默沙东新冠口服药物什么时候上市，Molnupiravir是全球首个获批用于治疗成人轻度至中度COVID-19的口服抗病毒药物，默沙东新冠口服药物什么时候上市。
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英国药品与保健品管理局4日宣布，已批准美国默克公司研发的口服抗新冠药物莫那比拉韦用于特定新冠患者。这是全球面世的首款抗新冠口服药物。
新华社报道，英国药品与保健品管理局4日发布公报说，莫那比拉韦已获批用于轻度至中度症状的新冠患者，这些患者有至少一个恶化为重症的风险因素，包括肥胖、年龄超过60岁、糖尿病和心脏病等。
莫那比拉韦由默克公司和美国里奇巴克生物医药公司联合研发，是一种针对RNA病毒的小分子广谱抗病毒口服药，可抑制新冠病毒复制。默克公司10月初公布的Ⅲ期临床试验中期分析数据显示，该药物可将轻度至中度症状新冠患者的住院或死亡风险降低约50%。
另据PIX11此前报道，默克公司的试验性新冠治疗药物研究数据，已经提交至联邦食品与药品管理局(FDA)，而联邦食品与药品管理局将于11月召开外部专家会议讨论默克公司的新冠治疗药物。据悉，会议安排在11月30日，这意味着联邦监管机构要到12月份才会对默克公司的新冠药物做出决定。
美国新冠死亡人数超过75万
根据约翰·霍普金斯大学的实时统计数据，截至4日上午，美国已有750431人死于新冠，新冠确诊病例已经超过4600万例。
《国会山报》报道说，就在1个月前，美国新冠死亡人数超过70万，这个惊人的数字凸显出美国疫情的严重程度。
而在两天前，11月2日，美国疾病控制与预防中心的疫苗顾问小组通过了向5至11岁儿童注射辉瑞新冠疫苗的决定。美国疾病控制与预防中心当时预计，为5至11岁的儿童接种新冠疫苗可以让美国从2021年11月到2022年3月的新增新冠病例减少60万例。
即便如此，《国会山报》称，虽然疫苗在美广泛可用，但根据美国疾病控制与预防中心数据，美国当地时间2日报告了超过74000例新增病例，此前一天则报告了超过125000例新增病例。
另据国际在线报道，统计数据显示，美国新冠肺炎死亡病例突破10万用时94天，从10万到20万用时112天，从20万到30万则只用了83天。截至当地时间2020年12月14日，美国死亡病例超过30万例。
进入2021年，美国死亡病例快速攀升，从30万例攀升至40万例只用了36天，而从40万例升至50万例仅用时34天。在这段时间内，美国平均每分钟就有两人死于新冠肺炎。
随后几个月，由于新冠疫苗接种的陆续铺开，美国新增确诊及死亡病例一度下降，死亡病例增速有所放缓，但最近一段时间以来，美国疫情再次恶化，单日新增死亡病例数持续保持高位。
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重构“新冠”相关市场格局？
不过值得关注的是，此前在Molnupiravir的“刺激”之下，不少企业随即公布了其新冠治疗药物的最新进展，尽量让自己“不落下风”，譬如：
君实生物就在上月初宣布，与旺山旺水生物医药达成合作，双方将共同承担口服核苷类抗新冠病毒候选药物VV116在全球范围内的临床开发和产业化工作；
开拓药业也公告称，普克鲁胺治疗住院新冠患者的III期全球多中心临床试验已在美国的临床中心完成首例患者入组及给药；
腾盛博药于10月10日披露，在BRII-196/BRII-198联合疗法的ACTIV-2三期临床研究取得积极数据基础上，向FDA递交了新冠中和抗体BRII-196/BRII-198的紧急使用授权申请；
另外还有绿叶制药的LY–CovMab、复宏汉霖的HLX70、济民可信的JMB2002、神州细胞的01尚在早期临床阶段。
然而，其中以新冠中和抗体主导的药企，像开拓药业、腾盛博药等股价今日都应声下跌；新冠疫苗概念股中国生物制药、沃森生物、智飞生物亦是如此，均受到了Molnupiravir获批消息的冲击。不过，这并不能指向各自的市场表现，未来市场格局难下定论。
如前文所言，疫苗、特效药能在疫情防控的不同阶段分别发挥作用：第一个阶段是预防，主要依赖自身防护和疫苗；第二个阶段暴露预防，依靠部分中和抗体；第三个阶段是确诊后治疗，以中和抗体和小分子药物的治疗为主。
在新冠疫苗方面，即便疫苗已实现大范围接种，但加强针的落地也意味着新冠疫苗的供需拐点或尚未达到，新冠疫苗还将是各疫苗公司重要的业绩支柱。
国信证券研报此前测算，按照现阶段疫苗提供的免疫保护仅能维持6个月到1年左右的情况，要满足全球人口达成初步群体免疫，再加上每8~10个月对全球80%以上人口进行加强免疫的条件，预计在2022年底新冠疫苗可达到供需平衡，之后每年约需要80亿剂稳定加强免疫需求。
在新冠特效药方面，瑞德西韦2020年H2实现销售收入28.11亿美元，2021年H1实现销售收入22.85亿美元，足见市场对于新冠药物仍然表现出强烈的需求，未来新冠特效药还将享受一定的市场红利。
简言之，未来不论是疫苗，还是中和抗体药，亦或是小分子药，市场需求均将持续一段时间。
