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120万元一针抗癌神药进入医保谈判详细情况

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国家级“灵魂砍价”又来了。11月9日,为期3天的2021年国家医保谈判正式拉开帷幕,由国家医保局的专家与药企协商,降低药物价格。

这也是自2015年以来的第六轮医保谈判,过去出圈的“灵魂砍价”片段就来自这个谈判过程。

目前,外界对于参与谈判的品种,大都根据国家医保局官网此前发布的《2021年国家医保药品目录调整通过初步形式审查药品及信息》(简称《公告》)来推断。根据公告,通过形式审查的共有271个药品,主要为西药,少部分为中成药。通过初步审查,意味着有望通过医保谈判的方式,进入新版医保目录。

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本次医保谈判将涉及恒瑞医药、百济神州、荣昌生物、罗氏、辉瑞等多家知名企业的多个重要品种,如 PD-1 单抗、BTK 抑制剂、PARP 抑制剂等,双抗、ADC、CAR-T 等多种新型疗法也有望参与,市场关注热度极高。

值得一提的是,今年6月初刚刚获批的CAR-T产品阿基仑赛注射液也在通过形式审查的名单中。作为中国首款CAR-T产品,此前被曝一针120万元的'高价,这也是CAR-T产品首次进入到国家医保谈判中,外界对其是否能够谈判成功,如果谈判成功降价多少都备受关注。CAR-T细胞疗法是一种新兴的治疗方式,是国内第一款利用人体内的免疫细胞来治疗肿瘤的方法。

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解决“看病难、看病贵”一直是我国医疗领域改革的重要工作,医保药品目录也是推动药品降价的一个重要途径。自2018年国家医疗保障局成立以来,已让433个新药、好药进入医保目录,平均降价54%,183个疗效不确切、临床易滥用的药品被调出目录,为老百姓提供更优质、更公平、更有效的药品保障。

让高价药变得更平易近人,无疑是给普通老百姓雪中送炭。一位医疗领域业内人士告诉北京商报记者,治疗糖尿病的药物达格列净进入医保目录后,价格只需要原来的一半,病人使用得很满意。

“此次谈判的大多是价格高的药物,还有很多是抗癌药物,更多药品进入医保目录对于患者来说绝对是好事,真正让利于民,也能够保障全民用药的公平性。”该业内人士表示,“特别是疫情以来,一些县级基层医院经营比较困难,药企降价也有助于这些医院降低成本,减少药占比,加快周转。”

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在众多药品中,此次谈判有一款抗癌药尤其受到关注,那就是定价高达120万元的CAR-T疗法阿基仑赛。

这一新型疗法进入大众视野,要追溯到今年8月。国内首例CAR-T治疗的淋巴瘤患者在上海瑞金医院出院。患有弥漫大B细胞淋巴瘤的陈女士采用阿基仑赛注射液治疗两个月后,发现体内暂时没有癌细胞,症状完全得到了缓解。一张流出的阿基仑赛注射液的药品销售订单显示,该产品零售价为120万元/袋。

这款疗效明显但却价格高昂的抗癌药,已经通过了医保初审,能够参与此次谈判。它能否顺利进入医保目录并大幅降价呢?

“CAR-T太贵,即使降价也很难进入医保。”医疗战略咨询公司Latitude Health创始人赵衡对北京商报记者表示。

马帅在分析中也指出,考虑到CAR-T疗法作为量身定制的个性化药品,从细胞的采集运输到整个技术后台的培养、储备、质量控制等都有非常高的要求,短期内其制备成本难以大幅度压缩,预计其大幅降价进入医保的可能性较低。

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持续三天的医保谈判进入第二日。记者了解到,抗癌“神药”PD-1抑制剂国家医保谈判10日举行,被称作“百万抗癌神药”的CAR-T产品阿基仑赛、原研PD-1、还有很多国产创新药进入谈判目录。

阿基仑赛用于大B细胞淋巴瘤患者的末线治疗,属于细胞免疫疗法,注射一针就能完全缓解病痛。但一针就要120万元,高昂的价格让很多患者望而却步。我国已上市的阿基仑赛有两款,一款来自复星凯特,一款是药明巨诺旗下的瑞基奥仑赛注射液。不过这次参加谈判的只有复星凯特一家,没有竞品的阿基仑赛能不能谈成,还是未知数。

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这次原研PD-1药物可瑞达和欧狄沃也备受关注。可瑞达用来治疗非小细胞肺癌、头颈部瘤等,欧狄沃则是用来治疗黑色素瘤、肾癌等。而在国产药的冲击下,可瑞达和欧狄沃不约而同地降了价。可瑞达降价后,病人花4个疗程的钱就能连续用药两年;欧狄沃则是把药价降了75%。

东吴证券在一份研报中预测,本次谈判后信达PD1年治疗费用将降低至3.5万元左右,更悲观的预期是3.2万,较小可能会低于三万。恒瑞和百济神州的PD1单抗大概率也会将年治疗费用降低至3.5万元左右以应对竞争。由于君实前期产能优势与成本优势,预计其PD1单抗价格可能降低至3万以下。而进口PD-1是否能够谈判成功,外界普遍不看好,毕竟前几轮医保谈判相关企业均有出局。

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