新冠口服药能终结疫情吗，关于新冠口服药不断有好消息传来。继11月4日英国批准默沙东的莫纳皮拉韦后，辉瑞也公布其口服抗新冠药物研发的重大进展。新冠口服药能终结疫情吗。
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近期，美国辉瑞公司发布消息称，一款新研发的口服抗病毒药物在治疗新冠的临床试验中，取得较好的效果。辉瑞称，这款新型口服药可将高危患者的住院率和死亡率降低89%。在之前，默沙东公司就已经宣布研发出一种特效药，可以将新冠患者住院或死亡风险降低一半，而我们的国产特效药也在加速研发中。不难看出，未来也会有越来越多特效药问世。
口服药的问世，是新冠病毒的一把“新利器”。即便这样，想要短时间终结疫情还存在难点。
难点一：难以抓住服药最佳时机
香港大学生物医学学院金冬雁教授认为，世界上很少有病毒性感染是可以通过药物达到彻底控制，大部分抗病毒药物都需要在感染早期服用，越早越好，否则效果接近0。
难点二：价格和检测对落后国家是个难题
贫穷的国家不一定具备病毒快速诊断的能力，也不一定负担得起新冠口服药的价格，无论是诊断还是治疗，对于经济落后的国家来说，都是一个巨大的挑战。
想要通过特效药终结疫情还存在难以攻克的“高山”，对于普通人而言，比较经济、符合实际的方式，仍是接种新冠疫苗，切断感染的可能。
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辉瑞口服药是两个药物的组合，能够抑制新冠的一种蛋白酶，并长时间维持有效浓度
辉瑞的口服药名字叫Paxlovid，它是两个药物的组合。里面用来抑制新冠病毒的药物是PF-07321332，是针对新冠3C样蛋白酶（3C-Like Protease，也被称为3CL或Mpro）的抑制剂。辉瑞口服药的作用机理就是通过抑制3C样蛋白酶来抑制新冠病毒的复制。
与其它冠状病毒一样，新冠病毒虽然寄生于细胞内才能复制增殖，但它完成自身复制的一套“工具”并非来自寄主细胞，而是自带的。为了规避宿主细胞攻击、完成复制，新冠病毒的基因组编码包括RNA复制酶在内的16个功能各异的非结构蛋白。
在合成这些非结构蛋白的过程中，新冠病毒会先合成一大段氨基酸片段，然后用两个病毒蛋白酶——其中一个就是3C样蛋白酶，把这个大片段切割成一个个独立起作用的非结构蛋白。如果抑制了新冠的3C样蛋白酶，病毒就没法获得有用的非结构蛋白，没法有效复制增殖。
除了PF-07321332，辉瑞口服药里还有Ritonavir。Ritonavir可以非常有效地抑制人体的CYP3A4酶。CYP3A4负责代谢很多药物，PF-07321332也是经由它来代谢。加入Ritonavir可以让那些通过CYP3A4代谢的PF-07321332在体内留存更长时间，即便用更低的剂量，也能在更长时间维持有效浓度。
辉瑞口服药的效果怎么样呢？
它的三期临床试验是在没有接种疫苗的感染者中做的，这些感染者要求至少有一个导致重症风险增加的.因素，在症状出现5天之内开始用药。最主要的临床试验有效性终点是在28天内观察转为重症或死亡的风险。
根据辉瑞现在公布的结果，在症状出现3天内使用Paxlovid的受试者共有389人，只有3人需要住院，没有死亡，住院率是0.8%。对应的安慰剂组是385人，27人住院，其中7人死亡，住院或死亡的比例是7%。相对风险降低89%，可以说是非常好的效果。
如果是看症状出现5天内开始使用药物的。Paxlovid组住院率1%，安慰剂组住院或死亡率是6.7%，相对风险降低的值与3天内用药的差别不大，可见用在早期有效不是说非要症状出现一两天用，这对于实际应用是非常重要的，毕竟等确诊也需要时间。
从安全性来看，现在有1881人的数据。和治疗相关的不良反应在药物组是19%，安慰剂组是21%。严重的不良反应在药物组是1.7%，安慰剂组是6.6%，因为不良反应中断治疗的，在药物组是2.1%，安慰剂组4.1%。
总的来看，Paxlovid安全性与有效性数据都不错。安全性上，很少有人无法耐受治疗，有效性上也是非常高效地降低了住院或死亡的风险。
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有人指出，不论是辉瑞还是默沙东，参与试验受试者样本量太小，试验结果尚未经过同行评议或提交监管机构审评，所以定论如何，还有待研究。
广州市第八人民医院感染病中心首席专家蔡卫平在接受媒体采访时表示，作为一个抗病毒药物，目前公布的数据，莫纳皮拉韦没有显示出明显的抗病毒效果，比如核酸转阴的时间等，只是显示综合效果（重症化率和病死率），应该拿出更加详细的实验室数据。
还有人担心，这些药物研究会干扰疫苗接种的预防战略部署。业界专家认为，抗病毒药是除了疫苗之外的额外保护，而非「替代品」。
「市场对新冠口服药过于乐观。」疫苗研究员陶黎纳对媒体表示，对抗新冠病毒，首要任务还是靠接种疫苗和支持治疗，口服药对于新冠疫情的防治，暂时只能起到锦上添花的作用。
中国疾病预防控制中心研究员、国务院联防联控机制疫苗专班专家邵一鸣曾介绍，疫苗对新冠病毒的预防效力有三个级别，分别为防止感染以及传播病毒、防止感染后出现症状和防止症状恶化。
目前，全世界的新冠疫苗都属于世卫组织三级预防标准中的二级预防，即防发病。在这样的情况下，即便接种了疫苗也存在着突破感染的可能，只是概率较低。而疫苗和特效药二者的联合可以形成抵御新冠的牢固防线。相比新冠疫苗，抗病毒药受变异毒株影响更小。
赚完疫苗再赚口服药？
新冠疫苗，让许多药企业绩大增，2021年上半年，凭借新冠疫苗，辉瑞重回药企销售榜首，BNT162b2仅上半年的销售额就达113亿美元。
若Paxlovid成功上市，或将颠覆新冠治疗方式，其市场空间可想而知。
高盛此前预计，新冠口服药市场规模有望达到150亿美元至200亿美元之间，随后随着更多竞争对手获批并进入市场，新冠口服药价格会下降，届时市场规模大概会在50亿- 60亿美元之间。
领导Paxlovid药物开发的辉瑞高管安娜丽萨·安德森表示：「试验结果真的超出了我们最大限度的想象，希望Paxlovid能够对帮助所有人的生活再次恢复正常、见证疫情的结束产生重大影响。」
有积极消息是好事，有不同争议也很正常。宜将剩勇追穷寇，不可沽名学霸王。怀揣着必胜的信心，增强自身抵抗力+接种疫苗+做好防护，没有一个冬天不可逾越，没有一个春天不会来临！
