默沙东研制出了口服新冠特效药，随着疫情的传播发展进入了稳定时期，新的特效药也不断出现。 据外媒报道，美国制药公司默克公司研发出的新冠特效药。默沙东研制出了口服新冠特效药。
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全球的疫情仍处于肆虐中，虽然接种疫苗的人越来越多，但是新的病毒变种的出现，使得一些原来有足够效果的疫苗，变得不再那么可靠。接种了疫苗的人，还是有很大风险感染病毒。而要研发出对抗新的变异毒株的疫苗，又需要一段时期的试验期。
美国研发出新冠特效药，试验效果显著
所以疫情在较长时间内都将存在。既然没法避免群众感染病毒，制药公司开始将重点放在了治疗药物上，研发出的特效药能降低感染病患的死亡率。
据外媒报道，美国制药公司默克公司研发出的新冠特效药，能够降低轻、中度患者50%左右住院或死亡风险。这种名为莫那比拉韦的口服药物，已经在临床试验中取得了显著的疗效。默克公司准备提交使用授权申请，将这种药物尽快投入抗新冠病毒治疗中。
对于这种新药物，白宫方面表示将予以支持，默克公司已经在批量生产这种药物，将在三个月时间里生产出1000万个疗程的药物。随着疫情的传播发展进入了稳定时期，新的特效药也不断出现。
莫那比拉韦的有效性没有得到试验结果保障
相比起防止人感染新冠病毒，治疗感染病患同样重要，全球每天新增患者几十万，感染患者数量增加，会给医院带来越来越大的压力。其中大部分患者都是轻中度患者，如果药物能够降低他们发展成重症患者的风险，就能有效降低医院的压力。
莫那比拉韦是一种口服型药物，轻中度患者可以在家隔离服用药物，不用到医院住院治疗。这样也能节省一定的医疗费用。但这种药物真的有默克公司说的那么有效吗？尽管这种药物已经做了三期临床试验，结果确实和默克公司宣称的一样。但试验的对象数量太少，只有只有775例病患参与了试验。
一种合格的药物，需要在投入市场之前有足够的数据支持。默克公司对这种药物的疗效有了初步的了解，原本还需要继续进行临床试验，却在监管部门的协商下停止了试验。
对于药物治疗后期的效果，就没有直接的数据参考了。或许美国感染新冠病毒的人数越来越多，提前结束试验，也是要早点控制住病患数量的增加，这多少有些欺骗病患的意思。
默克公司在临床试验取得较好效果后，就批量生产莫那比拉韦，可能也是提升股价的要求。在公布这种治疗新冠患者的有效药物之后，默克公司股价涨了8%，这对于低迷的美股市场来说，多少是一个振奋的消息。
美国为控制疫情降低了对药物的审核要求
股价上涨是股东们想看到的情形，他们可以趁机套 现。至于这种药物是否真的持续有效，对更多患者是否有同样的效果，就不是默克公司考虑的事情了。
治疗新冠病毒感染的有效药物不多，既然没法阻止患者数量增长，减小死亡率就成了另一种控制疫情的途径。
接种疫苗主要是为了形成全体免疫，而治愈病患也能达到同样的结果。研发出新的有效疫苗还需要一段时间，疫情的蔓延却没有多余的时间可等待，即使莫那比拉韦的效果没有默克公司宣称的那么好，也总好过没有特效药物治疗的结果。
所以这件事看起来是默克公司借此捞钱，实际上是美国在控制疫情方面没有其他办法了。只要是能治疗的药物，审核就没必要那么严格。能尽可能减小损失，才是美国想看到的。莫那比拉韦量产后，默克公司还能从中大赚一笔。
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10月初，跨国药企默沙东宣布，公司和Ridgeback合作开发的在研抗病毒口服药物Molnupiravir在对轻度或中度新冠肺炎患者开展的三期研究中，获得积极的期中分析结果，与安慰剂相比降低患者住院或死亡风险约50%。
默沙东表示，公司计划尽快在美国寻求紧急使用授权，并向全球监管机构提交申请。如果获得授权，Molnupiravir有望成为首款治疗新冠肺炎的抗病毒口服药物。针对此事，默沙东中国向《证券日报》记者表示，一切以公开信息为准。
在研抗新冠病毒口服小分子药物的企业除了默沙东之外，包括跨国药企罗氏制药、辉瑞制药以及国内开拓药业也在布局这一领域，并且也在快速推进临床。默沙东在研抗病毒口服药物Molnupiravir的临床数据以及未来的生产能否根本改变此次疫情格局？未来抗新冠病毒口服药物市场竞争格局将如何演变？
对此，开拓药业董事长兼CEO童友之在接受《证券日报》记者采访时表示，Molnupiravir是第一款在临床数据显示有效的在研口服新冠药物。Molnupiravir将住院的风险降低了约50%，这个数据并不是特别突出。但是“截至第29天，接受Molnupiravir治疗的患者没有死亡报告，而接受安慰剂的患者有8例死亡”，这个数据还是很有价值的。
“新冠疫情的防控不仅需要疫苗，更需要治疗药物的出现，这对于降低人们对疫情的担忧、恢复正常的'国际交往有重要作用。”童友之向本报记者表示。
中外药企竞速布局
疫苗、抗病毒治疗、中和抗体、免疫调节剂联合，构成了当下新冠疫情多层次的预防、治疗体系。其中，口服抗新冠药物具有较好的依从性，备受市场关注。包括辉瑞制药、默沙东、罗氏制药、开拓药业在内的中外药企都在竞相布局抗新冠病毒口服药物市场。
10月1日，默沙东宣布，在对有暴露风险的、轻度至中度新冠肺炎非住院成年患者开展的MOVeOUT临床试验的计划内期中分析中，在研抗病毒口服药物Molnupiravir（MK-4482，EIDD-2801）显著降低了住院或死亡的风险。
不过，据媒体报道，Molnupiravir对重症患者效果不佳。今年4月，数据不及预期，默沙东宣布终止口服抗病毒药物molnupiravir（MK-4482）在重症住院患者中的II/III期研究，但继续推进molnupiravir在门诊轻中度患者中的III期研究。
国泰君安发布的研报介绍，随着新冠口服新药Molnupiravir近日临床III期中期分析显示具疗效，其他多款新冠口服药物关键临床试验将于今年第四季度陆续揭盲。
10月4日，国内开拓药业宣布，普克鲁胺治疗住院新冠患者的III期全球多中心临床试验已于10月1日在美国的临床中心完成首例患者入组及给药。普克鲁胺是全球唯一一个进入III期注册性临床试验用于治疗新冠重症患者的小分子口服药物。
童友之向记者介绍，最近公司研究人员和外部科学家合作研究机理中发现，普克鲁胺除了作为雄激素受体拮抗剂和降解剂、下调宿主细胞ACE-2和TMPRSS-2外，还可以在体内减轻免疫炎症反应和组织损伤，这提示普克鲁胺对于重症新冠肺炎可能的治疗机制，使得普克鲁胺有望成为轻、中、重症新冠肺炎患者全疾病周期的有效治疗药物。“今年公司将公布普克鲁胺轻、中症的临床数据，明年上半年将公布针对重症的临床数据”。
此外，辉瑞、罗氏也在布局口服抗新冠病毒药物。9月27日，辉瑞公司宣布，已开始对其抗新冠病毒口服候选药物进行大规模临床试验，以测试其预防感染病毒的能力。根据辉瑞公司首席科学官MikaelDolsten在声明中称：“如果成功的话，我们相信这种治疗方法可以帮助早期阻止病毒，即在病毒有机会广泛复制前，这将有助于防止那些已经暴露的人出现疾病症状，并延缓其他人受到感染。”
商业化有望提速
据记者了解，随着在研药物临床进展接近尾声，包括默沙东、开拓药业等都在为商业化做准备。
今年7月份，开拓药业已经与复星医药就普克鲁胺治疗新冠适应症的商业化在印度和28个非洲国家达成普克鲁胺项目许可协议书，双方同意相互合作、共同推进普克鲁胺治疗新冠适应症的紧急使用授权（EUA）申请、推广和销售工作。
而默沙东则称，预计到2021年底将生产1000万个疗程Molnupiravir，预计2022年将生产更多剂量。今年年初，默沙东与美国政府达成了一项采购协议，根据该协议，在Molnupiravir获得美国食品药品监督管理局的紧急使用授权或上市批准后，默沙东将向美国政府供应约170万个疗程。默沙东承诺，公司已经与成熟的仿制药制造商签订了Molnupiravir的非独家自愿许可协议，以便在100多个中低等收入国家（LMIC）获得上市批准或紧急使用授权后加快Molnupiravir的供应。
据了解，默沙东与美国政府达成的上述170万个疗程单价约706美元、总计约12亿美元。行业分析预测，口服抗新冠病毒药物市场可达百亿美元。对于行业参与者而言，适应症、价格成为衡量药物市场价值的一个重要指标。
“目前中和抗体的单一疗程治疗成本在2000美元以上，一旦口服抗新冠病毒小分子药物上市，其价格将对中和抗体产生冲击。”童友之向记者介绍。
