鼻喷新冠疫苗今年能上市吗，与现有肌肉注射新冠疫苗不同的是，通过鼻腔给药的疫苗可以防止病毒在鼻腔中存活。将具有更广泛的免疫应答，鼻喷新冠疫苗今年能上市吗。
鼻喷新冠疫苗今年能上市吗1
这款疫苗是鼻喷式疫苗，药物喷到鼻腔内，7天可产生保护性抗体，具有抗体产生快、使用便捷、可迅速普及免疫等特点，保护期在6个月以上，防护效果目前可达到国际先进水平。
国内已上市的4款新冠疫苗是通过肌肉注射，他们可以实现细胞免疫和体液免疫，但不具有粘膜免疫，细胞免疫和体液免疫则分别相当于警察和武警，而只有通过黏膜系统免疫疫苗才具有黏膜免疫的功能。
新冠疫苗安全性问题引发全球关注。据中科院微生物研究所此前介绍，联合研发疫苗ZF2001的有效性在临床二期和三期的实验中有效性分别高达97%和93%。这一数据远高于之前上市获批的科兴(SinoVac)疫苗和康希诺(Cansino)疫苗。对比其他佐剂蛋白基疫苗Novavax(83.3%),Medicago和VectorInstitute的产品临床有效性和研发进度高于同业。
与肌肉注射不同的是，疫苗用鼻腔给药，还可额外诱发粘膜免疫的建立，具有更广泛的免疫应答，相当于派出了抵御病毒的“边防军”。所以从疫苗研制之初，他们就确定采用喷鼻式。该新款疫苗最大的不同之处是通过鼻腔接种，使用起来比较便捷。鼻腔疫苗大约7天就可以获得良好的免疫效果，时间要短于肌肉注射。
鼻喷新冠疫苗今年能上市吗2
《费加罗报》报道，法国国家农业食品与环境研究院（Inrae）与图尔大学（universitéde Tours）近期推出了一款鼻喷式新冠候选疫苗。据介绍，该款疫苗的临床前试验（动物试验）结果“非常令人鼓舞”（目前尚未发表相关科研论文）。
该项目研发团队负责人伊莎贝尔·迪米埃-普瓦松（Isabelle Dimier-Poisson）指出，相较目前已有的新冠疫苗，Inrae的新款候选疫苗具有“双倍优势”：不仅可以有效切断传染性，同时，对现存所有变种毒株均有效。
最大优势：可阻断病毒传播
国家农业食品与环境研究院为何研发起新冠疫苗？事实上，Inrae多年来一直致力于改善动物保健，新冠疫情暴发后，一部分研究项目转向人类防疫。
与目前获得欧盟批准的4种新冠疫苗（辉瑞、莫德纳、阿斯利阿康和强生疫苗）不同，Inrae和图尔大学推出的候选疫苗为鼻喷式。
“在针管的末端不是针头而是鼻喷。”迪米埃-普瓦松介绍说，“鼻喷技术可以迅速、直接通过鼻腔黏膜给药，不仅能阻止感染，且能切断传染。”
根据Inrae研究院，这种疫苗的最大优势是可以阻断病毒传播。与现有肌肉注射新冠疫苗不同的是，通过鼻腔给药的疫苗可以防止病毒在鼻腔中存活。
事实上，这种疫苗可以刺激鼻腔黏膜产生免疫应答，而鼻腔正是病毒传入人体并且繁殖的重要门户。研究团队认为，这是该疫苗最大价值所在，那就是防止病毒传播，由此可以帮助早日解除所有防疫限制。
据悉，目前全球仅有十几家药厂在进行鼻喷式新冠疫苗的研发，其中两款来自法国：除了Inrae/图尔大学这款疫苗外，巴斯德研究所也在与Theravectys新创公司联合研发一款鼻喷式疫苗。
使用重组蛋白技术，对各变种均有效
目前，全球仅有美国在使用一款儿童流感鼻喷式疫苗。但迪米埃-普瓦松介绍说，Inrae已研发出一款类似弓形虫（可致孕妇流产）鼻喷疫苗，在猴子身上的试验结果“非常有效”。鼻喷式疫苗研发难在哪Inrae研究员埃帕多（Mathieu Epardaud）指出：“主要难点在于如何突破黏膜屏障，进入免疫细胞。我们采用的是合作伙伴Vaxinano研制的纳米玉米淀粉分子，这些纳米淀粉分子与鼻腔黏膜贴合性好，进入快，之后会在人体的`新陈代谢过程中降解。”
Inrae和图尔大学推出的这款鼻喷式新冠疫苗采用的是“重组蛋白”技术。
迪米埃-普瓦松解释说：“与其他所有新冠疫苗一样，我们这款候选疫苗针对的也是刺突蛋白（S蛋白），但同时它也针对其它多个对突变不敏感的蛋白。我们观察到，目前已出现的变种毒株上的这些蛋白（专利原因需保密具体名称）仍非常稳定。”
目前，研究人员已在转基因小鼠和仓鼠（出现的症状与人类极其接近）完成普通新冠病毒试验，针对Beta变种（最早在南非发现）和Delta变种（最早在印度发现）的试验仍在进行中。
“我们对结果充满信心，因为我们已经对靶向蛋白有效抗体进行测量”，埃帕多表示，“由于新冠病毒主要通过呼吸系统传播，疫苗选择鼻腔给药，可在人体中引起比肌肉注射更广泛的细胞应答，快速实现黏膜免疫、细胞免疫、体液免疫。此外，我们使用了病毒的多个“部分”（多个蛋白），产生的免疫应答（在面对变种毒株时）仍保持有效。”
那么，研究的下一步就是关键的人体试验了。不过，虽然动物试验结果令人振奋，但牛津大学研究人员正是因在人体试验这一环碰壁而放弃的：疫苗在鼻腔内引发的发炎反应过于强烈。
可作为加强针大显身手
埃帕多表示：“该疫苗的目标并非取代现有疫苗，而是在已接种完疫苗的基础上，作为加强针，带来附加效果，那就是通过鼻腔黏膜免疫系统来阻断病毒的传染性。”
另外，据研究人员表示，由于注射方式更方便，这种疫苗可以提供给12岁以下儿童使用。
期待在2023年上市
据悉，法国方面为此创建一家新创公司，正在为试验寻求1500万欧元资金，期待在2023年上市。“我们知道，到那时大多数法国人口已实现免疫，”埃帕多乐观表示，“但仍会有一些国家疫苗覆盖率较低，即便在法国，还是会有些人没有接种疫苗。而且，如果想要完全遏制病毒传播，补种疫苗在所难免。因此，我们正在考虑对已接种疫苗者进行临床试验。”
