新冠口服药最近消息。辉瑞、默克的口服新冠抗病毒药的成功为我们控制疫情提供了新工具。如果可以综合利用疫苗、口服药在内的治疗药物，就能早日走出疫情的阴影。新冠口服药最近消息。
新冠口服药最近消息1
如果一粒小小的药丸就能治疗新冠肺炎，全球严峻的疫情形势是否将有所缓和？这一愿景似乎在不远的将来就能实现。近日，美国制药巨头默沙东和辉瑞先后宣布了振奋人心的新冠口服药研制成果。
默沙东Molnupiravir成全球首款
获批新冠口服抗病毒药物
当地时间11月4日，由默沙东和Ridgeback共同研制的Molnupiravir获得英国药品和保健产品监管局（MHRA）批准，在英国上市。这是全球首款获批上市的新冠口服抗病毒药物，用于治疗轻到中度的新冠肺炎成年患者。
△显微镜下的新冠病毒。
Molnupiravir靶向新冠病毒用于复制的一种酶，将错误引入其基因序列。这是一种创新型方式，可有效组织病毒复制，从而将患者体内的病毒保持在偏低水平状态，并能缓解重症。
默沙东此前声明，一项针对775名新冠患者的临床测试结果显示，服用Molnupiravir的患者住院率为7.3%，对照组人群的住院率则为14.1%。这意味着Molnupiravir能使住院风险降低50%左右。此外，服药组未出现死亡病例，但对照组中有8名患者死亡。
研发人员表示，Molnupiravir似乎要在出现症状后立马服用才有效。在批准文件上，MHRA也推荐患者在核酸检测呈阳性、出现症状后，5天内即刻服用该药物。
辉瑞称Paxlovid临床试验结果
呈现出“压倒性”疗效
然而，尝试开发新药的“拓荒者”并不止默沙东一家。当地时间11月5日，默沙东的劲敌——辉瑞公司不甘示弱，公布了口服药物Paxlovid的临床测试结果。据称，将Paxlovid与低剂量利托那韦一同服用，可将高危新冠肺炎成年患者的住院及死亡率降低89%左右。
与默沙东的获批药物一样，Paxlovid也属于抗病毒药物，这种蛋白酶抑制剂主要通过削弱病毒的复制能力来延缓疾病发展。辉瑞一直在患有新冠肺炎并极有可能发展为重症的成年人群中测试该药物，接受测试的775名志愿者在症状出现后3天或5天内被随机分发Paxlovid或安慰剂。
结果显示，3天内服用Paxlovid的试验者，仅3人需要住院治疗，无死亡病例，住院率约0.8%；而在服用对照安慰剂的试验者中，需要住院的人数多达27人，其中7人不幸病逝，综合住院率约7%，死亡率约为1.8%。此外，较早接受药物治疗的患者也取得了相对较好的治疗表现，这同样强调了尽早服药的重要性。
辉瑞表示，由于临床试验结果呈现出“压倒性”疗效，将要求美国食品和药物监管局（FDA）、国际监管机构尽快批准该口服药。一旦申请提出，FDA将在数周或数月内作出决定，这意味着Paxlovid也将在不久后上市。
目前，默沙东和辉瑞的药物治疗都未造成严重副作用。其中，Molnupiravir治疗组的不良反应发生率为35%，对照组的不良反应发生率为40%，两者接近；而在接受Paxlovid治疗的志愿者中，不良反应出现的概率为19%，安慰剂对照组的相应值为21%，但公司拒绝进一步说明具体出现了哪些不良反应。
新冠口服药最近消息2
也有人指出，不论是辉瑞还是默沙东，参与试验受试者样本量太小，试验结果尚未经过同行评议或提交监管机构审评，所以定论如何，还有待研究。
广州市第八人民医院感染病中心首席专家蔡卫平在接受媒体采访时表示，作为一个抗病毒药物，目前公布的数据，莫纳皮拉韦没有显示出明显的抗病毒效果，比如核酸转阴的时间等，只是显示综合效果（重症化率和病死率），应该拿出更加详细的实验室数据。
还有人担心，这些药物研究会干扰疫苗接种的预防战略部署。业界专家认为，抗病毒药是除了疫苗之外的额外保护，而非「替代品」。
「市场对新冠口服药过于乐观。」疫苗研究员陶黎纳对媒体表示，对抗新冠病毒，首要任务还是靠接种疫苗和支持治疗，口服药对于新冠疫情的防治，暂时只能起到锦上添花的作用。
中国疾病预防控制中心研究员、国务院联防联控机制疫苗专班专家邵一鸣曾介绍，疫苗对新冠病毒的预防效力有三个级别，分别为防止感染以及传播病毒、防止感染后出现症状和防止症状恶化。
目前，全世界的新冠疫苗都属于世卫组织三级预防标准中的二级预防，即防发病。在这样的情况下，即便接种了疫苗也存在着突破感染的可能，只是概率较低。而疫苗和特效药二者的联合可以形成抵御新冠的牢固防线。相比新冠疫苗，抗病毒药受变异毒株影响更小。
赚完疫苗再赚口服药？
新冠疫苗，让许多药企业绩大增，2021年上半年，凭借新冠疫苗，辉瑞重回药企销售榜首，BNT162b2仅上半年的销售额就达113亿美元。
若Paxlovid成功上市，或将颠覆新冠治疗方式，其市场空间可想而知。
高盛此前预计，新冠口服药市场规模有望达到150亿美元至200亿美元之间，随后随着更多竞争对手获批并进入市场，新冠口服药价格会下降，届时市场规模大概会在50亿- 60亿美元之间。
领导Paxlovid药物开发的辉瑞高管安娜丽萨·安德森表示：「试验结果真的超出了我们最大限度的想象，希望Paxlovid能够对帮助所有人的生活再次恢复正常、见证疫情的结束产生重大影响。」
有积极消息是好事，有不同争议也很正常。宜将剩勇追穷寇，不可沽名学霸王。怀揣着必胜的'信心，增强自身抵抗力+接种疫苗+做好防护，没有一个冬天不可逾越，没有一个春天不会来临！
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防重症不治愈，能算特效药吗？缩短病程或减轻严重程度也是“特效”
无论是Paxlovid还是Molnupiravir，这两个药物都是给感染早期的新冠病人使用，作用是降低重症或死亡风险。一些人可能会质疑，这种防重症的药能不能算特效药？毕竟按我们日常的感觉，似乎得是“药到病除”，能治愈疾病的药才能和“特效”挂上号。
实际上，现在的新冠治疗缺的恰恰是这类降低重症风险的口服抗病毒药。新冠是一种自限性疾病——人体的免疫系统会被入侵的新冠病毒激活，而随后的免疫反应可以帮助我们把病毒逐渐清除掉。这也是为什么新冠患者在感染一段时间后就不再具有传染性——此时体内已经没有活病毒可以去感染其他人了。对于这样的疾病，药物的研发本身就不能以所谓的“治愈”为标准，而是看能不能缩短病程，或者减轻疾病严重程度。
对于一个已经感染新冠的患者，治疗药物的需求正是降低患者转为重症的风险。Paxlovid与Molnupiravir通过在感染早期就进行干预，大幅降低感染者的重症风险，对新冠整体医疗效果的提升有着重大突破意义，甚至可能可以让新冠轻症化、流感化，大大降低疫情对社会的影响。
最后，Paxlovid与Molnupiravir不是互相冲突的。作为两个机理不同的抗病毒药物，它们都显示了非常好的效果，这为以后口服药的使用提供了更大的扩展空间。抗病毒药是多多益善的，因为病毒完全有可能针对一种抗病毒药物产生抗药性，所以有不同机理、多个类型的抗病毒药物非常关键。以后也许可以通过联用不同机理的抗病毒药进一步提高有效性，或者减少抗药性突变株出现的风险。
总之，辉瑞、默克的口服新冠抗病毒药的成功为我们控制疫情提供了新工具。如果可以综合利用疫苗、包括口服药在内的治疗药物，以及非药物的公卫措施，那么我们就可以早日走出疫情的阴影。
