120万一针的抗癌药进医保谈判详细情况，此前引起广泛关注的120万元一针的CAR-T细胞疗法药物“抗癌针”通过医保谈判初步形式审查，120万一针的抗癌药进医保谈判详细情况。
120万一针的抗癌药进医保谈判详细情况1
2021年国家医保目录准入谈判正式启动，为期三天。为了解决药价太贵的问题，医保药品目录在不断更新中，将新药和好药纳入，并把近疗效不确切、临床易滥用的药品调出，希望能够保障全民用药的公平性，并促进了创新药物研发。
今年进入谈判名单的药品较去年的751个品种大幅缩减到271个，涉及贝达药业、荣昌生物、百济神州、恒瑞医药、泽璟制药、罗氏、辉瑞等多家药企。此次谈判的包括一些价格很高的抗癌药物，比如PD-1单抗、BTK抑制剂、PARP抑制剂等。
两个多月前，“120万一针的抗癌药”新闻刷屏了。这种CAR-T的新型疗法进入大众视野，中文全称是嵌合抗原受体T细胞免疫疗法。
严格地说，这其实不是一种药品，而是为个人量身定制的细胞疗法。之所以这么贵，是因为每个人的注射液需要单独制造，不能够批量生产，成本高昂，前期研发投入多，以及疗效显著。目前国外已上市的5款CAR-T疗法也都很贵，分别是诺华的Kymriah，吉利德凯特的Yescarta和Tecartus，百时美施贵宝（）的Breyanzi和Abecma，定价折合人民币大约为240万元至307万。
今年，中国上市了两款CAR-T产品，分别是复星凯特的“阿基仑赛注射液”和药明巨诺的`“瑞基奥仑赛注射液”。据悉，阿基仑赛已经通过了医保初审，参与到此次的谈判，但能否顺利进入到医保目录呢？
早前中环闲聊曾经在文章《120万一针的抗癌药，前景如何？》中，提及CAR-T疗法的治疗过程以及针对病症，整个流程从细胞的采集运输到后台的培养、储备，对环境洁净度、生产工艺、质量控制以及产业链的上游下游都有非常高的要求，而且一人一药个性化定制，其制备成本难以大幅度压缩。恐怕大幅降价进入医保的可能性不太高。
有业内人士认为，医保的基本原则还是“保基本”为主，如果将所有天价药都纳入医保，是不太现实的，可能会消耗掉所有医保资金也不够，还会影响到群众的医疗权益，会加重医保缴费负担。
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120万一针的“抗癌针”阿基仑赛通过初步形式审查
7月30日，国家医保局在官网公示了《2021年国家医保药品目录调整通过初步形式审查药品及信息》。国家医保局撰文解读指出，经审核，2021年通过初步形式审查的药品共有271个，通过初步形式审查的目录外药品中，2016年以后新上市的药品占93.02%。
红星新闻记者发现，通过初步形式审查的药品目录中，既出现了此前因价格高昂而备受争议的治疗SMA（脊髓性肌萎缩症）的诺西那生钠注射液，也有此前引起广泛关注的120万元一针的CAR-T细胞疗法药物“抗癌针”阿基仑赛注射液。
不过，通过初步形式审查并不意味着一定会进入医保谈判，也不意味着会纳入医保。国家医保局在解读《2021年国家医保药品目录调整通过初步形式审查药品及信息》时指出，一个药品通过了初步形式审查，并不表示其已进入医保目录，仅代表经审核该药品符合相应的申报条件，初步获得了参加下一步评审的资格。按照《2021年国家医保药品目录调整工作方案》，目录调整包括准备、申报、评审、谈判、公布结果等多个阶段。形式审查仅是申报阶段的一个环节，一个药品顺利通过形式审查后，后面还要经过诸多环节，只有顺利通过调整工作的所有环节，才能够最终进入国家医保目录。
国家医保局指出，一些价格较为昂贵的药品通过了初步形式审查，仅表示经初步审核该药品符合申报条件，获得了进入下一个调整环节的资格。这类药品最终能否进入国家医保药品目录，还要接受包括经济性等方面的严格评审，独家药品还要经过价格谈判，谈判成功的才能进入目录。
据第一财经报道，截至11月10日医保谈判结束，研发阿基仑赛注射液的复星凯特相关谈判人员并未出现。
根据红星新闻记者在谈判现场不完全统计，11月10日下午参与谈判的药企至少包括：默沙东、礼来、阿斯利康、西安杨森等。对比《2021年国家医保药品目录调整通过初步形式审查药品及信息》，上述药企的共有特点是，其通过初步形式审查的药品中均包含抗肿瘤药物。
实际上，根据谈判惯例，为期三天的谈判将按疾病种类进行，11月9日已有麻醉、呼吸、精神等药品进行谈判，而11月10日则聚焦肿瘤、抗病毒、免疫等药品。
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预计此次医保谈判PD-1药物降幅如何？
“预计四大国产PD-1参与谈判，进口品种积极性较低，当前国产PD-1医保年治疗费用约为4~5万，慈善援助后约4万。考虑到本次医保谈判国产PD-1品种竞争格局相对缓和、需要为明年医保谈判预留一定降价空间、进口品种降价进医保积极性低等因素，预计PD-1整体降幅可控(约 10%~20%左右)，降价后年费保持在 3.5~4万这一水平，具体品种可能各有差异。”安信证券分析师马帅说。
据澎湃新闻，进口PD-1是否能够谈判成功，外界普遍不看好，毕竟前几轮医保谈判相关企业均有出局。2020年《医保目录》调整药物经济学测算专家组组长、北京大学全球健康发展研究院院长刘国恩此前在接受记者采访时曾表示，外企产品在国内销售，有两个约束条件跟国内产品明显不同，而正是这两个条件决定了它对大幅降价加入医保有不同的考量。第一个约束条件是外企的药品既要在中国卖，也要在其他国家卖；第二个约束条件是成本。
此外，综合多家证券研报数据，今年医保谈判预计约有19个不在医保目录内的1类创新药参与，包括双抗、ADC药物(抗体偶连药物)、CAR-T疗法等。建议关注的标的则有信达生物、荣昌生物、百济神州、贝达药业、恒瑞医药等国内上市药企。
今年6月初刚刚获批的CAR-T产品阿基仑赛注射液也在通过形式审查的名单中。作为中国首款CAR-T产品，此前被曝一针120万的高价，外界对其是否能够谈判成功，如果谈判成功降价多少都备受关注。
实际上，国内目前有两款CAR-T产品获批，一个是复星凯特的阿基仑赛注射液（商品名：奕凯达），一个是药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液（商品名：倍诺达）正式获批。但根据医保谈判规则，参与产品需要在6月30日前获批上市，因此药明巨诺9月获批的产品无缘本次谈判。
这意味着，CAR-T产品“一根独苗”式谈判。外界普遍认为，没有竞争的前提下，谈判成功的可能性不大。
复星凯特是复星医药集团与美国Kite Pharma(吉利德旗下公司)的合营企业。对于CAR-T的医保谈判，复星医药董事长吴以芳此前曾在半年报媒体沟通会上表示：“无论如何我们都会积极努力争取纳入到医保目录当中，使更多的患者可及。这里谈不上策略，客观来讲就是力所能及，我们会尽力做。”
东吴证券在一份研报中提到，随着国内创新药靶点扎堆以及同质化竞争严重的趋势，国家医保谈判中，各企业均选择以大幅降价以获得进入医保的资格以及相比竞品的巨大价格优势，以求快速放量取得更大的市场份额。2021年医保国谈正在进行中，这将又是一场血雨腥风的价格厮杀。
无论是PD-1式品种，还是CAR-T式品种，在国家医保谈判之下，均面临降价的风险。对于患者而言，这是利好，对于企业来说，则考虑整体发展策略。
不过，据健康时报报道，安信证券分析师马帅分析指出，考虑到CAR-T疗法作为量身定制的个性化药品，从细胞的采集运输到整个技术后台的培养、储备、质量控制等都有非常高的要求，短期内其制备成本难以大幅度压缩，预计其大幅降价进入医保的可能性较低。
