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国家级“灵魂砍价”又来了。11月9日，为期3天的2021年国家医保谈判正式拉开帷幕，由国家医保局的专家与药企协商，降低药物价格。
这也是自2015年以来的第六轮医保谈判，过去出圈的“灵魂砍价”片段就来自这个谈判过程。
目前，外界对于参与谈判的品种，大都根据国家医保局官网此前发布的《2021年国家医保药品目录调整通过初步形式审查药品及信息》（简称《公告》）来推断。根据公告，通过形式审查的共有271个药品，主要为西药，少部分为中成药。通过初步审查，意味着有望通过医保谈判的方式，进入新版医保目录。
本次医保谈判将涉及恒瑞医药、百济神州、荣昌生物、罗氏、辉瑞等多家知名企业的多个重要品种，如 PD-1 单抗、BTK 抑制剂、PARP 抑制剂等，双抗、ADC、CAR-T 等多种新型疗法也有望参与，市场关注热度极高。
值得一提的是，今年6月初刚刚获批的CAR-T产品阿基仑赛注射液也在通过形式审查的名单中。作为中国首款CAR-T产品，此前被曝一针120万元的高价，这也是CAR-T产品首次进入到国家医保谈判中，外界对其是否能够谈判成功，如果谈判成功降价多少都备受关注。CAR-T细胞疗法是一种新兴的治疗方式，是国内第一款利用人体内的免疫细胞来治疗肿瘤的方法。
候场：透过屏风向内“窥探”
中新经纬在国家医保谈判现场观察发现，上午的入场企业包括罗氏、诺和诺德、扬子江、海思科、GSK、恒瑞、豪森、吉利德、江苏艾迪、宜昌人福等。据悉，9日上午从9时起共进行五组谈判，每组四家企业，半个小时。但从第二批开始，就有不同程度的'延迟现象。
▲国家医保谈判9日正式启动 中新经纬 王玉玲 摄
虽然谈判采取分批分次叫号形式，不设等候席，但谈判会场外，早上八点开始，不少药企人员已在焦灼等待。“我们是后天参加谈判，今年6月前通过NMPA（中国国家药品监督管理局）审批的都有资格参与，这次国谈我们的竞争对手也来了，我们提前来打听砍价幅度和入选企业。”一名不愿具名的创新药企业人员告诉中新经纬。
“我们的领导进去半天了，还没传出来信呢，这次规则看来变严了，不能带手机。”有药企人士称，之前几次谈判，有些价格信息被提前公布，所以这次药企跟医保局都提前签了保密协议，不能透露信息。
▲谈判现场外，药企人士透过屏风间隙观察会场情况 中新经纬 王玉玲 摄
在现场，入选企业的谈判代表需要寄存手机等个人物品，携带笔、纸以及计算器入场。业内人士透露，谈判代表如果出来领取手机打电话，有可能是因为产品被砍价幅度超过预期，需要进一步请示公司领导意见。
除了少数几位人员与媒体进行简短交流，从会场谈判完毕的药企大多神色严肃，步履匆匆，表示一切以国家医保局官方口径为主。“这就像是每年一度的考试，药企的生死线，大家都比较谨慎，不愿意多说。”有药企人士如是说。
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这是什么药？
国内首款利用人体免疫细胞治疗肿瘤
CAR-T细胞疗法是一种新兴的治疗方式，是国内第一款利用人体内的免疫细胞来治疗肿瘤的方法。在血液肿瘤专家看来，CAR-T不是一种通常意义上的药，是一种“个性化定制的药物”，更准确应称为“嵌合抗原受体T细胞疗法”。
广东省人民医院内科行政主任翁建宇对这种疗法打了一个通俗的比喻：CAR-T细胞，犹如带导航定位装置且威力强大的“装甲车”，这辆CAR-T“装甲车”犹如带着“金睛火眼”的“齐天大圣”，与“妖怪”（肿瘤细胞）一碰面，立马一变百，甚至变千，成对数级的扩增，对杀伤肿瘤细胞的作用陡升，发挥精准、定向、强力摧毁肿瘤细胞的效果。
今年以来，和自体CAR-T细胞治疗有关的好消息接踵而至：
57岁难治性弥漫大B细胞淋巴瘤患者在江苏接受靶向CD19抗原的阿基仑赛注射液治疗后，病情接近“完全缓解”；
骨髓移植失败后的复发白血病患者，在广东采用另一款靶向CD19的CAR-T治疗产品后，病情“稳”了；
具有特定靶点的晚期胃癌患者采用一款国产CAR-T治疗产品CT041, 总的客观缓解率达到57.1%……
这药为什么这么贵？
一对一个体化定制
“太贵了吧？”人们发出的感叹，源自一份初审药品名单显示的价格：CAR-T阿基仑赛注射液“120万元／袋（68毫升）”。
据专家介绍，目前全球获批的所有CAR-T药物定价都非常高昂，国外产品定价在37.3万美元和47.5万美元之间，折合人民币为241.11万元至307.05万元之间；日本的售价是200万人民币。
多位受访专家指出，CAR-T细胞疗法的贵，除了与其他新药研发一样需要投入巨大的成本外，还在于其生产过程极其复杂。而且每例患者的CAR-T细胞均为“一对一”的“个体化”定制，都是导致生产成本高昂的主要因素。
CAR-T对哪些肿瘤有效？
广东省人民医院血液内科学科带头人杜欣指出，CAR-T细胞疗法，目前比较成熟的主要集中在复发难治性B淋巴细胞肿瘤、多发性骨髓瘤的治疗上获得成功，但对于急性髓系白血病、T淋巴细胞肿瘤等血液恶性肿瘤尙需要进一步研究和攻克。
杜欣：
目前国内上市的CAR-T产品，有明确的适应证，是既往接受二线及以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤的成人患者。
也就是说，这是给手术、放疗、化疗和骨髓移植等传统治疗手段疗效欠佳的淋巴瘤患者带来新的治疗出路。
南方医科大学珠江医院血液科专家涂三芳教授介绍说，从原理上讲，CAR-T治疗是可以用于所有具有明确靶点的肿瘤进行免疫治疗，但实际上目前已获批上市的产品适用的靶点还是比较有限的。
涂三芳：
目前国际上公认治疗效果最好的就是两个靶点，一个是CD19靶点治疗B细胞疾病，包括B细胞急性淋巴细胞白血病、B细胞非霍奇金性淋巴瘤，其中白血病可以达到90%以上的完全缓解，非霍奇金性淋巴瘤也可以达到50%以上的疗效。
另外一个靶点BCMA的CAR-T治疗，对于多发性骨髓瘤的有效缓解率可以达到到50%-80%甚至以上。至于其他类型的白血病乃至实体肿瘤的CAR-T治疗，目前还处于前期的研发阶段。
另外，也不是所有病人都适用于这项疗法，除了需要找到符合资质的细胞制备机构，还取决于病人本身的身体条件，比如体内是否能够提供到足够量和足够质量的T细胞等等。
“目前，它在肝癌、胃癌、胰腺癌等消化系统肿瘤中也取得了一定的疗效，但没有满足人们的期望。”广州某三甲医院一位胃癌专家表示，这主要是碍于靶点选择困难，且CAR-T细胞进入实体肿瘤组织相对困难，即便进入肿瘤组织，也容易被其他免疫抑制性的分子或细胞所阻挡，而无法发挥作用等。
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国内首个接受CAR-T细胞疗法患者
2个月癌细胞清零
陈女士，是中国CAR-T细胞疗法第一个吃螃蟹的人。
据健康时报报道，8月26日，国内首例CAR-T治疗的淋巴瘤患者在上海瑞金医院出院。
2019年6月，陈女士被确诊为弥漫性B大细胞瘤，听到消息如晴天霹雳。
陈阿姨采用过很多治疗方案，效果都不太好，再加上年纪大，身体不好，很多治疗方法也不适用。
听到阿基仑赛注射液上市的消息 ，陈女士感觉绝处逢生，第一时间来到上海交通大学附属瑞金医院。
陈女士采用阿基仑赛注射液治疗两个月后，发现体内暂时没有癌细胞，症状完全得到了缓解。
一张流出的阿基仑赛注射液的药品销售订单显示，该产品零售价为120万元/袋。
网传阿基仑赛注射液的药品销售订单
图片来源：健康时报
事实上，据凤凰大健康消息，全球第一个接受CAR-T细胞免疫疗法的患者， Emily Whitehead ，它在2012年接受治疗，之后连续六年癌症未复发，因此当选了2017年 Nature 杂志封面人物，今年也迎来了无癌生存的第九年。
不过，近期复星国际联席CEO陈启宇在上海生物医药产业周上表示，近期网上盛传的瑞金医院120万一针的“抗癌神药”是一个“误会”。
陈启宇说：“抖音上第三方做了一些制作传播，说是在瑞金医院有一个120万打一针就可以把癌症治好的神药，所以也给我们瑞金的医生们带来的一些困扰，全国各地的患者蜂拥而至。因为没有讲清楚，我们现在这个是仅仅针对淋巴瘤的治疗，所以导致大量不明的患者跑到瑞金医院去。”
陈启宇表示，这也说明了对癌症的彻底治愈，是产业界科学界大家共同致力的一件事情，也是所有患者希望达成的一个事。
