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120万元一针抗癌神药进入医保谈判什么情况

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120万元一针抗癌神药进入医保谈判什么情况,2021年国家医保谈判在11月9日拉开帷幕,为期3天,按照药品分类分组进行谈判。120万元一针抗癌神药进入医保谈判什么情况。

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为期3天的2021年国家医保谈判

正式拉开帷幕

这也是自2015年以来的第六轮医保谈判

本次医保谈判将涉及恒瑞医药、百济神州、荣昌生物、罗氏、辉瑞等多家知名企业的多个重要品种,如 PD-1 单抗、BTK 抑制剂、PARP 抑制剂等,双抗、ADC、CAR-T 等多种新型疗法也有望参与,市场关注热度极高 。

值得一提的是,今年6月初刚刚获批的CAR-T产品阿基仑赛注射液也在通过形式审查的名单中。作为中国首款CAR-T产品,此前被曝一针120万元的高价,这也是CAR-T产品首次进入到国家医保谈判中,外界对其是否能够谈判成功,如果谈判成功降价多少都备受关注。

120万元一针抗癌神药进入医保谈判什么情况

120万元一针的抗癌药首次进入医保谈判

今年医保谈判预计约有19个不在医保目录内的1类创新药参与,包括双抗、ADC药物(抗体偶连药物)、CAR-T疗法等。建议关注的标的则有信达生物、荣昌生物、百济神州、贝达药业、恒瑞医药等国内上市药企。

今年6月初刚刚获批的CAR-T产品阿基仑赛注射液也在通过形式审查的名单中。作为中国首款CAR-T产品,此前被曝一针120万的高价,外界对其是否能够谈判成功,如果谈判成功降价多少都备受关注。

实际上,国内目前有两款CAR-T产品获批,一个是复星凯特的阿基仑赛注射液(商品名:奕凯达),一个是药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液(商品名:倍诺达)正式获批。但根据医保谈判规则,参与产品需要在6月30日前获批上市,因此药明巨诺9月获批的产品无缘本次谈判。

这意味着,CAR-T产品“一根独苗”式谈判。外界普遍认为,没有竞争的前提下,谈判成功的可能性不大。

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推动药品放量和创新

虽然在谈判首日,药企负责人大多表情严肃、守口如瓶,但近期,多家药企早已陆续透露已在为医保谈判积极做准备。

5日,国内生物医药巨头百济神州表示,对于即将到来的医保谈判正在准备中,符合条件的产品包括新增一线治疗非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)、一线治疗鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)和二线或三线治疗肝细胞癌(HCC)适应证的百泽安、经治的华氏巨球蛋白血症(WM)适应证的百悦泽,以及治疗既往接受过至少二线化疗、伴有胚系BRCA(gBRCA)突变的'晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的百汇泽。

此前,荣昌生物披露招股说明书,称公司核心产品泰它西普用于治疗系统性红斑狼疮、维迪西妥单抗用于治疗胃癌,分别于2021年3月、2021年6月在国内获附条件批准上市,公司正积极准备参与医保谈判的相关资料,以期能在短时间内迅速拓宽产品的销售渠道,有效、快速促进产品销售。

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赵衡表示,“由于不是集采,国谈不保证用量大,但能进入医保还是会给药企明显带量的,所以很多药企愿意降价进入医保。医保改革主要是通过战略性购买来推动市场变革,通过纳入更多新药来推动产品创新。”

对于药品纳入医保目录实现以价换量,近年来在相关数据上体现明显。今年7月,国家医保局在对十三届全国人大四次会议第9562号建议的答复中表示,经过三年连续调整,共计233个药品通过谈判成功纳入医保目录,患者对药品可及性大幅提升,企业也达到了市场销量预期。最终实现了“市场换价格”的目标。

药品数据平台医药魔方的数据也显示,2017年、2018年、2019年经过医保谈判纳入医保目录的药物,2020年的销售额相对纳入年份分别实现了128%、337%、39%的增长。

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按照时间表,2021年国家医保谈判在11月9日拉开帷幕,为期3天,按照药品分类分组进行谈判。11月10日进行的是备受关注的CAR-T、BTK抑制剂、PD-1新适应证等新药的谈判。

这是2015年以来的第六轮医保谈判。过去几轮谈判火出圈的“灵魂砍价”结果一出,金融市场必然大跌一片。而今年,金融市场的表现却恰恰相反。

一位资深医药行业分析师对记者表示,大幅降价肯定还是会上演,毕竟过去几轮谈判的降价幅度摆在那里。只是市场已经悲观了一段时间,如果谈判结果降幅在市场预期内、或者比预期温和,相关公司的股价都会企稳反弹。比如之前的骨关节集采,温和落地后市场涨声一片。

PD-1是创新药的代表,但近几年同质化、同靶点研发较为严重。经过前几轮的谈判,目前国产6个PD-1品种均已纳入医保,此次医保谈判主要围绕的是新增适应证,其中包括患者基数庞大的非小细胞肺癌、肝癌等。可以预见的是,PD-1的医保谈判竞争仍然较激烈。

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市场关注度较高的卡瑞利珠单抗、替雷利珠单抗、特瑞普利单抗、信迪利单抗、派安普利单抗、赛帕利单抗等国产PD-1类肿瘤药均将进入谈判桌,对应的企业是恒瑞医药、百济神州、君实生物、信达生物、康方生物和正大天晴、誉衡药业和药明生物。

“医药一哥”恒瑞医药今年以来股价已经腰斩,加上今天的大涨逾7%,累计也已跌逾40%。恒瑞医药拥有的PD-1产品卡瑞利珠单抗,新获批一线、三线鼻咽癌适应症,将参与本轮谈判。

另外,恒瑞医药还有多款产品将参与本轮医保谈判。包括一款PARP抑制剂氟唑帕利,用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA突变的铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗等。

据报道,恒瑞医药有关代表今天上午现身谈判现场,时隔两个多小时才从谈判区域出来,目前谈判结果尚未公布。

除恒瑞医药外,其余几家参与本轮PD-1医保谈判的药企今天也悉数上涨:君实生物涨超9.57%,港股康方生物、百济神州、信达生物午后也同样拉升明显,最终分别收涨11.85%、5.92%、4.77%。

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