新冠特效药有望今年年底上市，在抗击新冠疫情的战斗中，我国的科研工作者始终在与时间赛跑。最新消息显示，我国新冠特效药终于有了“时间表”，新冠特效药有望今年年底上市。
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11月16日，中国累计新冠疫苗接种已经达到23.96亿剂次。一天之前，全国新增本土病例11例。
要打好疫情歼灭战，必须是免疫预防和药物开发双管齐下。11月15日，翰宇药业发布公告，计划与中国科学院微生物研究所合作开发新冠多肽鼻喷剂药物。
这是近期中国“新冠特效药”领域多个好消息之一。同一天，业内传出消息称，腾盛博药的新冠特效药有望在12月底前获得附条件上市批准。该药物已经在10月9日向国家药监局滚动提交附条件的申报材料。
此外，中国生物、开拓药业、君实生物、博安生物的新冠特效药均在进行临床试验。
新冠特效药，疫情的下一个赛场。
中和抗体最快，预计年底前上市
在新冠疫情之初，中国已开始部署特效药研发。
2020年初，由科技部、卫生健康委、工信部、发改委、药监局、中医药局等部门组成科研攻关组药物研发专班，设立临床救治与药物板块科研攻关应急项目53项。这些项目中，阻断病毒进入细胞、抑制病毒复制、调节人体免疫系统是我国新冠药物研发的3条技术路线。
很多人都好奇，这些“新冠特效药”的哪一项进展最快？
根据《科技日报》报道，在抗体药物方面，目前进展最快的是前述清华大学、深圳市第三人民医院和腾盛华创联合研发的中和抗体联合疗法。
如一切顺利，中国自主研发的新冠特效药有望在今年年底前获批上市。不过，参与该项目的清华大学教授张林琦认为，目前还无法预测何时获批，这需要按照国内新药审批的流程推进。
腾盛华创是腾盛博药的全资子公司。今年8月，腾盛博药发布BRII-196/BRIII-198联合疗法的临床三期研究积极数据，10月向美国食品药监局提交紧急使用授权申请，有望成为国内首个上市的新冠中和抗体药物。
同为中和抗体的新冠特效药，博安生物的新冠创新中和抗体LY-CovMab的临床试验也在推进之中。
国药集团中生集团几乎同时公布了新冠特异性免疫球蛋白和抗新冠单抗两款特效药的研发近况：其中，天坛生物的新冠特异性免疫球蛋白已经获得中国和阿联酋的临床试验批件，相关试验已经开展。
而起步最早的君实生物，却赶了个晚集。君实布局了JS016和JS026两款中和抗体，其中JS016已经在美国卖了近一年、15个国家获批紧急使用，但中国上市却遥遥无期。今年9月23日，君实生物披露称，JS016在国内完成了1b/II期国际多中心临床，只是结果一直未发布。
10月5日，君实宣布开发新冠口服药物VV116，还是没能赶在潮流的最前沿。
此前，“全球唯一进入III期床试验”的新冠小分子口服药物普克鲁胺，已于10月在美国完成首例患者入组和给药，开发者为开拓药业。
注射抗体和口服抗病毒药物，是目前全球新冠抗病毒药物开发的两大趋势。整体来看，中国的进度并不慢。
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在抗击新冠疫情的战斗中，我国的科研工作者始终在与时间赛跑。最新消息显示，我国新冠特效药终于有了“时间表”，其中一款抗体组合药物最快有望于年底前获批附条件上市。
据统计，目前我国自主研发的新冠特效药已有六种。其中由清华大学、深圳市第三人民医院和腾盛华创联合研发筛选出的两种有效中和抗体药物BRII-196和BRII-198，已参与到我国700余例患者的`救治当中。研发团队已于10月9日向国家药监局滚动提交附条件上市申报材料，有望12月底前获得批准附条件上市。
清华大学教授张林琦介绍，从新冠恢复期患者血液分离得到的几百株抗体，筛选了2株活性最高、互补性超强的抗体，在国内外开展的临床试验中，展示了降低重症和死亡率78%的优异效果。
同时，由北京大学谢晓亮团队与丹序生物联合开发的中和抗体D XP604，在患者无其他药物可用的情况下，作为“同情用药”在北京地坛医院使用，用药后部分病人已经康复出院。在国际上，开拓药业在研的新一代雄激素受体拮抗剂“普克鲁胺”已经获得巴拉圭的紧急使用授权，其前期在巴西开展的三项临床试验初步表明，“普克鲁胺”能够将重症患者的死亡风险降低78%。
相关负责人介绍，目前新冠病毒有效用药的研发主要围绕阻断病毒进入细胞、抑制病毒复制、调节人体免疫系统3条技术路线展开，我国在这些技术路线上均有部署。
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据香港《南华早报》网站11月15日报道，中国有望在数周内批准其首个新冠药物。
报道援引《科技日报》周一的报道称，中美两国研究人员共同研发的中和单克隆抗体疗法有望在年底前获得有条件批准。
报道称，跨国药企腾盛博药生物科技公司旗下腾盛华创医药技术（北京）有限公司与清华大学、深圳市第三人民医院的科学家共同开发了这种疗法。
报道介绍，单克隆抗体是实验室制造的蛋白质分子，其作用类似于人类抗体。腾盛博药生物疗法结合两种中和单克隆抗体——BRII-196和BRII-198。它们是由克隆并结合中国康复患者体内抗体而产生的，该联合疗法需通过输液进行。
上月，在三期试验提供了可观的中期数据后，腾盛博药向中国和美国的药品监管机构提出申请。该公司公共关系主管萨默·李（音）说，公司正在寻求中国的有条件批准和美国的紧急使用授权。
“中国监管机构有望在今年年底前批准这项申请。”李说。
腾盛博药今年早前表示，一项国际试验的中期数据显示，该药物可使新冠肺炎患者住院和死亡的风险降低78%。
报道称，如果获批，该公司将首先瞄准中国和美国市场，也将优先考虑已进行临床试验的国家，包括巴西、南非、墨西哥、阿根廷和菲律宾。
中期试验还表明，该药物对新冠病毒德尔塔变异株有效。
李说，中国已有700多名患者接受了该疗法的治疗。
据《科技日报》报道，疫情暴发近两年来，中国已拨款3.15亿元用于53个新冠药物和疗法研发项目。
报道指出，到目前为止，中国在抗体治疗领域居于领先地位，但抗体治疗需要输液或静脉注射。美国已经批准了几种单克隆抗体药物。
