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120万一针的抗癌药进医保谈判详情

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120万一针的抗癌药进医保谈判详情,CAR-T药此次进入了医保谈判的队伍。这可能是围观人群眼中今年医保谈判的最大看点。120万一针的抗癌药进医保谈判详情。

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在消费者们为“双十一”购物节东拼西凑抢折扣时,一场“国家级砍价”也正在进行中。

11月9日-11日,2021年国家医保目录准入谈判在北京举行。早在今年7月,国家医疗保障局(以下简称“医保局”)公布相关名单,共有271个药品通过初步形式审查。

值得关注的是,120万元/针的“天价抗癌药”也进入了此前公布的药品名单。

红星资本局注意到,在2017-2020年,参与医保谈判并成功的相关药品平均降价幅度分别达44%、57%、61%、51%。

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120万元/针天价

已通过初步形式审查,有望纳入医保

在本次医保谈判中,抗肿瘤药物仍然是业界关注焦点。

从PD-1单抗药物来看,在2020年的医保谈判中,恒瑞医药()、信达生物()、百济神州()和君实生物()的相关药物分别以85.21%、63.73%、79.60%、70.82%的降幅纳入医保目录,整体降幅达60%~85%。

安信证券指出,当前国产PD-1的医保年治疗费用约为4万-5万元,慈善援助后约4万元。考虑到本次谈判国产PD-1品种竞争格局相对缓和等因素,预计PD-1整体降幅约10%-20%左右,降价后年费保持在3.5万-4万元这一水平,具体品种可能各有差异。

除此以外,在本次医保谈判中,最受关注的药物无疑是被称为“抗癌神药”的阿基仑塞注射液(商品名:奕凯达),这也是国内首款CAR-T 细胞治疗产品。

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今年6月22日,阿基伦赛注射液获批上市,为广大癌症患者带来了希望。红星资本局查询发现,该药物是由复星凯特生物科技有限公司(以下简称“复星凯特”)生产。

复星凯特官网显示,其是由上海复星医药集团(指上司公司复星医药,)与美国Kite Pharma(吉利德科学旗下公司)的合营企业,致力于肿瘤免疫细胞治疗产品的研发和产业化规范化发展。

据介绍,阿基伦赛注射液是一种自体免疫细胞注射剂,由携带CD19 CAR基因的逆转录病毒载体进行基因修饰的自体靶向人CD19嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)制备,可以用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者。

不过,其120万元/针的天价让不少患者望而却步。

红星资本局发现,今年7月,在医保局公布的《2021年国家医保药品目录调整通过初步形式审查的申报药品名单》,阿基伦赛注射液也在其中,通过了初步的形式审查。

这意味着,如果阿基伦赛注射液一旦谈判成功,将有望被纳入医保药品目录,价格或将大幅度下降。

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120万元一针的“天价”抗癌药遇上以“灵魂砍价”著称的医保谈判,会擦出怎样的火花?这可能是围观人群眼中今年医保谈判的最大看点。

11月9日开始,为期三天的2021年国家医保药品目录准入谈判在北京举行。过往“4太多,难听,再便宜一点”、“降价别跟挤牙膏似的”名场面注定了这不是一场轻松的较量,有药企直言,“这就像是每年一度的考试,药企的生死线,大家都比较谨慎,不愿意多说”。

50%-60%,这是外界对于此次医保谈判药价平均降幅的预判。几轮医保谈判下来,“贵族药”变“平民药”也逐渐成为常态。灵魂砍价之外,医保谈判开始有意转舵,向更多创新药倾斜。

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两个月以前,CAR-T药物阿基仑赛刚刚因为“抗癌药一针120万元可清零癌细胞”冲上热搜,两个月以后,CAR-T药便进入了医保谈判的队伍。尽管因为“私人订制”的属性,该类药物大幅降价进入医保的可能性不高,但整体释放的信号已经再明显不过。

PD-1单抗、BTK抑制剂、PARP抑制剂之外,双抗、ADC、CAR-T等新型疗法也被囊括在内。数据显示,超过20种国产创新药参与了今年的医保谈判,尤其是四大国产PD-1的竞争,更让此次谈判增加了一丝看头。

左手砍价,右手扩围,这是医保谈判的“双通道”。更重要的是,扩围不以数量论英雄。比起去年751个品种通过形式审查,今年271个的“初审”结果堪称大幅缩水,但换来的却是创新药的补位,在救命这件事上,药不在多而在精。

医药行业里,关于创新药有个“双十定律”:一款原研药从研发到上市,平均需要耗时十年,花费10亿美元,而高额的回报就是创新药研发的'动力。但为何在“灵魂砍价”面前,创新药依旧愿意自降身价挤进医保目录?

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11月9日上午9时起,在国家医保谈判现场,新一轮医保目录准入谈判在焦灼中开始。目前砍价幅度和入选企业都还蒙着神秘的面纱,据媒体报道,这次药企跟医保局都提前签了保密协议,不能透露信息。

相较于去年751个品种通过形式审查,今年进入谈判名单的药品大幅减少,仅有271个。根据国家医保局此前公布的《2021年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》,本次医保谈判将涉及恒瑞医药、百济神州、荣昌生物、罗氏、辉瑞等多家知名企业的多个重要品种,如PD-1单抗、BTK抑制剂、PARP抑制剂等。

抗肿瘤药物PD-1单抗是否降价是人们关注的焦点。在2020年医保谈判中,恒瑞医药卡瑞利珠单抗、信达生物信迪利单抗、百济神州替雷利珠单抗、君实生物(50.930, 4.45, 9.57%)特瑞普利单抗分别以85.21%、63.73%、79.60%、70.82%的降幅纳入医保目录,整体降幅达60%-85%。

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据经济参考报报道,当前,国内已获批上市的PD-1/L1共有10个,安信证券分析师马帅称,国产品种中,有资格参与2021年医保谈判的企业及品种还是参与去年医保谈判的4个品种,国产品种竞争格局相对缓和,预计2022年医保谈判中PD-1/L1单抗将面临较为激烈的竞争。

健康时报也援引马帅分析指出,“当前国产PD-1医保年治疗费用约为4万-5万元,慈善援助后约4万元。考虑到本次医保谈判国产PD-1品种竞争格局相对缓和、需要为明年医保谈判预留一定降价空间、进口品种降价进医保积极性低等因素,预计PD-1整体降幅可控(约10%-20%,降价后年费保持在3.5万-4万元这一水平,具体品种可能各有差异。”

中国药学会和中国医疗保险研究会发布的《医保药品管理改革进展与成效蓝皮书》显示,在2016-2020年上市的34款创新药中,已有26种药品进入医保目录,占比达76.5%。创新药从上市到纳入医保的时间也大大缩短,2017年新药从上市到进入医保要花4-9年不等,2019年缩短至1-8年,2020年进一步压缩至0.5-5年。

此前,国家医保局曾表示,如进展顺利,本次目录调整工作将于今年底前完成,力争明年1月开始落地执行。

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