠特异性免疫球蛋白为疫情尽快终结和挽救更多新冠肺炎患者带来新的希望,对于重症患者是一个福音。

据国务院联防联控机制11月6日会通报,截至11月5日,本轮疫情已经波及20个省份;10月17日至11月5日,全国累计报告感染者918例;目前,黑龙江、河北、河南、江西、四川、重庆、辽宁大连等地疫情仍在发展中。在全球范围内,新冠病毒的肆虐更是没有得到有效控制。疫情形势依旧严峻复杂,如何遏制病毒的蔓延,怎样给新冠患者提供有效的治疗,是摆在各国科学家面前一道共同的难题。

国产新冠特效药进展情况

在疫苗研制成功之后,新冠治疗特效药的研发,无疑是重中之重。国产新冠治疗特效药研发进展顺利,再一次表明中国在核心医药领域取得突破。对患者来说是福音,对社会来说,也是一剂强心药,有利于公众摆脱对病毒的恐慌心理。

疫情暴发以来,在“防”的方面,中国经验举世公认。公众也本着对自己、对社会负责的精神严格遵守防疫规定、积极接种疫苗。同时,在“治”的轨道上,科技工作者和医务工作者也在不断和“新冠”赛跑。为了挽救更多患者的生命,国产特效药的加速时刻到了。令人欣慰的是,在全球新冠疫苗研发过程中,中国生物在灭活疫苗技术路线上实现了领跑;令人期待的是,新冠治疗特效药已经应用于患者并取得良好效果,表明国产药的研制正在加速冲刺。

如果说强调“戴口罩、少聚集”的严格防疫,是用筑牢防疫屏障的方式为普通人撑起保护伞,那么新冠治疗特效药不仅是给感染病毒的患者带来了一道希望的光,还可以和疫苗一起,给防控防线增加一道牢固屏障,为最终战胜病毒摸索最佳路径。对于病魔,普通人心存恐惧是再自然不过的心态。温故知新,伴随人类发展的历史,多少曾经令人闻名色变的绝症,因为科技的发展而转为可防可控。曾经人们面对各种感染也有过束手无策的时候,但现在小小一只青霉素就能让昔日山一样的难题被轻松化解。所以我们有理由相信,随着科学技术的突进,新冠肺炎终将成为被我们跨过的一座山。

在全球面对疫情的共同大背景下,任何一家药厂的创新,都是在为所有人战胜病毒做出力所能及的贡献,帮助你我他早日恢复正常生活,重现往日秩序。国产新冠特效药的研发体现出了中国速度、中国节奏和国际视野,更是把专攻病毒的特效药的核心技术牢牢地掌握在了我们自己手里。

当然,特效药只是曙光初现,距离青霉素那样的普及程度还任重道远,所以防疫这根弦还是不能松懈。这几天,本次疫情北京等地社区传播已得到基本控制。这里面离不开每一位基层工作者的辛苦付出,也离不开医学科技的加持,任何一点防控上的漫不经心都对不起这些风雪中的`“守夜人”和科技工作者的奉献。

国产新冠特效药进展情况2

治愈率是100%

没有发生一例死亡

此外,据环球网发文,环球时报报道——

9月5日,中国生物纪委书记陈坤向记者表示:“新冠特免”为疫情尽快终结和挽救更多新冠肺炎患者带来新的希望,对于重症患者是一个福音

根据陈坤介绍,“新冠特免”已在近期发生的全国多个地区的疫情中应用于患者,试验结果良好。

陈坤说,“新冠特免”在患者临床上的治疗效果没有因为病毒变异而减弱,“这些用了药物的患者治愈率是100%,没有发生一例死亡”。

陈坤解释说,病毒虽然发生了变异,毒性或有所加强,但病毒的致病原理没有改变,仍在药物的治疗范围内。

陈坤告诉记者,中国生物在“新冠特免”的重大突破,标志着国药集团中国生物在应对新冠肺炎上基本实现了可诊、可治、可防。

国产新冠特效药进展情况 第2张

特效药年内是否可以上市

陈坤5日接受采访时表示,具体上市时间不太好确定,因为中国对药品的评审是全球最严格的国家之一。

而且按照国际惯例一个药物的一期临床可能要用时七到八年。而面向新冠肺炎的特效药还没有先例,所以三期临床到底要历时多久,现在很难说。

不过陈坤表示,因为疫情特殊情况下,新冠疫苗已打破了常规,从研发到临床到国家审批再到流通环节,特殊时期都采取了特殊之策,大大缩减了上市时间。而针对药物的临床方案“我们正在制定,但是我们会非常快”。

国产新冠特效药进展情况3

小分子口服药完成患者给药

日前开拓药业有限公司披露,其普克鲁胺治疗住院新冠患者的III期全球多中心临床试验已在美国的临床中心完成首例患者入组及给药。

普克鲁胺是全球唯一一个进入III期注册性临床试验用于治疗新冠重症患者的小分子口服药物。这项研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、全球多中心的III期临床试验,旨在探索普克鲁胺治疗住院新冠患者的有效性和安全性,计划招募超千名患者。

开拓药业创始人、董事长兼首席执行官童友之表示,这项全球多中心临床试验计划在14个国家上百家医疗中心开展,目前已在美国、中国、菲律宾和巴西等国获批。

此外这项试验显示,普克鲁胺可在体内减轻免疫炎症反应和组织损伤,提示其对于重症新冠肺炎具有可能的治疗机制,使得普克鲁胺有望成为轻、中、重症新冠肺炎患者全疾病周期的治疗药物。

另外君实生物方面表示,已与旺山旺水生物医药有限公司达成合作,将共同承担口服核苷类抗新冠病毒候选药物VV116在全球范围内的临床开发和产业化工作。VV116由中科院上海药物研究所、中科院武 汉病毒研究所、中科院新疆理化技术研究所、旺山旺水生物医药有限公司、中科院中亚药物研发中心共同研发,并分别向中国和乌兹别克斯坦药品监管部门递交了临床试验申请,其中在乌兹别克斯坦的临床试验申请已获批准。

国产新冠特效药进展情况 第3张

临床前药效学研究显示,VV116在体内外都表现出显著的抗新冠病毒作用。VV116是一个三异丁酸酯前药的氢溴酸盐形式,临床前的药代动力学等研究结果显示,它具有较高的口服生物利用度,其口服吸收后迅速代谢为母体核苷,该核苷在体内组织能广泛分布。

此前,君实生物的首款抗新冠病毒中和抗体药物埃特司韦单抗已在海外15个国家和地区获得紧急使用授权,为全球新冠疫情的防治贡献出中国力量,君实生物也将尽快推动VV116在中国进入临床试验。

创新中和抗体国内临床获批

日前绿叶制药集团透露,其控股子公司博安生物自主研发的治疗新冠病毒肺炎的创新中和抗体LY-CovMab已取得重要进展。初步验证显示,LY-CovMab能抑制Alpha、Delta、Gamma、Lambda等多种新冠病毒株的感染,有望成为应对新冠变异毒株的有力武器。目前,LY-CovMab已获准在国内开展II期临床试验。

LY-CovMab是一款重组全人源单克隆中和抗体,以高亲和力特异性结合冠状病毒2表面刺突蛋白受体结构域,并能阻断病毒与宿主细胞表面受体血管紧张素转换酶2的结合,从而阻止病毒进入人体细胞。

目前,该药物已计划在中国及全球多个国家开展II期临床试验。而得益于特殊的Fc序列设计,LY-CovMab能避免ADE效应(抗体依赖增强作用)发生。基于在各项研究中的潜在治疗和预防效果,LY-CovMab已被纳入科技部《新型冠状病毒中和抗体产品研发应急项目》。

博安生物研发总裁兼首席运营官窦昌林表示,正在推进LY-CovMab的国际多中心临床研究,以助力全球抗“疫”。

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