抗癌药为何需百万一针，CAR-T 是近年来很火的癌症疗法，尤其在血液系统恶性肿瘤的治疗中取得了重大成功。网传复星凯特的 CAR-T 治疗药物阿基仑赛注射液的一张药品销售订单显示零售价为 120 万元 / 袋。
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“120万一针的国产抗肿瘤药”引发关注。健康时报记者了解到，这种抗癌药为“CAR-T”疗法，全称是“嵌合抗原受体T细胞免疫疗法”。目前，我国已获批两款CAR-T细胞治疗产品，分别为复星凯特的阿基仑赛注射液（奕凯达）、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液（倍诺达）。
8月26日，国内首例CAR-T治疗的淋巴瘤患者在上海瑞金医院出院。患有弥漫大B细胞淋巴瘤的陈女士采用阿基仑赛注射液治疗两个月后，发现体内暂时没有癌细胞，症状完全得到了缓解。一张流出的阿基仑赛注射液的药品销售订单显示，该产品零售价为120万元/袋。
这种抗癌药为什么这么贵？
“CAR-T是一种个性化定制的细胞疗法，每个患者的CAR-T细胞都需要单独批次生产。CAR-T主要贵在制备工艺上，其制备过程需要严格的质量控制和质量检测，整个过程需要一个月时间。”重庆大学附属肿瘤医院血液肿瘤中心主任刘耀在接受健康时报记者采访时介绍。
刘耀主任指出，从病人身上提取分离出普通的免疫T细胞后，会先全程冷链运输到制备机构，然后利用基因工程技术对T细胞进行改造，形成CAR-T细胞。在实验室大量扩增CAR-T细胞，通过严格的质控和质检后，再通过冷链运输把CAR-T细胞送到医院，输回病人体内。
在患者体内，一旦遇见表达对应抗原的肿瘤细胞，CAR-T细胞便会被激活并再扩增，发挥其极大的特异杀伤力，消灭肿瘤细胞。
不过，刘耀主任指出，CAR-T疗法目前在国内获批的适应症仅有复发性弥漫大B细胞淋巴瘤，并且不推荐初次诊断的淋巴瘤患者采用。针对白血病等其他血液系统疾病的临床试验正在广泛开展，未来将使更多血液肿瘤患者获益。对于实体肿瘤而言，CAR-T疗法的临床效果不及血液系统肿瘤。
和其他抗癌药一样，CAR-T疗法也有副作用。刘耀主任介绍，“最主要的有细胞因子风暴、神经毒性等。目前CAR-T的副作用是可控的，一般医生都能处理及时，总体治疗效果还是比较好的。”
虽然CAR-T疗法给淋巴瘤患者带来了福音，但一剂120万的价格还是让人望而却步。
刘耀主任表示，“目前，CAR-T产品进入医保还比较困难，建议更多商业保险参与进来，降低患者负担。对于任何药品而言，随着技术的改进、生产企业增多、使用人群增多，成本和价格都会降下来。”
谈及对CAR-T产品的`展望，刘耀主任表示，“目前是病人‘自体CAR-T’，未来‘通用型CAR-T’将成为一种充满前景的新模式。到那时，CAR-T产品会像药品一样被摆上货架，病人即买即用，不再需要等待。
抗癌药为何需百万一针2
2021 年 6 月 22 日，中国国家药监局官网公示显示，复星凯特 CAR-T 细胞治疗产品益基利仑赛注射液（又称阿基仑赛，代号：FKC876）已正式获批。这意味着，中国迎来了首款获批上市的 CAR-T 细胞治疗产品。
CAR-T 是近年来很火的癌症疗法，尤其在血液系统恶性肿瘤的治疗中取得了重大成功。虽然我国 CAR-T 技术起步较晚，但截至 2021 年 5 月，全球总共有 1301 个 CAR-T 临床试验正在开展，中国注册的 CAR-T 试验的数量已达到 478 个。
而就在今年 6 月，我国 CAR-T 领域的空白终于被打破。随着 CAR-T 治疗的上市，可以说完全补足了中国抗癌领域中的最后一块拼图，让我们的癌症治疗水平来到了世界前列。
一针 CAR-T 要 120 万，
凭什么这么贵？
网传复星凯特的 CAR-T 治疗药物阿基仑赛注射液的一张药品销售订单显示，该产品的零售价为 120 万元 / 袋。
尽管复星凯特已经暂时否认了 120 万 / 袋的 " 天价药 " 的传闻，但关于 CAR-T 的治疗费用问题依然深深地刺痛了人们的神经，这可能是国内单次治疗费用最贵的抗癌药。
但是目前经美国 FDA 获批的 5 种 CAR-T 治疗产品，包括诺华的 Kymriah，吉利德凯特的 Yescarta 和 Tecartus，百时美施贵宝的 Breyanzi 和 Abecma，这些产品定价都在 37.3 万美元和 47.5 万美元之间（折合人民币为240.8 万元至 306.6 万元之间），也说明复星定价 120 万也不是漫天要价。
而复星凯特定价 120 万，具体有 2 大原因：
CAR-T 的作用机制决定了它只能 " 一对一服务 "
CAR-T 细胞免疫疗法是将经过生物工程改造过的或正常的人体细胞，直接输进或移植入患者的体内，让新输入的细胞来替代受损的细胞，这样就具有更强大的免疫杀伤功能，以此来达到治疗效果。
CAR-T 免疫细胞治疗可以通过基因工程来修饰患者体内的 T 细胞，以表达靶向肿瘤抗原的嵌合抗原受体分子，让被激活的 T 细胞来介导并杀伤患者体内的癌细胞。
所以 CAR-T 疗法属于个体化生产，通俗的说就是 " 私人定制 "，一个患者为一个批次，成本以及推广的便利程度都让它的价格不低。
CAR-T 的适应症范围小，不是通用性产品价格自然高
国家药监局的官网显示，复星凯特申报的阿基仑赛注射液，可以用来治疗曾接受二线或以上系统性治疗后复发，或者难以治疗的成人 B 细胞淋巴瘤患者，适应症都是血液肿瘤，不包括肝癌、肺癌等实体肿瘤。
因为都是面向血液肿瘤，是一个相对比较小的疾病市场，还不能成为一种通用性的产品，未能在多种类型的实体瘤中取得突破，所以价格自然就高。
