120万元一针抗癌神药进入医保谈判有戏吗，PD-1是创新药的代表，可以预见的是，PD-1领域的医保谈判竞争将一如以往激烈。120万元一针抗癌神药进入医保谈判有戏吗。
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国家级“灵魂砍价”又来了。11月9日，为期3天的2021年国家医保谈判正式拉开帷幕，由国家医保局的专家与药企协商，降低药物价格。
这也是自2015年以来的第六轮医保谈判，过去出圈的“灵魂砍价”片段就来自这个谈判过程。
目前，外界对于参与谈判的品种，大都根据国家医保局官网此前发布的《2021年国家医保药品目录调整通过初步形式审查药品及信息》（简称《公告》）来推断。根据公告，通过形式审查的共有271个药品，主要为西药，少部分为中成药。通过初步审查，意味着有望通过医保谈判的方式，进入新版医保目录。
本次医保谈判将涉及恒瑞医药、百济神州、荣昌生物、罗氏、辉瑞等多家知名企业的多个重要品种，如、PD-1、单抗、BTK、抑制剂、PARP、抑制剂等，双抗、ADC、CAR-T、等多种新型疗法也有望参与，市场关注热度极高。
值得一提的是，今年6月初刚刚获批的CAR-T产品阿基仑赛注射液也在通过形式审查的名单中。作为中国首款CAR-T产品，此前被曝一针120万元的高价，这也是CAR-T产品首次进入到国家医保谈判中，外界对其是否能够谈判成功，如果谈判成功降价多少都备受关注。CAR-T细胞疗法是一种新兴的治疗方式，是国内第一款利用人体内的免疫细胞来治疗肿瘤的方法。
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本次医保谈判中，抗肿瘤药物PD-1单抗依然是业界关注焦点。
国内PD-1/PD-L1 单抗数量繁多，多家企业布局这一领域。在2020年医保谈判中，恒瑞医药卡瑞利珠单抗、信达生物信迪利单抗、百济神州替雷利珠单抗、君实生物特瑞普利单抗分别以 85.21%、63.73%、79.60%、70.82%的降幅纳入医保目录，整体降幅达60~85%。
通过前几轮医保谈判，国产PD-1的所有适应证均得以进入医保目录。过去一年，各家PD-1产品的适应症不断扩增，此次医保谈判的PD-1谈判将主要围绕新增适应症。PD-1是创新药的代表，也被视为创新药内卷的代表。可以预见的是，PD-1领域的医保谈判竞争将一如以往激烈。
预计此次医保谈判PD-1药物降幅如何？
“预计四大国产PD-1参与谈判，进口品种积极性较低，当前国产PD-1医保年治疗费用约为4~5万，慈善援助后约4万。考虑到本次医保谈判国产PD-1品种竞争格局相对缓和、需要为明年医保谈判预留一定降价空间、进口品种降价进医保积极性低等因素，预计PD-1整体降幅可控(约 10%~20%左右)，降价后年费保持在 3.5~4万这一水平，具体品种可能各有差异。”安信证券分析师马帅
据澎湃新闻，进口PD-1是否能够谈判成功，外界普遍不看好，毕竟前几轮医保谈判相关企业均有出局。2020年《医保目录》调整药物经济学测算专家组组长、北京大学全球健康发展研究院院长刘国恩此前在接受记者采访时曾表示，外企产品在国内销售，有两个约束条件跟国内产品明显不同，而正是这两个条件决定了它对大幅降价加入医保有不同的考量。第一个约束条件是外企的药品既要在中国卖，也要在其他国家卖；第二个约束条件是成本。
此外，综合多家证券研报数据，今年医保谈判预计约有19个不在医保目录内的1类创新药参与，包括双抗、ADC药物(抗体偶连药物)、CAR-T疗法等。建议关注的标的则有信达生物、荣昌生物、百济神州、贝达药业、恒瑞医药等国内上市药企。
今年6月初刚刚获批的CAR-T产品阿基仑赛注射液也在通过形式审查的名单中。作为中国首款CAR-T产品，此前被曝一针120万的高价，外界对其是否能够谈判成功，如果谈判成功降价多少都备受关注。
实际上，国内目前有两款CAR-T产品获批，一个是复星凯特的阿基仑赛注射液（商品名：奕凯达），一个是药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液（商品名：倍诺达）正式获批。但根据医保谈判规则，参与产品需要在6月30日前获批上市，因此药明巨诺9月获批的产品无缘本次谈判。
这意味着，CAR-T产品“一根独苗”式谈判。外界普遍认为，没有竞争的前提下，谈判成功的可能性不大。
复星凯特是复星医药集团与美国Kite Pharma(吉利德旗下公司)的合营企业。对于CAR-T的医保谈判，复星医药董事长吴以芳此前曾在半年报媒体沟通会上表示：“无论如何我们都会积极努力争取纳入到医保目录当中，使更多的患者可及。这里谈不上策略，客观来讲就是力所能及，我们会尽力做。”
东吴证券在一份研报中提到，随着国内创新药靶点扎堆以及同质化竞争严重的趋势，国家医保谈判中，各企业均选择以大幅降价以获得进入医保的资格以及相比竞品的巨大价格优势，以求快速放量取得更大的市场份额。2021年医保国谈正在进行中，这将又是一场血雨腥风的价格厮杀。
无论是PD-1式品种，还是CAR-T式品种，在国家医保谈判之下，均面临降价的风险。对于患者而言，这是利好，对于企业来说，则考虑整体发展策略。
不过，据健康时报报道，安信证券分析师马帅分析指出，考虑到CAR-T疗法作为量身定制的个性化药品，从细胞的采集运输到整个技术后台的培养、储备、质量控制等都有非常高的要求，短期内其制备成本难以大幅度压缩，预计其大幅降价进入医保的可能性较低。
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一位短发女士神情严肃地从屏风后现身，一言不发匆匆走向不远处的电梯，在她身后还紧跟着两位同事，同样一声不吭快步离开。即将乘坐电梯离开前，一群媒体记者簇拥着他们追问在场内发生的'情况，但未得到回应。
这是2021年医保谈判现场的一幕。11月9日，2021年国家医保药品目录准入谈判在北京举行，为期三天时间，共25名专家分为5组对120个左右药品进行药品的准入谈判。此次有超过20种国产创新药参与谈判。另外，谈判药品还涉及肿瘤药物、抗病毒药物、罕见病以及儿童用药等。
11月10日，医保谈判仍在进行时。本次医保谈判位于北京市石景山区一家酒店内，谈判会场位于酒店会议室，入口处设置了两扇屏风，中间由酒店安保人员进行把守。红星新闻记者现场看到，现场保密措施严格，每家参与谈判的企业提供三名代表，但在进场之前需要上交手机，防止谈判信息泄露。也正是因为这两道屏风的阻隔，现场的诸多媒体记者无缘得见“灵魂砍价”的场景。
红星新闻记者在谈判现场不完全统计，11月10日下午参与谈判的药企至少包括：默沙东、礼来、阿斯利康、西安杨森等。对比《2021年国家医保药品目录调整通过初步形式审查药品及信息》，上述药企的共有特点是，其通过初步形式审查的药品中均包含抗肿瘤药物。
120万一针的“抗癌针”阿基仑赛通过初步形式审查
7月30日，国家医保局在官网公示了《2021年国家医保药品目录调整通过初步形式审查药品及信息》。国家医保局撰文解读指出，经审核，2021年通过初步形式审查的药品共有271个，通过初步形式审查的目录外药品中，2016年以后新上市的药品占93.02%。
红星新闻记者发现，通过初步形式审查的药品目录中，既出现了此前因价格高昂而备受争议的治疗SMA（脊髓性肌萎缩症）的诺西那生钠注射液，也有此前引起广泛关注的120万元一针的CAR-T细胞疗法药物“抗癌针”阿基仑赛注射液。
不过，通过初步形式审查并不意味着一定会进入医保谈判，也不意味着会纳入医保。国家医保局在解读《2021年国家医保药品目录调整通过初步形式审查药品及信息》时指出，一个药品通过了初步形式审查，并不表示其已进入医保目录，仅代表经审核该药品符合相应的申报条件，初步获得了参加下一步评审的资格。按照《2021年国家医保药品目录调整工作方案》，目录调整包括准备、申报、评审、谈判、公布结果等多个阶段。形式审查仅是申报阶段的一个环节，一个药品顺利通过形式审查后，后面还要经过诸多环节，只有顺利通过调整工作的所有环节，才能够最终进入国家医保目录。
国家医保局指出，一些价格较为昂贵的药品通过了初步形式审查，仅表示经初步审核该药品符合申报条件，获得了进入下一个调整环节的资格。这类药品最终能否进入国家医保药品目录，还要接受包括经济性等方面的严格评审，独家药品还要经过价格谈判，谈判成功的才能进入目录。
据第一财经报道，截至11月10日医保谈判结束，研发阿基仑赛注射液的复星凯特相关谈判人员并未出现。
根据红星新闻记者在谈判现场不完全统计，11月10日下午参与谈判的药企至少包括：默沙东、礼来、阿斯利康、西安杨森等。对比《2021年国家医保药品目录调整通过初步形式审查药品及信息》，上述药企的共有特点是，其通过初步形式审查的药品中均包含抗肿瘤药物。
实际上，根据谈判惯例，为期三天的谈判将按疾病种类进行，11月9日已有麻醉、呼吸、精神等药品进行谈判，而11月10日则聚焦肿瘤、抗病毒、免疫等药品。
