120万一针的抗癌药前景如何，CAR-T是近年来创新药最热门的赛道之一，这款CAR-T治疗法的药剂是为每一位患者量身定制的，目前国内有能力做出合规稳定产品的药企数量不多，
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最近，“120万一针的抗癌药”新闻刷爆了网络。
近期有媒体报道，2019年6月确诊弥漫性B大细胞瘤的陈阿姨，经过治疗后又复发，就在绝望时奇迹发生了！2021年6月，医院治疗团队为陈阿姨采集细胞后，8月将CAR-T细胞回输回体内。8月底详细检查后癌细胞竟然不见了，陈阿姨康复出院回家。
之后“天价账单”曝光了：阿基仑赛注射液价格120万元/袋（约68ml），其他配套治疗费用，总价格接近200万。
这是何方神药？
先来科普下CAR-T疗法。
中文全称为嵌合抗原受体T细胞免疫疗法。
其实准确来说，这不是一种药，而是一种为个人量身定制的细胞疗法。每个人的注射液都是不同的，需要一个一个地制造，不是一批次大量生产的。
所以，很贵也是有道理的，成本、前期研发费用以及疗效摆在那里。
根据兴业证券研报，制备一份CAR-T细胞的成本约在20-50万元。在整个生产流程中，占用成本最多的是培养及转导CAR-T所用的培养液、质粒、核酶、病毒载体等耗材，占用了总成本的约49-51%。
该疗法的治疗步骤可以简单归纳为：先从癌症病人体内分离普通的免疫T细胞，然后利用基因工程技术进行改造成CAR-T免疫细胞用来识别和攻击肿瘤。之后在实验室大量扩增CAR-T细胞，再输回病人体内。
大家可以对照前文说的陈阿姨的例子理解一下。
但是CAR-T细胞疗法并不能包治百病，不是针对的所有的癌症都适用。主要是对于血液肿瘤，包括淋巴瘤、白血病以及多发性骨髓瘤，CAR-T疗法可以发挥效果，但对于实体肿瘤，比如肝癌、肺癌、肠癌等，CAR-T细胞疗法并不明显。现阶段所有细胞疗法用于实体瘤，都还在临床试验阶段。
4年前，全球首个CAR-T产品在美国上市。直到今年，中国才上市了两款CAR-T产品，分别是：复星凯特的“阿基仑赛注射液”和药明巨诺的“瑞基奥仑赛注射液”。
今年6月，国家药监局批准阿基仑赛注射液上市。该药品为我国首个批准上市的细胞治疗类产品，用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者。
9月3日，药明巨诺发布公告称，国家药监局已批准其CAR-T细胞免疫治疗产品瑞基奥仑赛注射液的上市申请。
国外已上市的5款CAR-T疗法也都“贵的离谱”。据悉，美国食品药品监督局批准了诺华的Kymriah，吉利德凯特的Yescarta和Tecartus，百时美施贵宝的Breyanzi和Abecma，5款产品定价在37.3万美元和47.5万美元之间（折合人民币为240.8万元至306.6万元之间）。
接下来就是读者最关心的问题了：定价昂贵的CAR-T疗法商业化前景如何？
有数据显示，全球细胞治疗的研究数量最高的两个国家为美国和中国。2020-2021年，美国IND的数量从479起增长到654起，中国则从264起增长到420起。
CAR-T是近年来创新药最热门的赛道之一，根据东吴证券研报，国内头部玩家主要是复星凯特、药明巨诺、传奇生物、永泰生物、科济生物等。
尽管该项技术含量不是顶尖，门槛不算非常高，但作为活细胞药品，制备对环境洁净度、生产工艺、质量控制以及产业链的上游下游都要求极高，以最大限度保证临床安全和疗效。
目前国内有能力做出合规稳定产品的药企数量不多，成立跨国公司的复兴凯特和药明巨诺具有独特的核心价值和竞争力。
了解了供给端，那消费端情况如何呢？根据弗若斯特沙利文数据，全球CAR-T细胞治疗市场从2017年的0.1亿美元增长到2020年的11亿美元。预计2030年市场将进一步增长至218亿美元，2024-2030年复合年增长率为22.1%。中国CAR-T市场则有望在2021年启动增长，市场规模为2亿元人民币。预计2030年市场规模将进一步增长至289亿元，2024年至2030年复合年增长率将达到32.6%。
目前看来，CAR-T疗法市场前景广阔，但商业化前景可能不如预期。
首先，作为一种全新的治疗手段，与传统药物的治疗模式不同，接受需要时间。
其次，一人一药，生产耗时长、价格昂贵，先不论多少医院有资质提供此种先进治疗，在此疗法纳入医保前有多少百姓可以负担起？这恐怕也是市场放量的核心障碍。
尽管有信息显示，复星凯特正在主动配合国家医保部门以提升患者的可及性。但这类药品最终能否进入国家医保药品目录，还要接受漫长的评审和价格谈判。
而且，即使纳入了医保，就一定能买到了吗？
第三，这种疗法的副作用相对较大，具体取决于不同产品和患者自身情况，可能引发细胞因子风暴、神经毒性、肿瘤溶解综合征、血细胞减少、感染，低免疫球蛋白血症及乙肝病毒激活等。如果没有对不良反应进行及时处理，可能导致患者还没治好病就先发生了其他悲剧。
CAR-T目前最大的价值，可能是复发难治已经绝望的末期患者带来了新希望，而且是治愈的希望。
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CAR-T治疗法可谓是当今我国癌症治疗方法最具里程碑的突破，这位首度尝试该治疗方式的患者此前被查出患有弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL），也正是由于采用了这种先进的治疗方式，她才得以康复，CAR-T治疗法的'问世也极大振奋了医学类，究竟CAR-T治疗法是一种怎样神奇的治疗方式呢？
2021年6月22日，复星凯特旗下阿基仑赛注射液正式获得NMPA批准，也让它成为国内首款上市的CAR-T疗法，这种治疗方式针对的人群主要是过去曾经接受过二线或者二线以上系统性治疗方式以后，病情复发或者患有难治性大B细胞淋巴瘤成人患者。满足以上条件的患者才有可能使用该药物进行治疗，因此大部分被癌症折磨的朋友还是应当先持观望态度。关于这种治疗癌症的方法，其实更多的人关心的可能是治疗费用问题。目前阿基仑赛注射液售价为120万元/袋，每袋净重68ml，结合其他的治疗费用大致是200万元左右，那么这样的天价抗癌药究竟为何造价如此高昂呢？
首先这款CAR-T治疗法的药剂是为每一位患者量身定制的，专人专药也成为了这款药剂造价高昂的原因所在。根据目前所披露的数据显示，这款药品目前投入市场后的研发成本累计高达6.75亿元，对比美国食品与药品监督管理局批准的CAR-T疗法来看，复星凯特这款产品的定价其实相当良心公道。
几年前美国就曾经上市过同类型的产品，当时的美国定价为37.3万美元至47.5万美元左右，折合人民币高达240万元，这还没有包括其他的治疗费用，因此对比国内的120万元定价，这款药剂其实已经远远低于市场价格了，因此也不应当让这款药剂继续承受骂名。由于目前市场对于CAR-T治疗法的研发成本和投入过高，因此定价过高也可以被理解和接受。但是对于这款药剂的实际投入使用，究竟能有多少人能够承受它的漫天要价呢？
其次，CAR-T是一种细胞疗法，它并不是单一的药品，它的治疗方式决定了它的价格。使用CAR-T治疗法的患者首先要进行免疫T细胞的提取分离，接下来利用基因工程技术加强T细胞作用，由于每瓶药剂只能对应识别一种癌细胞，因此在确认作用的癌细胞目标后会激发药剂本身的T细胞的能力，使其能够精准杀灭癌细胞。
这两个步骤完成以后，接下来也要对已经产生抗体的T细胞进行体外的培养，每个患者在这个阶段都需要培养最少几十亿至上百亿的CAR-T细胞，以实现抗癌细胞的培养。在以上的工作都培养完成后，医疗人员将会重新把培育好的细胞重新植入病人体内，以实现抗癌工作的完成。这里只是对抗癌步骤进行了简化，大体上我们需要了解到的是，每一个过程和步骤都需要科研人员投入相当大的时间和精力才有可能实现，加之这款药剂是量身定做，因此它的每一步都决定了治疗过程只许成功不许失败，这也是其造价高的原因所在。
除此之外，该款药剂目前的适用范围比较小，主要针对的是患有血液肿瘤的患者，如果是饱受胃癌，肠癌等折磨的患者目前是并不适配的。由于人群少，市场过小，无法大规模投入生产，从而导致了其高额费用的产生。关于大家所担心的副作用目前不必太过紧张，毕竟这种治疗方式也在摸索前行，因此大家不要过多地期待这种药物能够让患者完美康复。关于新的药物问世，必然需要经历市场的质疑和考验，相信这款药剂未来一定能够有更大的突破性进展。
