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120万元一针抗癌神药进入医保谈判怎么回事

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120万元一针抗癌神药进入医保谈判怎么回事,新一轮医保谈判又要开始了,今年医保谈判预计约有19个不在医保目录内的1类创新药参与,120万元一针抗癌神药进入医保谈判怎么回事。

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国家级“灵魂砍价”又来了!

11月9日,为期3天的2021年国家医保谈判正式拉开帷幕,由国家医保局的专家与药企协商,降低药物价格。

值得一提的是,今年6月初刚刚获批的CAR-T产品阿基仑赛注射液也在通过形式审查的名单中。

作为中国首款CAR-T产品,此前被曝一针120万元的高价,这也是CAR-T产品首次进入到国家医保谈判中,外界对其是否能够谈判成功,如果谈判成功降价多少都备受关注。

CAR-T细胞疗法是一种新兴的治疗方式,是国内第一款利用人体内的免疫细胞来治疗肿瘤的方法。

复星凯特因其“高价”的CAR-T成为业内关注较高的企业之一,而PD(L)—1依旧是竞争激烈。

据21世纪经济报道记者了解,今年角逐的一个重点是在于各适应症的角逐,尤其是有重合领域的产品。

一针120万!国产抗癌神药上市

首位患者2个月癌细胞清零

此前,120万元打一针就能让癌细胞消失的事,让大家眼前一亮,是不是癌症患者都有救了?

这就是中国首个获批的'CAR-T药物——阿基仑赛注射液(奕凯达),于今年6月批准上市,为广大癌症患者带来了希望。

据悉,这种抗癌药为“CAR-T”疗法,是国内第一款利用人体内的免疫细胞来治疗肿瘤的方法。

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不过,120万一针的天价,却还是让很多人大吃一惊。

此外,据了解,目前,我国已获批两款CAR-T细胞治疗产品,除了复星凯特的阿基仑赛注射液(奕凯达)之外,还有药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液(倍诺达),这两家均是引进国际已上市的CAR-T产品技术。

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新一轮医保谈判又要开始了,虽然具体时间还没定,但还是引起了大家的关注,因为这次参加医保谈判的有特别多“明星药”。随便说几个,就够让人沸腾的。比如被称作“百万抗癌神药”的CAR-T产品阿基仑赛、原研PD-1、还有很多国产创新药。

阿基仑赛用于大B细胞淋巴瘤患者的末线治疗,属于细胞免疫疗法,注射一针就能完全缓解病痛。但一针就要120万元,高昂的价格让很多患者望而却步。我国已上市的阿基仑赛有两款,一款来自复星凯特,一款是药明巨诺旗下的瑞基奥仑赛注射液。不过这次参加谈判的只有复星凯特一家,没有竞品的阿基仑赛能不能谈成,让我们拭目以待。

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这次原研PD-1药物可瑞达和欧狄沃也备受关注。可瑞达用来治疗非小细胞肺癌、头颈部瘤等,欧狄沃则是用来治疗黑色素瘤、肾癌等。这两种药在国内获批后不久,国产PD-1就问世了。在国产药的冲击下,可瑞达和欧狄沃不约而同地降了价。可瑞达降价后,病人花4个疗程的钱就能连续用药两年;欧狄沃则是把药价降了75%,以前用一年药要花47万,现在11万就够了。可瑞达和欧狄沃已经参加了多次医保谈判了,今年能不能尘埃落定?

在医保谈判中,我们也欣喜地看到了很多国产创新药的身影,比如治疗艾滋病的艾诺韦林,它是首个抗艾滋病国家1类新药,今年6月才刚上市;还有治疗肺癌的恩沙替尼,它可以说是进口药阿来替尼和塞瑞替尼的“平替”,不仅便宜、效果还好。

我们期待着有更多新药、好药进入到医保目录,让更多患者少一点看病的负担,多一些对健康生活、美好明天的希望。

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预计此次医保谈判PD-1药物降幅如何?

“预计四大国产PD-1参与谈判,进口品种积极性较低,当前国产PD-1医保年治疗费用约为4~5万,慈善援助后约4万。考虑到本次医保谈判国产PD-1品种竞争格局相对缓和、需要为明年医保谈判预留一定降价空间、进口品种降价进医保积极性低等因素,预计PD-1整体降幅可控(约 10%~20%左右),降价后年费保持在 3.5~4万这一水平,具体品种可能各有差异。”安信证券分析师马帅表示。

据澎湃新闻,进口PD-1是否能够谈判成功,外界普遍不看好,毕竟前几轮医保谈判相关企业均有出局。2020年《医保目录》调整药物经济学测算专家组组长、北京大学全球健康发展研究院院长刘国恩此前在接受记者采访时曾表示,外企产品在国内销售,有两个约束条件跟国内产品明显不同,而正是这两个条件决定了它对大幅降价加入医保有不同的考量。第一个约束条件是外企的药品既要在中国卖,也要在其他国家卖;第二个约束条件是成本。

此外,综合多家证券研报数据,今年医保谈判预计约有19个不在医保目录内的1类创新药参与,包括双抗、ADC药物(抗体偶连药物)、CAR-T疗法等。建议关注的标的则有信达生物、荣昌生物、百济神州、贝达药业、恒瑞医药等国内上市药企。

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今年6月初刚刚获批的CAR-T产品阿基仑赛注射液也在通过形式审查的名单中。作为中国首款CAR-T产品,此前被曝一针120万的高价,外界对其是否能够谈判成功,如果谈判成功降价多少都备受关注。

实际上,国内目前有两款CAR-T产品获批,一个是复星凯特的阿基仑赛注射液(商品名:奕凯达),一个是药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液(商品名:倍诺达)正式获批。但根据医保谈判规则,参与产品需要在6月30日前获批上市,因此药明巨诺9月获批的产品无缘本次谈判。

这意味着,CAR-T产品“一根独苗”式谈判。外界普遍认为,没有竞争的前提下,谈判成功的可能性不大。

复星凯特是复星医药集团与美国Kite Pharma(吉利德旗下公司)的合营企业。对于CAR-T的医保谈判,复星医药董事长吴以芳此前曾在半年报媒体沟通会上表示:“无论如何我们都会积极努力争取纳入到医保目录当中,使更多的患者可及。这里谈不上策略,客观来讲就是力所能及,我们会尽力做。”

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东吴证券在一份研报中提到,随着国内创新药靶点扎堆以及同质化竞争严重的趋势,国家医保谈判中,各企业均选择以大幅降价以获得进入医保的资格以及相比竞品的巨大价格优势,以求快速放量取得更大的市场份额。2021年医保国谈正在进行中,这将又是一场血雨腥风的价格厮杀。

无论是PD-1式品种,还是CAR-T式品种,在国家医保谈判之下,均面临降价的风险。对于患者而言,这是利好,对于企业来说,则考虑整体发展策略。

不过,据健康时报报道,安信证券分析师马帅分析指出,考虑到CAR-T疗法作为量身定制的个性化药品,从细胞的采集运输到整个技术后台的培养、储备、质量控制等都有非常高的要求,短期内其制备成本难以大幅度压缩,预计其大幅降价进入医保的可能性较低。

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