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120万一针的抗癌药进医保谈判什么情况

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120万一针的抗癌药进医保谈判什么情况,11月9日开始,为期三天的2021年国家医保药品目录准入谈判在北京举行。120万一针的抗癌药进医保谈判什么情况。

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很快又将有一批药品纳入医保目录了。11月9日,为期三天的2021年国家医保目录准入谈判正式启动。

目前砍价幅度和入选企业都还蒙着神秘的面纱,据媒体报道,这次药企跟医保局都提前签了保密协议,不能透露信息。针对此次谈判,抗肿瘤药物PD-1单抗、定价120万元的抗癌药CAR-T疗法阿基仑赛是大家关注的重点。

相较于去年751个品种通过形式审查,今年进入谈判名单的药品大幅减少,仅有271个。根据国家医保局此前公布的《2021年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》,本次医保谈判将涉及恒瑞医药、百济神州、荣昌生物、罗氏、辉瑞等多家知名企业的多个重要品种,如PD-1单抗、BTK抑制剂、PARP抑制剂等。

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图片来源:名单截图

抗肿瘤药物PD-1单抗是否降价是备受瞩目的焦点。国内PD-1/PD-L1 单抗数量繁多,多家企业布局这一领域。

此次谈判还有一款抗癌药尤其受到关注,那就是定价高达120万元的CAR-T疗法阿基仑赛。

这一新型疗法进入大众视野,要追溯到今年8月。国内首例CAR-T治疗的淋巴瘤患者在上海瑞金医院出院。患有弥漫大B细胞淋巴瘤的陈女士采用阿基仑赛注射液治疗两个月后,发现体内暂时没有癌细胞,症状完全得到了缓解。

一张流出的阿基仑赛注射液的药品销售订单显示,该产品零售价为120万元/袋。

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这款疗效明显但却价格高昂的抗癌药,已经通过了医保初审,能够首次参与此次谈判。它能否顺利进入医保目录并大幅降价呢?“CAR-T太贵,即使降价也很难进入医保。”医疗战略咨询公司LatitudeHealth创始人赵衡对北京商报记者表示。

马帅在分析中也指出,考虑到CAR-T疗法作为量身定制的个性化药品,从细胞的采集运输到整个技术后台的培养、储备、质量控制等都有非常高的要求,短期内其制备成本难以大幅度压缩,预计其大幅降价进入医保的可能性较低。

另据第一财经,截至11月10日的医保谈判工作结束,暂未看到复星凯特相关谈判人员出现,而该CAR-T此次可能未参与本轮医保谈判。

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这是什么药?

国内首款利用人体免疫细胞治疗肿瘤

CAR-T细胞疗法是一种新兴的治疗方式,是国内第一款利用人体内的免疫细胞来治疗肿瘤的方法。在血液肿瘤专家看来,CAR-T不是一种通常意义上的药,是一种“个性化定制的药物”,更准确应称为“嵌合抗原受体T细胞疗法”。

广东省人民医院血液内科行政主任翁建宇对这种疗法打了一个通俗的比喻:CAR-T细胞,犹如带导航定位装置且威力强大的“装甲车”,这辆CAR-T“装甲车”犹如带着“金睛火眼”的“齐天大圣”,与“妖怪”(肿瘤细胞)一碰面,立马一变百,甚至变千,成对数级的扩增,对杀伤肿瘤细胞的作用陡升,发挥精准、定向、强力摧毁肿瘤细胞的效果。

今年以来,和自体CAR-T细胞治疗有关的好消息接踵而至:

57岁难治性弥漫大B细胞淋巴瘤患者在江苏接受靶向CD19抗原的阿基仑赛注射液治疗后,病情接近“完全缓解”;骨髓移植失败后的复发白血病患者,在广东采用另一款靶向CD19的CAR-T治疗产品后,病情“稳”了;具有特定靶点的晚期胃癌患者采用一款国产CAR-T治疗产品CT041, 总的客观缓解率达到57.1%……

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这药为什么这么贵?

一对一个体化定制

“太贵了吧?”人们发出的感叹,源自一份初审药品名单显示的价格:CAR-T阿基仑赛注射液“120万元/袋(68毫升)”。

据专家介绍,目前全球获批的所有CAR-T药物定价都非常高昂,国外产品定价在37.3万美元和47.5万美元之间,折合人民币为241.11万元至307.05万元之间;日本的售价是200万人民币。

多位受访专家指出,CAR-T细胞疗法的`贵,除了与其他新药研发一样需要投入巨大的成本外,还在于其生产过程极其复杂。而且每例患者的CAR-T细胞均为“一对一”的“个体化”定制,都是导致生产成本高昂的主要因素。

CAR-T对哪些肿瘤有效?

广东省人民医院血液内科学科带头人杜欣指出,CAR-T细胞疗法,目前比较成熟的主要集中在复发难治性B淋巴细胞肿瘤、多发性骨髓瘤的治疗上获得成功,但对于急性髓系白血病、T淋巴细胞肿瘤等血液恶性肿瘤尙需要进一步研究和攻克。

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120万元一针的“天价”抗癌药遇上以“灵魂砍价”著称的医保谈判,会擦出怎样的火花?这可能是围观人群眼中今年医保谈判的最大看点。

11月9日开始,为期三天的2021年国家医保药品目录准入谈判在北京举行。过往“4太多,难听,再便宜一点”、“降价别跟挤牙膏似的”名场面注定了这不是一场轻松的较量,有药企直言,“这就像是每年一度的考试,药企的生死线,大家都比较谨慎,不愿意多说”。

50%-60%,这是外界对于此次医保谈判药价平均降幅的预判。几轮医保谈判下来,“贵族药”变“平民药”也逐渐成为常态。灵魂砍价之外,医保谈判开始有意转舵,向更多创新药倾斜。

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两个月以前,CAR-T药物阿基仑赛刚刚因为“抗癌药一针120万元可清零癌细胞”冲上热搜,两个月以后,CAR-T药便进入了医保谈判的队伍。尽管因为“私人订制”的属性,该类药物大幅降价进入医保的可能性不高,但整体释放的信号已经再明显不过。

PD-1单抗、BTK抑制剂、PARP抑制剂之外,双抗、ADC、CAR-T等新型疗法也被囊括在内。数据显示,超过20种国产创新药参与了今年的医保谈判,尤其是四大国产PD-1的竞争,更让此次谈判增加了一丝看头。

左手砍价,右手扩围,这是医保谈判的“双通道”。更重要的是,扩围不以数量论英雄。比起去年751个品种通过形式审查,今年271个的“初审”结果堪称大幅缩水,但换来的却是创新药的补位,在救命这件事上,药不在多而在精。

医药行业里,关于创新药有个“双十定律”:一款原研药从研发到上市,平均需要耗时十年,花费10亿美元,而高额的回报就是创新药研发的动力。但为何在“灵魂砍价”面前,创新药依旧愿意自降身价挤进医保目录?

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