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120万一针的抗癌药进医保谈判怎么回事

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120万一针的抗癌药进医保谈判怎么回事,CAR-T细胞疗法是一种新兴的治疗方式,是国内第一款利用人体内的免疫细胞来治疗肿瘤的方法。120万一针的抗癌药进医保谈判怎么回事.

120万一针的抗癌药进医保谈判怎么回事

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解决“看病难、看病贵”一直是我国医疗领域改革的重要工作,医保药品目录也是推动药品降价的一个重要途径。自2018年国家医疗保障局成立以来,已让433个新药、好药进入医保目录,平均降价54%,183个疗效不确切、临床易滥用的药品被调出目录,为老百姓(45.870, 0.14, 0.31%)提供更优质、更公平、更有效的药品保障。

让高价药变得更平易近人,无疑是给普通老百姓雪中送炭。一位医疗领域业内人士告诉北京商报记者,治疗糖尿病的药物达格列净进入医保目录后,价格只需要原来的一半,病人使用得很满意。

“此次谈判的大多是价格高的药物,还有很多是抗癌药物,更多药品进入医保目录对于患者来说绝对是好事,真正让利于民,也能够保障全民用药的公平性。”该业内人士表示,“特别是疫情以来,一些县级基层医院经营比较困难,药企降价也有助于这些医院降低成本,减少药占比,加快周转。”

在众多药品中,此次谈判有一款抗癌药尤其受到关注,那就是定价高达120万元的CAR-T疗法阿基仑赛。

这一新型疗法进入大众视野,要追溯到今年8月。国内首例CAR-T治疗的淋巴瘤患者在上海瑞金医院出院。患有弥漫大B细胞淋巴瘤的陈女士采用阿基仑赛注射液治疗两个月后,发现体内暂时没有癌细胞,症状完全得到了缓解。一张流出的阿基仑赛注射液的药品销售订单显示,该产品零售价为120万元/袋。

这款疗效明显但却价格高昂的抗癌药,已经通过了医保初审,能够参与此次谈判。它能否顺利进入医保目录并大幅降价呢?

“CAR-T太贵,即使降价也很难进入医保。”医疗战略咨询公司Latitude Health创始人赵衡对北京商报记者表示。

马帅在分析中也指出,考虑到CAR-T疗法作为量身定制的个性化药品,从细胞的采集运输到整个技术后台的培养、储备、质量控制等都有非常高的要求,短期内其制备成本难以大幅度压缩,预计其大幅降价进入医保的可能性较低。

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这是什么药?

国内首款利用人体免疫细胞治疗肿瘤

CAR-T细胞疗法是一种新兴的治疗方式,是国内第一款利用人体内的免疫细胞来治疗肿瘤的方法。在血液肿瘤专家看来,CAR-T不是一种通常意义上的药,是一种“个性化定制的药物”,更准确应称为“嵌合抗原受体T细胞疗法”。

广东省人民医院血液内科行政主任翁建宇对这种疗法打了一个通俗的比喻:CAR-T细胞,犹如带导航定位装置且威力强大的“装甲车”,这辆CAR-T“装甲车”犹如带着“金睛火眼”的“齐天大圣”,与“妖怪”(肿瘤细胞)一碰面,立马一变百,甚至变千,成对数级的扩增,对杀伤肿瘤细胞的作用陡升,发挥精准、定向、强力摧毁肿瘤细胞的效果。

今年以来,和自体CAR-T细胞治疗有关的好消息接踵而至:

57岁难治性弥漫大B细胞淋巴瘤患者在江苏接受靶向CD19抗原的.阿基仑赛注射液治疗后,病情接近“完全缓解”;骨髓移植失败后的复发白血病患者,在广东采用另一款靶向CD19的CAR-T治疗产品后,病情“稳”了;具有特定靶点的晚期胃癌患者采用一款国产CAR-T治疗产品CT041, 总的客观缓解率达到57.1%……

这药为什么这么贵?

一对一个体化定制

“太贵了吧?”人们发出的感叹,源自一份初审药品名单显示的价格:CAR-T阿基仑赛注射液“120万元/袋(68毫升)”。

据专家介绍,目前全球获批的所有CAR-T药物定价都非常高昂,国外产品定价在37.3万美元和47.5万美元之间,折合人民币为241.11万元至307.05万元之间;日本的售价是200万人民币。

多位受访专家指出,CAR-T细胞疗法的贵,除了与其他新药研发一样需要投入巨大的成本外,还在于其生产过程极其复杂。而且每例患者的CAR-T细胞均为“一对一”的“个体化”定制,都是导致生产成本高昂的主要因素。

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为什么要进行医保谈判?

三年来累计为患者减负近1700亿元

国家进行医保谈判,核心理念是什么?国家医保局在解读《2021年国家医保药品目录调整通过初步形式审查药品及信息》时强调,国家医保局始终牢牢把握基本医保“保基本”的功能定位,尽力而为、量力而行,确保新增进入目录的药品都符合“保基本”的定位。始终将医保基金和广大参保人承受能力作为开展目录调整工作的基础,通过准入谈判大幅降低独家药品的价格,提升可及性,维护公平性。

据统计,自2016年至今,国家已经开展了五轮医保谈判。在2018年国家医保局成立之前,分别由原卫计委和人社部牵头进行过两轮医保谈判,只不过那时涉及的品种较少。2018年3月,国家医保局成立,随即便进行了抗癌药专项谈判。此后,国家医保局又进行了医保药品准入谈判和医保药品目录调整两次谈判,而今年的医保谈判也是基于国家医保药品目录调整。

作为医药服务市场的“超级买方”,国家医保局每年需要为药品支出约8000亿基金,而医保药品目录又是基金需要为哪些药品埋单的重要依据。因此,建立科学、高效的医保目录动态调整机制,不仅是提高医保基金使用效率的关键手段,更是加强参保人用药保障、提升医保获得感的必要举措。

2020年12月28日,在国家医保局召开的2020年医保药品目录新闻发布会上,相关负责人表示,国家医保局基本已经建立了较为成熟的目录调整工作机制和工作程序,初步形成了“一年一调”的动态调整机制。

《医保药品管理改革进展与成效蓝皮书》显示,在2016-2020年上市的34款创新药中,已有26种药品进入医保目录,占比达76.5%。创新药从上市到纳入医保的时间也被大大缩短。2017年,新药从上市到进入医保要花4-9年不等;2019年,这个时间被缩短至1-8年;2020年,进一步压缩至0.5-5年。

回顾2020年医保目录调整工作,这次目录调整共对162种独家药品进行了谈判,其中包括目录外药品138种和目录内药品24种。经过谈判,共119种谈判成功,其中目录外谈判成功96种,目录内谈判成功23种。谈判总成功率为73.46%。谈判成功的药品平均降价50.64%。

据央视财经,初步估算三年来的国家医保药品目录调整,与谈判前市场价格相比,通过谈判降价和医保报销,累计为患者减负近1700亿元,受益患者达1亿人次。而随着2021年医保谈判工作的推进,今年的医保目录调整将为患者和医保基金减轻多少负担?这一结果将倍受期待。

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