120万一针的抗癌药是什么药， 120万元一针的“天价”抗癌药遇上以“灵魂砍价”著称的医保谈判，这可能是今年医保谈判的最大看点。120万一针的抗癌药是什么药。
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国内首款利用人体免疫细胞治疗肿瘤
CAR-T细胞疗法是一种新兴的治疗方式，是国内第一款利用人体内的免疫细胞来治疗肿瘤的方法。在血液肿瘤专家看来，CAR-T不是一种通常意义上的药，是一种“个性化定制的药物”，更准确应称为“嵌合抗原受体T细胞疗法”。
广东省人民医院血液内科行政主任翁建宇对这种疗法打了一个通俗的比喻：CAR-T细胞，犹如带导航定位装置且威力强大的“装甲车”，这辆CAR-T“装甲车”犹如带着“金睛火眼”的“齐天大圣”，与“妖怪”（肿瘤细胞）一碰面，立马一变百，甚至变千，成对数级的扩增，对杀伤肿瘤细胞的作用陡升，发挥精准、定向、强力摧毁肿瘤细胞的效果。
今年以来，和自体CAR-T细胞治疗有关的好消息接踵而至：
57岁难治性弥漫大B细胞淋巴瘤患者在江苏接受靶向CD19抗原的阿基仑赛注射液治疗后，病情接近“完全缓解”；骨髓移植失败后的复发白血病患者，在广东采用另一款靶向CD19的CAR-T治疗产品后，病情“稳”了；具有特定靶点的晚期胃癌患者采用一款国产CAR-T治疗产品CT041, 总的客观缓解率达到57.1%……
这药为什么这么贵？
一对一个体化定制
“太贵了吧？”人们发出的感叹，源自一份初审药品名单显示的价格：CAR-T阿基仑赛注射液“120万元／袋（68毫升）”。
据专家介绍，目前全球获批的所有CAR-T药物定价都非常高昂，国外产品定价在37.3万美元和47.5万美元之间，折合人民币为241.11万元至307.05万元之间；日本的售价是200万人民币。
多位受访专家指出，CAR-T细胞疗法的贵，除了与其他新药研发一样需要投入巨大的成本外，还在于其生产过程极其复杂。而且每例患者的CAR-T细胞均为“一对一”的“个体化”定制，都是导致生产成本高昂的主要因素。
CAR-T对哪些肿瘤有效？
广东省人民医院血液内科学科带头人杜欣指出，CAR-T细胞疗法，目前比较成熟的主要集中在复发难治性B淋巴细胞肿瘤、多发性骨髓瘤的治疗上获得成功，但对于急性髓系白血病、T淋巴细胞肿瘤等血液恶性肿瘤尙需要进一步研究和攻克。
杜欣：
目前国内上市的CAR-T产品，有明确的适应证，是既往接受二线及以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤的成人患者。
也就是说，这是给手术、放疗、化疗和骨髓移植等传统治疗手段疗效欠佳的淋巴瘤患者带来新的治疗出路。
南方医科大学珠江医院血液科专家涂三芳教授介绍说，从原理上讲，CAR-T治疗是可以用于所有具有明确靶点的肿瘤进行免疫治疗，但实际上目前已获批上市的产品适用的靶点还是比较有限的。
涂三芳：
目前国际上公认治疗效果最好的就是两个靶点，一个是CD19靶点治疗B细胞疾病，包括B细胞急性淋巴细胞白血病、B细胞非霍奇金性淋巴瘤，其中白血病可以达到90%以上的完全缓解，非霍奇金性淋巴瘤也可以达到50%以上的疗效。
另外一个靶点BCMA的CAR-T治疗，对于多发性骨髓瘤的有效缓解率可以达到到50%-80%甚至以上。至于其他类型的白血病乃至实体肿瘤的CAR-T治疗，目前还处于前期的研发阶段。
另外，也不是所有病人都适用于这项疗法，除了需要找到符合资质的细胞制备机构，还取决于病人本身的身体条件，比如体内是否能够提供到足够量和足够质量的T细胞等等。
“目前，它在肝癌、胃癌、胰腺癌等消化系统肿瘤中也取得了一定的疗效，但没有满足人们的期望。”广州某三甲医院一位胃癌专家表示，这主要是碍于靶点选择困难，且CAR-T细胞进入实体肿瘤组织相对困难，即便进入肿瘤组织，也容易被其他免疫抑制性的分子或细胞所阻挡，而无法发挥作用等。
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2021年国家医保目录准入谈判正式启动，为期三天。为了解决药价太贵的问题，医保药品目录在不断更新中，将新药和好药纳入，并把近疗效不确切、临床易滥用的药品调出，希望能够保障全民用药的公平性，并促进了创新药物研发。
今年进入谈判名单的药品较去年的751个品种大幅缩减到271个，涉及贝达药业、荣昌生物、百济神州、恒瑞医药、泽璟制药、罗氏、辉瑞等多家药企。此次谈判的包括一些价格很高的抗癌药物，比如PD-1单抗、BTK抑制剂、PARP抑制剂等。
两个多月前，“120万一针的抗癌药”新闻刷屏了。这种CAR-T的新型疗法进入大众视野，中文全称是嵌合抗原受体T细胞免疫疗法。
严格地说，这其实不是一种药品，而是为个人量身定制的细胞疗法。之所以这么贵，是因为每个人的注射液需要单独制造，不能够批量生产，成本高昂，前期研发投入多，以及疗效显著。目前国外已上市的5款CAR-T疗法也都很贵，分别是诺华的Kymriah，吉利德凯特的Yescarta和Tecartus，百时美施贵宝（）的Breyanzi和Abecma，定价折合人民币大约为240万元至307万。
今年，中国上市了两款CAR-T产品，分别是复星凯特的“阿基仑赛注射液”和药明巨诺的“瑞基奥仑赛注射液”。据悉，阿基仑赛已经通过了医保初审，参与到此次的谈判，但能否顺利进入到医保目录呢？
早前中环闲聊曾经在文章《120万一针的抗癌药，前景如何？》中，提及CAR-T疗法的治疗过程以及针对病症，整个流程从细胞的采集运输到后台的培养、储备，对环境洁净度、生产工艺、质量控制以及产业链的上游下游都有非常高的要求，而且一人一药个性化定制，其制备成本难以大幅度压缩。恐怕大幅降价进入医保的可能性不太高。
有业内人士认为，医保的'基本原则还是“保基本”为主，如果将所有天价药都纳入医保，是不太现实的，可能会消耗掉所有医保资金也不够，还会影响到群众的医疗权益，会加重医保缴费负担。
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120万元一针的“天价”抗癌药遇上以“灵魂砍价”著称的医保谈判，会擦出怎样的火花？这可能是围观人群眼中今年医保谈判的最大看点。
11月9日开始，为期三天的2021年国家医保药品目录准入谈判在北京举行。过往“4太多，难听，再便宜一点”、“降价别跟挤牙膏似的”名场面注定了这不是一场轻松的较量，有药企直言，“这就像是每年一度的考试，药企的生死线，大家都比较谨慎，不愿意多说”。
50%-60%，这是外界对于此次医保谈判药价平均降幅的预判。几轮医保谈判下来，“贵族药”变“平民药”也逐渐成为常态。灵魂砍价之外，医保谈判开始有意转舵，向更多创新药倾斜。
两个月以前，CAR-T药物阿基仑赛刚刚因为“抗癌药一针120万元可清零癌细胞”冲上热搜，两个月以后，CAR-T药便进入了医保谈判的队伍。尽管因为“私人订制”的属性，该类药物大幅降价进入医保的可能性不高，但整体释放的信号已经再明显不过。
PD-1单抗、BTK抑制剂、PARP抑制剂之外，双抗、ADC、CAR-T等新型疗法也被囊括在内。数据显示，超过20种国产创新药参与了今年的医保谈判，尤其是四大国产PD-1的竞争，更让此次谈判增加了一丝看头。
左手砍价，右手扩围，这是医保谈判的“双通道”。更重要的是，扩围不以数量论英雄。比起去年751个品种通过形式审查，今年271个的“初审”结果堪称大幅缩水，但换来的却是创新药的补位，在救命这件事上，药不在多而在精。
医药行业里，关于创新药有个“双十定律”：一款原研药从研发到上市，平均需要耗时十年，花费10亿美元，而高额的回报就是创新药研发的动力。但为何在“灵魂砍价”面前，创新药依旧愿意自降身价挤进医保目录？
