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新冠口服药终结疫情详细情况

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新冠口服药终结疫情详细情况,在有新冠疫苗的基础上,再配合这两款药,如果对防疫的标准不是特别高,那么基本上可以宣告疫情的结束了,新冠口服药终结疫情详细情况。

新冠口服药终结疫情详细情况1

近段时间,有关新冠抗病毒口服药的好消息不断。

11月4日,英国药品和保健产品监管局(MHRA)批准了默克(Merck)和瑞奇贝客公司联合研发的Molnupiravir新冠抗病毒口服药。英国由此成为全球第一个批准新冠口服药的国家。

英国政府当天表示,该药物“安全且有效”,批准该药物的使用是“我们国家历史性的一天”。据介绍,这种药物在英国被称为Lagevrio,可在家中服用,能够降低新冠感染患者住院和死亡的风险。MHRA建议患者在感染新冠后出现症状的5天内服用该药物。

新冠口服药终结疫情详细情况

2021年11月7日,第四届进博会继续在上海举行,抗击新冠疫情在研口服抗病毒药物Molnupiravir引人关注。/IC photo

紧接着,11月5日,辉瑞公司公布了其新冠口服药Paxlovid的二三期临床试验结果,称该药物可将高危新冠患者的住院或死亡风险降低89%。该公司表示,本月将寻求美国食品药品监督管理局(FDA)批准该药物。

对于英国率先批准了默克公司研发的新冠口服药,雅沙雷维奇在接受新京报记者采访时表示,世卫组织此前收到了默克公司提交的关于Molnupiravir新冠口服药的三期试验数据。根据试验结果,这款新型的抗新冠病毒口服药可以防止病毒进一步复制,从而降低新冠患者的住院风险。效果对于新冠初期感染者以及存在引发严重疾病因素的患者比较明显。

雅沙雷维奇还表示,世卫组织将尽快开始审查这些证据,并进一步更新抗疫指导方针。“这是一种新药,因此在引入新冠患者临床护理中应尤为谨慎,必须确保拥有良好的药物警戒机制”。

世卫组织警示称,临床试验一般是在较短时间内,对一小部分选定人群进行研究。但需要注意的是,可能在这些药物被更多样化的人群(包括患有其他并发疾病的人)使用后,才会出现某些副作用。

事实上,英国目前正处于疫情高发期,有分析认为,批准新冠口服药或将为英国抗疫提供一种急需的“武器”,而若是新冠口服药逐渐在更多的国家获批,或将改变全球抗疫局势。

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但美国南佛罗里达大学全球健康与传染病研究中心流行病学专家埃德温·迈克尔认为,新冠口服药不是全球抗疫的“游戏规则改变者”,而是帮助防止感染者患重病或死亡的一个工具。

迈克尔在接受新京报记者采访时解释称,研发新冠口服药的目的不是为了预防感染,而是为了减少住院和死亡风险,所以它并不会像新冠疫苗那样帮助阻断社区传播。而不能阻断社区传播,也就无法结束这场全球大流行。

事实上,对于新冠口服药,迈克尔还有一层担忧,“有了新冠口服药,很多人可能会更加坚定不打疫苗,因为(他们认为)若是感染了,可以服用这些药物以避免重病。”他强调,新冠口服药是抗击疫情的有用辅助手段,但在全球抗疫问题上,重点仍应放在提高疫苗接种率。

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在与新冠疫情进行近两年的斗争,前景依旧黯淡的时候,口服新冠特效药的问世,使许多人重新燃起了结束新冠疫情的希望,并将特效药视为新冠疫情真正的终结者。

对于这种观点,张云涛认为,人们需要客观地去看待新冠特效药与新冠疫苗之间的关系,新冠疫苗是对抗疫情流行的前置手段,而新冠特效药则是用于救治的补充手段。

张云涛介绍称,从人类历史发展来看,人类研发的抗感染药物很多,抗病毒药物也很多,但是综合来看,最后发现对于传染病的防控,疫苗仍然是最经济最有效的手段。未来控制疫情,首先还是要靠疫苗的广泛接种形成人群的免疫屏障。让人群维持一个较高的中和抗体水平,特别是现在加强针的普及使接种人群产生了高抗体水平,尽量确保接种者不被感染,在这个基础上个别或者少量的人在感染以后,在轻症时通过口服新冠特效药能进行救治。如果发展到了重症,再使用其他治疗的手段,这才是一个完整的防御体系。

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“新冠特效药的问世,相当于与疫苗一起组成双保险。并不能替代疫苗的作用,因为也不能让人们都在感染后再去进行药物治疗,药物长期副作用和不良反应总是存在的,所以从这个角度而言,全世界采取的防控方式都是首先通过疫苗实现基础免疫。我觉得疫苗在终结疫情的过程中一定会发挥最重要的作用,这是对付传染病的真理。”张云涛称。

然而,张云涛也对人们对于特效药寄予的“厚望”表示“理解”。张云涛表示,新冠病毒已经肆虐了两年,尽管大家都打了疫苗,但并不是百分之百防止感染,有一些突破病例的存在让大家产生了一些质疑,也很正常。但是对于疫苗抗体持久性的认识,大家随着时间的推移越来越清楚了,全世界不管哪一条技术路线的疫苗,即便起初有着非常高的数据,接种一段时间以后会呈现下降趋势。任何技术路线的疫苗,其实最后都殊途同归,需要进行加强针的`接种,这是目前针对新冠病毒发现的规律。

为了更精确更全面地掌握国药集团中国生物新冠灭活疫苗在真实世界中的数据,11月8日,中国生物继在阿联酋、塞尔维亚、摩洛哥、阿根廷等国家开展新冠疫苗Ⅲ期国际多中心临床试验之后,又向13个国家派出多个临床试验团队,持续进行新冠灭活疫苗真实世界大规模使用的有效性和安全性研究,以期为抗击新冠疫情得到更多的数据支撑。

新冠口服药终结疫情详细情况3

莫努匹韦在英国被正式批准当天,英国卫生与社会服务大臣萨伊德·贾维德说,“今天对我们国家来说是历史性的一天。对于最脆弱的感染者来说,这将是游戏规则的改变者……他们很快就能接受这种开创性的治疗。”此时,根据最近7天的平均数据,英国每天有大约4万例新增新冠确诊病例,这仅次于美国每天大约7.4万人的发病率。

关于新冠口服药可能会对疫情带来的影响,资深药物研发人员德瑞克·洛夫11月5日在《科学》网站上这样论述:疫苗当然是意义重大的,最好一开始就不感染,但的确存在一些突破性感染,更糟糕的是,因为疫苗可及性和接种意愿问题,世界上还有太多人没有接种疫苗。

对于这部分人群,口服小分子药物能够让绝大多数新冠感染者不住院,显著地降低世界各地医疗系统的过重负担;同时,因为它们可以防止疾病恶化和死亡,这对于确诊者来说,在心理上也是巨大的解脱。

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在有疫苗的基础上,再配合这两款药,王浩然认为,如果对防疫的标准不是特别高,那么基本上可以宣告疫情的结束了,因为患病后几乎没有人会死于新冠病毒感染。而且默克与辉瑞的两款药可以同时使用,就像HIV治疗中的经典鸡尾酒疗法:将逆转录酶抑制剂和蛋白酶抑制剂两大类抗HIV药物中的2~4种组合在一起服用,可以提高有效性以及避免病毒的抗药性。

但是,香港大学生物医学学院教授金冬雁并不认为有了口服药“加持”,终结新冠疫情就有了“无敌杀手锏”。他说,世界上很少有病毒性感染是可以依靠药物被彻底控制的,因为这类药物需要在感染早期服用,越早越好,否则就没有效果。

丁胜也指出,针对急性呼吸道病毒感染,抗病毒药物越早服用效果越好,当病毒大量复制的时候,就不好被抑制了。这就需要尽早筛查出感染者,但是对新冠来说,通常确诊的时候已经比较晚了,很难把握服药的最佳窗口期。如果一个人是无症状感染者,就更难以及时被辨别出来。在金冬雁看来,疫苗还是这一类呼吸道传染病的最终克星,能够使疫情减退甚至在人间消失。

一位药学界人士在接受《自然》采访中也表达了这种担心,就是即使较贫穷的国家能够负担得起新冠口服药,他们也不具备正确使用它所需的快速诊断能力。对于许多发展中国家,甚至一些富裕国家来说,快速检测实际上是一个巨大的挑战。

汕头大学病毒学专家常荣山认为,对于中国来说,这类口服药的实际用途并不会很大,比较经济的、符合实际的方式,还是接种疫苗。他还担心,如果有了对口服药的依赖心理,反而会放松防控,不利于疫情控制。

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