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国产新冠特效药能否突围美国新药

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国产新冠特效药能否突围美国新药,据环球时报11月10日报道,国产新冠特效药物研发又有新进展,这款新冠特异性免疫球蛋白也已应用于新冠患者,国产新冠特效药能否突围美国新药。

国产新冠特效药能否突围美国新药1

据环球时报11月10日报道,随着全球疫情的不断扩散,光靠疫苗防御变异病毒已经不太可能,而美国制药公司推出了用于治疗新冠病毒的特效药,为全球疫情带来了好消息。

近日,由美国默沙东公司研究生产的新冠特效药莫努匹韦已在英国上市。而另一家美国制药企业辉瑞研发的新冠病毒特效药也开始了临床试验,据实验结果来看,该特效药使新冠患者的死亡率下降了89%。

国产新冠特效药能否突围美国新药

美国两家医药公司相继都研发出可新冠病毒特效药,我国研发的特效药还处于哪个阶段呢?对此,我国国药集团,中国生物首席科学家张云涛表示,目前,国药集团研发团队已经在加急研发两款治疗新冠病毒的特效药,分别是新冠特异性免疫球蛋白和抗新冠病毒单克隆抗体。

国产新冠特效药能否突围美国新药 第2张

张云涛介绍到新冠特异性免疫球蛋白是全球第一个用于新冠病毒临床试验的药物,以新冠病毒感染者恢复后的血液为原料,采用低温乙醇蛋白分离法等研制而成。目前,已获得药监局审批,近期内会开展临床试验,并将用于近期我国感染人群。

另一款抗新冠病毒单克隆抗体是通过培养细胞抗体,经过提炼而成,使其更具活力、安全性能更高。抗新冠病毒单克隆抗体还未用于临床试验,但从动物实验来看,该款特效药对于早期新冠病毒的治疗更加有疗效。

张云涛认为,新冠特效药研发成功,并不代表着疫情的结束,也不代表它可以替代疫苗的作用,它只是与疫苗形成了双保险。人们不能在感染病毒后再进行药物治疗,因为药物本身就存在着副作用,所以,目前疫情防控措施还是应该通过疫苗接种来防范,疫苗将会起到很大的`作用。

国产新冠特效药能否突围美国新药2

近日国内一度出现新冠散发病例,多地已启动新冠疫苗“加强针”接种工作。面对全球新冠肺炎约2%的死亡率,新冠治疗特效药有望大展身手发挥重要作用。

记者11月7日获悉,多家中国药企的新冠治疗特效药研发进展顺利,并将成为治愈危重患者的有力武器。

免疫球蛋白临床试验已展开

目前,国药集团中国生物正在密集研发2款全球首发的新冠治疗特效药——新冠特异性免疫球蛋白和抗新冠病毒单克隆抗体。

其中,新冠特异性免疫球蛋白已获得国家药监局和阿联酋卫生和预防部颁发的国内外临床试验批准文件,相关临床试验也已展开。

国产新冠特效药能否突围美国新药 第3张

新冠特异性免疫球蛋白是以经批准的国药集团中国生物新型冠状病毒灭活疫苗免疫后健康人血浆为原料,采用低温乙醇蛋白纯化分离法,经病毒灭活及去除方法制备而成的含有高效中和抗体的静脉注射特异性人免疫球蛋白。

因为它能中和新冠病毒,故对于新冠重症及危重症患者具有较好治疗作用。

国药集团中国生物董事长杨晓明介绍,这一药物的机理同新冠肺炎康复者恢复期血浆治疗一致。

不同的是,特异性免疫球蛋白纯度更高、工艺复杂、研发难度更大,较康复者恢复期血浆治疗应用更加广泛,起效更快,可供重症患者和高危人群应急使用。

国药集团中国生物纪委书记陈坤称,新冠特异性免疫球蛋白为疫情尽快终结和挽救更多新冠肺炎患者带来新的希望,对于重症患者是一个福音。

陈坤介绍,新冠特异性免疫球蛋白已在近期发生的全国多地疫情中应用于患者,试验结果良好。

国产新冠特效药能否突围美国新药3

国药集团旗下新冠特异性免疫球蛋白于未来几日开展临床研究,且已应用于新冠患者,试验结果良好。

新冠特效药即将开展临床研究

已用于新冠患者

据环球时报11月10日报道,国产新冠特效药物研发又有新进展,国药集团中国生物首席科学家张云涛在接受专访时介绍,国药集团中国生物两款新冠治疗特效药分别为新冠特异性免疫球蛋白和抗新冠病毒单克隆抗体。

张云涛介绍,新冠特异性免疫球蛋白已在中国药监局以及阿联酋相关部门获得临床研究批件,这一两天就会在阿联酋正式开展临床研究。在近期发生的全国多地的疫情中,这款新冠特异性免疫球蛋白也已应用于新冠患者,试验结果良好。

据介绍,新冠特异性免疫球蛋白是全球第一个批准临床试验的特免产品,它是以新冠病毒灭活疫苗免疫后健康人的血浆为原料,采用低温乙醇蛋白纯化分离法,经病毒灭活及去除方法制备而成。由于能中和新冠病毒,故此对于新冠重症及危重症患者具有很好的治疗作用。

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多款国产新冠特效药研发中

上周,辉瑞发布在研口服新冠候选药物Paxlovid能降低89%重症风险,相关消息迅速成为全球热点,默沙东口服新冠药物莫努匹韦(Molnupiravir)也在英国获批上市。在全球疫情仍严重的当下,新冠特效药被寄予厚望。

国产新冠特效药研发也在加紧进行中。除了国药集团外,包括腾盛博药、开拓药业、君实生物、绿叶制药、神州细胞、济民可信等多家药企都在积极研发。

从研发进度看,腾盛博药已于今年10月向美国食品药品监督管理局提交其在研的SARS-CoV-2联合疗法紧急使用授权申请。开拓药业已于10月1日在美国的临床中心完成首例患者入组及给药。君实生物分别向中国和乌兹别克斯坦药品监管部门递交了临床试验申请,目前已在乌兹别克斯坦的临床试验申请已获批准。

进入临床试验阶段的新冠治疗药物还有神州细胞的新冠中和抗体SCTA01、济民可信的新冠病毒特异性中和抗体注射液JMB-2002等。

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