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120万一针的抗癌药进医保谈判具体情况

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120万元一针的“天价”抗癌药遇上以“灵魂砍价”著称的医保谈判,会擦出怎样的火花?这可能是围观人群眼中今年医保谈判的最大看点。

11月9日开始,为期三天的2021年国家医保药品目录准入谈判在北京举行。过往“4太多,难听,再便宜一点”、“降价别跟挤牙膏似的”名场面注定了这不是一场轻松的较量,有药企直言,“这就像是每年一度的考试,药企的生死线,大家都比较谨慎,不愿意多说”。

50%-60%,这是外界对于此次医保谈判药价平均降幅的预判。几轮医保谈判下来,“贵族药”变“平民药”也逐渐成为常态。灵魂砍价之外,医保谈判开始有意转舵,向更多创新药倾斜。

120万一针的抗癌药进医保谈判具体情况

两个月以前,CAR-T药物阿基仑赛刚刚因为“抗癌药一针120万元可清零癌细胞”冲上热搜,两个月以后,CAR-T药便进入了医保谈判的队伍。尽管因为“私人订制”的属性,该类药物大幅降价进入医保的可能性不高,但整体释放的信号已经再明显不过。

PD-1单抗、BTK抑制剂、PARP抑制剂之外,双抗、ADC、CAR-T等新型疗法也被囊括在内。数据显示,超过20种国产创新药参与了今年的医保谈判,尤其是四大国产PD-1的竞争,更让此次谈判增加了一丝看头。

左手砍价,右手扩围,这是医保谈判的“双通道”。更重要的是,扩围不以数量论英雄。比起去年751个品种通过形式审查,今年271个的“初审”结果堪称大幅缩水,但换来的却是创新药的补位,在救命这件事上,药不在多而在精。

医药行业里,关于创新药有个“双十定律”:一款原研药从研发到上市,平均需要耗时十年,花费10亿美元,而高额的回报就是创新药研发的动力。但为何在“灵魂砍价”面前,创新药依旧愿意自降身价挤进医保目录?

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2021年国家医保目录准入谈判正式启动,为期三天。为了解决药价太贵的问题,医保药品目录在不断更新中,将新药和好药纳入,并把近疗效不确切、临床易滥用的药品调出,希望能够保障全民用药的公平性,并促进了创新药物研发。

今年进入谈判名单的药品较去年的751个品种大幅缩减到271个,涉及贝达药业、荣昌生物、百济神州、恒瑞医药、泽璟制药、罗氏、辉瑞等多家药企。此次谈判的包括一些价格很高的抗癌药物,比如PD-1单抗、BTK抑制剂、PARP抑制剂等。

两个多月前,“120万一针的抗癌药”新闻刷屏了。这种CAR-T的新型疗法进入大众视野,中文全称是嵌合抗原受体T细胞免疫疗法。

120万一针的抗癌药进医保谈判具体情况 第2张

严格地说,这其实不是一种药品,而是为个人量身定制的细胞疗法。之所以这么贵,是因为每个人的注射液需要单独制造,不能够批量生产,成本高昂,前期研发投入多,以及疗效显著。目前国外已上市的5款CAR-T疗法也都很贵,分别是诺华的Kymriah,吉利德凯特的Yescarta和Tecartus,百时美施贵宝()的Breyanzi和Abecma,定价折合人民币大约为240万元至307万。

今年,中国上市了两款CAR-T产品,分别是复星凯特的“阿基仑赛注射液”和药明巨诺的“瑞基奥仑赛注射液”。据悉,阿基仑赛已经通过了医保初审,参与到此次的谈判,但能否顺利进入到医保目录呢?

早前中环闲聊曾经在文章《120万一针的抗癌药,前景如何?》中,提及CAR-T疗法的治疗过程以及针对病症,整个流程从细胞的采集运输到后台的培养、储备,对环境洁净度、生产工艺、质量控制以及产业链的上游下游都有非常高的要求,而且一人一药个性化定制,其制备成本难以大幅度压缩。恐怕大幅降价进入医保的可能性不太高。

有业内人士认为,医保的基本原则还是“保基本”为主,如果将所有天价药都纳入医保,是不太现实的,可能会消耗掉所有医保资金也不够,还会影响到群众的医疗权益,会加重医保缴费负担。

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为什么要进行医保谈判?

三年来累计为患者减负近1700亿元

国家进行医保谈判,核心理念是什么?国家医保局在解读《2021年国家医保药品目录调整通过初步形式审查药品及信息》时强调,国家医保局始终牢牢把握基本医保“保基本”的功能定位,尽力而为、量力而行,确保新增进入目录的'药品都符合“保基本”的定位。始终将医保基金和广大参保人承受能力作为开展目录调整工作的基础,通过准入谈判大幅降低独家药品的价格,提升可及性,维护公平性。

据统计,自2016年至今,国家已经开展了五轮医保谈判。在2018年国家医保局成立之前,分别由原卫计委和人社部牵头进行过两轮医保谈判,只不过那时涉及的品种较少。2018年3月,国家医保局成立,随即便进行了抗癌药专项谈判。此后,国家医保局又进行了医保药品准入谈判和医保药品目录调整两次谈判,而今年的医保谈判也是基于国家医保药品目录调整。

作为医药服务市场的“超级买方”,国家医保局每年需要为药品支出约8000亿基金,而医保药品目录又是基金需要为哪些药品埋单的重要依据。因此,建立科学、高效的医保目录动态调整机制,不仅是提高医保基金使用效率的关键手段,更是加强参保人用药保障、提升医保获得感的必要举措。

120万一针的抗癌药进医保谈判具体情况 第3张

2020年12月28日,在国家医保局召开的2020年医保药品目录新闻发布会上,相关负责人表示,国家医保局基本已经建立了较为成熟的目录调整工作机制和工作程序,初步形成了“一年一调”的动态调整机制。

《医保药品管理改革进展与成效蓝皮书》显示,在2016-2020年上市的34款创新药中,已有26种药品进入医保目录,占比达76.5%。创新药从上市到纳入医保的时间也被大大缩短。2017年,新药从上市到进入医保要花4-9年不等;2019年,这个时间被缩短至1-8年;2020年,进一步压缩至0.5-5年。

回顾2020年医保目录调整工作,这次目录调整共对162种独家药品进行了谈判,其中包括目录外药品138种和目录内药品24种。经过谈判,共119种谈判成功,其中目录外谈判成功96种,目录内谈判成功23种。谈判总成功率为73.46%。谈判成功的药品平均降价50.64%。

据央视财经,初步估算三年来的国家医保药品目录调整,与谈判前市场价格相比,通过谈判降价和医保报销,累计为患者减负近1700亿元,受益患者达1亿人次。而随着2021年医保谈判工作的推进,今年的医保目录调整将为患者和医保基金减轻多少负担?这一结果将倍受期待。

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