默沙东新冠口服药物会在中国上市吗，默沙东官网显示，其向美国FDA申请紧急使用授权正在审查中，默沙东将向英国提供48 万个疗程。默沙东新冠口服药物会在中国上市吗。
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中国国际进口博览会11月5-10日在上海国家会展中心举行。全球首款上市的口服抗新冠肺炎病毒药物莫努匹拉韦（Molnupiravir）也在进博会上展示。
进博会的举办场所、昵称为“四叶草”的国家会展中心（上海）。 新华社发
11月4日，默沙东/Ridgeback宣布英国药品和保健产品监管局(MHRA)已在英国批准Molnupiravir上市，用于治疗重症和住院风险较高的轻至中度COVID-19成人患者。Molnupiravir是一款尚在研制中的口服抗新冠肺炎病毒药物，用于治疗轻度至中度的、并具有发展为重度和/或住院风险的新冠肺炎成年患者。
Molnupiravir是一款尚在研制中的口服抗新冠肺炎病毒药物。
从新冠药物全球研发进展情况来看，速度最快的是生物大分子药物，主要为抗体类，包括单药使用的单克隆抗体和联合使用的“抗体鸡尾酒疗法”；而小分子药物，特别是口服的.小分子药物研发则相对缓慢。此前受到关注的瑞德西韦是一个静脉注射类小分子药物，而Molnupiravir是一款口服的小分子药物。
默沙东将为105个中低等收入国家低价供药
默沙东执行副总裁、默沙东实验室总裁李耀廸博士(Dr. Dean Y. Li)表示:“Molnupiravir 作为一种口服疗法，为迄今为止为应对这场新冠肺炎大流行所部署的疫苗和药物提供一项重要补充。”
默沙东官网显示，其向美国FDA申请紧急使用授权正在审查中，欧洲药品管理局EMA已经开始对该公司的上市许可申请进行滚动审评。今年6月9日，默沙东曾与美国政府签订了一项采购协议，一旦获得FDA的紧急使用授权或者正式批准，将向美国政府提供170万疗程的molnupiravir药物。据报道，默沙东同美国的合同达12亿美元，平均每疗程712美元（约4500人民币）。
在默沙东与英国达成的提前采购协议中，默沙东将向英国提供48 万个疗程。
默沙东方面表示，在等待临床试验MOVe-OUT结果以及监管层的授权或批准期间，默沙东一直承担着风险生产Molnupiravir，预计到2021年底将生产1000万个疗程，预计2022年将生产更多剂量。
今年10月27日，药品专利池组织（MPP）也和默沙东宣布签署一项自愿许可协议，以促进全球以可负担的价格获得Molnupiravir。
根据该协议，只要新冠肺炎仍被世界卫生组织列为国际关注的公共卫生突发事件，默沙东、Ridgeback和埃默里大学将不会从Molnupiravir销售中收取专利许可使用费。这项协议将有助于在获得相关的监管部门批准后，为105个中低等收入国家广泛供应Molnupiravir。
据悉，默沙东先前还宣布已经与印度成熟的仿制药制造商达成 Molnupiravir 的非独家自愿许可协议，以便在获得当地监管部门批准或紧急授权后，加快 Molnupiravir 在100多个中低收入国家或地区得到使用。
Molnupiravir由埃默里大学（Emory University）开发，然后由Ridgeback获得埃默里大学药物创新风险投资有限公司（DRIVE）授权，后者由埃默里大学创建，旨在促进开发全球关注的病毒性疾病的早期候选药物。
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重构“新冠”相关市场格局？
不过值得关注的是，此前在Molnupiravir的“刺激”之下，不少企业随即公布了其新冠治疗药物的最新进展，尽量让自己“不落下风”，譬如：
君实生物就在上月初宣布，与旺山旺水生物医药达成合作，双方将共同承担口服核苷类抗新冠病毒候选药物VV116在全球范围内的临床开发和产业化工作；
开拓药业也公告称，普克鲁胺治疗住院新冠患者的III期全球多中心临床试验已在美国的临床中心完成首例患者入组及给药；
腾盛博药于10月10日披露，在BRII-196/BRII-198联合疗法的ACTIV-2三期临床研究取得积极数据基础上，向FDA递交了新冠中和抗体BRII-196/BRII-198的紧急使用授权申请；
另外还有绿叶制药的LY–CovMab、复宏汉霖的HLX70、济民可信的JMB2002、神州细胞的SCTA01尚在早期临床阶段。
然而，其中以新冠中和抗体主导的药企，像开拓药业、腾盛博药等股价今日都应声下跌；新冠疫苗概念股中国生物制药、沃森生物、智飞生物亦是如此，均受到了Molnupiravir获批消息的冲击。不过，这并不能指向各自的市场表现，未来市场格局难下定论。
如前文所言，疫苗、特效药能在疫情防控的不同阶段分别发挥作用：第一个阶段是预防，主要依赖自身防护和疫苗；第二个阶段暴露预防，依靠部分中和抗体；第三个阶段是确诊后治疗，以中和抗体和小分子药物的治疗为主。
在新冠疫苗方面，即便疫苗已实现大范围接种，但加强针的落地也意味着新冠疫苗的供需拐点或尚未达到，新冠疫苗还将是各疫苗公司重要的业绩支柱。
国信证券研报此前测算，按照现阶段疫苗提供的免疫保护仅能维持6个月到1年左右的情况，要满足全球人口达成初步群体免疫，再加上每8~10个月对全球80%以上人口进行加强免疫的条件，预计在2022年底新冠疫苗可达到供需平衡，之后每年约需要80亿剂稳定加强免疫需求。
在新冠特效药方面，瑞德西韦2020年H2实现销售收入28.11亿美元，2021年H1实现销售收入22.85亿美元，足见市场对于新冠药物仍然表现出强烈的需求，未来新冠特效药还将享受一定的市场红利。
简言之，未来不论是疫苗，还是中和抗体药，亦或是小分子药，市场需求均将持续一段时间。
