新冠口服药终结疫情详情，一场关于新冠口服药的研发竞赛一直在低调进行，在其大放异彩之前并未引起人们的关注。研发新冠口服药的目的不是为了预防感染，新冠口服药终结疫情详情。
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近段时间，有关新冠抗病毒口服药的好消息不断。
11月4日，英国药品和保健产品监管局（MHRA）批准了默克（Merck）和瑞奇贝客公司联合研发的Molnupiravir新冠抗病毒口服药。英国由此成为全球第一个批准新冠口服药的国家。
英国政府当天表示，该药物“安全且有效”，批准该药物的使用是“我们国家历史性的一天”。据介绍，这种药物在英国被称为Lagevrio，可在家中服用，能够降低新冠感染患者住院和死亡的风险。MHRA建议患者在感染新冠后出现症状的5天内服用该药物。
2021年11月7日，第四届进博会继续在上海举行，抗击新冠疫情在研口服抗病毒药物Molnupiravir引人关注。/IC photo
紧接着，11月5日，辉瑞公司公布了其新冠口服药Paxlovid的二三期临床试验结果，称该药物可将高危新冠患者的住院或死亡风险降低89%。该公司表示，本月将寻求美国食品药品监督管理局（FDA）批准该药物。
对于英国率先批准了默克公司研发的新冠口服药，雅沙雷维奇在接受新京报记者采访时表示，世卫组织此前收到了默克公司提交的关于Molnupiravir新冠口服药的三期试验数据。根据试验结果，这款新型的抗新冠病毒口服药可以防止病毒进一步复制，从而降低新冠患者的住院风险。效果对于新冠初期感染者以及存在引发严重疾病因素的患者比较明显。
雅沙雷维奇还表示，世卫组织将尽快开始审查这些证据，并进一步更新抗疫指导方针。“这是一种新药，因此在引入新冠患者临床护理中应尤为谨慎，必须确保拥有良好的药物警戒机制”。
世卫组织警示称，临床试验一般是在较短时间内，对一小部分选定人群进行研究。但需要注意的是，可能在这些药物被更多样化的人群（包括患有其他并发疾病的人）使用后，才会出现某些副作用。
事实上，英国目前正处于疫情高发期，有分析认为，批准新冠口服药或将为英国抗疫提供一种急需的“武器”，而若是新冠口服药逐渐在更多的国家获批，或将改变全球抗疫局势。
但美国南佛罗里达大学全球健康与传染病研究中心流行病学专家埃德温·迈克尔认为，新冠口服药不是全球抗疫的“游戏规则改变者”，而是帮助防止感染者患重病或死亡的一个工具。
迈克尔在接受新京报记者采访时解释称，研发新冠口服药的目的不是为了预防感染，而是为了减少住院和死亡风险，所以它并不会像新冠疫苗那样帮助阻断社区传播。而不能阻断社区传播，也就无法结束这场全球大流行。
事实上，对于新冠口服药，迈克尔还有一层担忧，“有了新冠口服药，很多人可能会更加坚定不打疫苗，因为（他们认为）若是感染了，可以服用这些药物以避免重病。”他强调，新冠口服药是抗击疫情的有用辅助手段，但在全球抗疫问题上，重点仍应放在提高疫苗接种率。
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抗病毒药物研制的成功，标志着人类应对新冠感染严重后果的能力进入了新纪元。一旦药物疗效得到确认，人类将迎来在抗击新冠疫情方面的重大飞跃。
在此之前， remdesivir是唯一一款被批准用于治疗新冠肺炎的抗病毒药物，但它必须经过静脉注射给药。当然，对于已经发展为重症的患者还能选择单克隆抗体治疗，但治疗流程同样复杂（需要注射或输液），且需要在特定场合以及专业护理人员的辅助下使用。相比之下，口服类药物使用起来要轻松、便捷许多。
不过，目前还很难断言默沙东和辉瑞在这场口服药竞赛中的胜负结果，因为两家公司都尚未公布详细的临床试验数据。专家也警告，不要草率对比两家公司的初步报告结果，因为两者的研究不论在实验地点还是病毒变种方面都存在差异。匹兹堡大学传染病科主任 John Mellors表示：“现在要判断谁能赢得这场‘百米赛跑’还为时尚早，50%和89%之间虽然存在无法逾越的鸿沟，但我们必须先保证测试人群具有可比性。”
虽然默沙东的产品在美国管理机制下先行一步，但辉瑞的产品要凭借“更安全”的特性抢占行业先机也并非全无可能。据报道，默沙东的临床测试曾将孕妇群体排除在外，但辉瑞并没有类似的限制，换言之，后者对孕妇群体的安全性更高。
市场积极回应 英国率先订购
多国有购买意向
英国已经签订了首项协议，订购了48万疗程的Molnupiravir口服药。此外，澳大利亚、新加坡及韩国等国家也已表露购买意向。据美国政府此前披露，对每位病人而言，每一疗程的Molnupiravir药物价格大约在700美元左右。
Molnupiravir当前已被批准在轻至重度新冠肺炎患者中使用，英国卫生当局为至少面临一种重症风险因素（如：肥胖、老龄、糖尿病或心脏疾病）的患者开了用药“绿灯”。
至于Paxlovid，辉瑞虽未对其最终定价，但已承诺会根据不同国家的收入水平进行分级定价，让该口服药物成为消费者“能够承受”的.产品。
辉瑞的首席执行官Albert Bourla称，他们开发的口服药将拯救数百万人的生命，尽管他也赞同注射疫苗依旧重要，但是疫苗并非100%有效，也更可能使医院、病房无比拥挤。“现在我们有了解决方案……这一成果或将真正扭转新冠肆虐的局面。”
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看到辉瑞新冠特效药的初步结果以后，有朋友问王浩然，研发中的新冠中和抗体还有没有必要继续吗？王浩然的意见是，有辉瑞和默克的珠玉在前，类似机制的口服抗病毒药物以及新冠中和抗体，其实都可以暂停了。
实际上，一场关于新冠口服药的研发竞赛一直在低调进行，在其大放异彩之前并未引起人们的关注。今年4月，英国政府成立了一个“抗病毒任务组”，目标是今年至少开发出两种抗病毒药物，人们新冠检测呈阳性之后，可以在家里服用。
同时，美国政府也已投资30亿美元，以加快发现、开发和制造抗新冠病毒的药物。这项名为“大流行抗病毒计划”的项目，还打算为其他有可能引发大流行的病毒研发抗病毒药物。
至少包括美国生物技术公司Enanta和Pardes Biosciences、日本的盐野义公司以及诺华制药均表示，它们正在开发针对新冠病毒的口服抗病毒药物，但它进展远远落后于制药巨头默克和辉瑞。
FDA此前批准了一些专门对付新冠病毒的药物，主要是三款新冠中和抗体。去年，特朗普感染新冠病毒在沃尔特·里德军事医疗中心接受治疗时，其治疗方案便是再生元公司的中和抗体。这些中和抗体在早期新冠患者中效果良好，在试验中能将住院或死亡的风险降低70%左右，该数据好于莫努匹韦。
但是，接受中和抗体治疗需要静脉注射，限制其大规模使用的更主要原因是价格非常昂贵。王浩然粗略估算，一剂中和抗体剂量平均在1000微克左右，特朗普打了8克，也就是8000微克，他早期使用新冠中和抗体治疗的成本可能高达上30万美元以上。现在因为量产，中和抗体平均每剂价格降到约2000美元左右。
相比之下，口服药价格要便宜得多。有医药财经类媒体写道，莫努匹韦每个疗程定价约为705美元，虽然与其他小分子药物相比，这个价格并不便宜，随着未来仿制药大范围铺开，这款药物的降价空间还很大。
中和抗体还有一个劣势，因其针对的是病毒的S蛋白突变，很可能很快出现耐药性，或在抗体使用剂量不够的情况下，诱发出由药物选择出的新的抗性突变株。相比之下，两款新冠口服药则有明显优势，就是更广谱且不惧变异病毒。因为病毒主蛋白酶的进化非常保守，突变的概率要比外面的棘突S蛋白小得多，所以作用于病毒蛋白酶的Paxlovid并不在乎病毒如何突变；而莫努匹韦作用在新冠病毒基因的复制过程中，S蛋白的突变点位变异也并不会对其产生影响。
默克在一份声明中表示，预计到今年年底将生产1000万个莫努匹韦疗程，2022年将至少生产2000万个疗程。此外，默克已与印度仿制药制造商签订了莫努匹韦的非独家自愿许可协议，以加快在100多个低收入和中等收入国家的可及性。
美国将于11月30日举行会议，审查莫努匹韦的安全性和有效性数据，并投票决定是否授权其上市，一旦获批，美国政府已经以大约12亿美元的价格预先购买了170万个疗程的莫努匹韦，相当于每个疗程大约700美元。此外，与默克达成购买该药物协议的国家至少包括澳大利亚、新加坡和韩国。
