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康希诺吸入式新冠疫苗何时上市

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康希诺吸入式新冠疫苗何时上市,吸入式腺病毒载体新冠疫苗克威莎的研发历程虽然困难重重,但我国科研人员用实际成果为中国科研道路添砖加瓦,康希诺吸入式新冠疫苗何时上市。

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11月12日,康希诺生物股份公司携全球首款吸入式腺病毒载体新冠疫苗克威莎亮相第五届海南国际健康产业博览会。现场以生理盐水代替疫苗为参会者提供沉浸式的互动体验,向公众展示了应对新冠疫情的创新解决方案。

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据介绍,该款吸入式新冠疫苗与肌肉注射使用了同种疫苗,其制剂配方未改变,仅采用不同的给药方式。雾化吸入免疫采用雾化器将疫苗雾化成微小颗粒,通过口部吸入的方式进入呼吸道和肺部,无需打针,即可在呼吸道黏膜激发免疫反应,还可迅速诱导平衡的体液免疫和细胞免疫,无痛安全便捷,可及性更高。

全球首款吸入式新冠疫苗由军事医学研究院陈薇院士团队与康希诺生物股份公司联合研发,目前Ⅱ期临床试验已取得阶段性成果,两次临床试验数据分别于2020年5月22日、7月20日在国际著名医学期刊《柳叶刀》发表,数据充分证明了低剂量疫苗安全,且一针接种能引起显著免疫原性,可刺激平衡的体液免疫和细胞免疫,志愿者中未发现一例严重不良反应。

康希诺吸入式新冠疫苗何时上市 第2张

该疫苗已在开展全球多中心Ⅲ期临床试验,目前在巴基斯坦、墨西哥、俄罗斯、智利、阿根廷等3个大洲5个国家开展,共设78家临床研究中心,已完成对4万余受试者的接种。今年2月25日,克威莎获国家药监局批准附条件上市。

海南健博会是海南省“十四五”规划的十大会展项目之一,已成功举办四届。2021第五届海南国际健康产业博览会进行了全面提质升级,以 “逐梦自贸港,聚力健康新时代”为主题,展览面积达4.5万平方米,展会共吸引了500强跨国药企、国内龙头企业近3000个品牌参展,包括默沙东、葛兰素史克、拜耳、康希诺生物、扬子江药业等。本届海南健博会还设置了27场高峰论坛及平行论坛,邀6000多名国内外代表为健康事业贡献智慧力量。

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11月12日,第五届海南国际健康产业博览会在海口开幕。此次展会吸引众多知名跨国药企和国内龙头企业前来参加。其中,康希诺生物股份公司为大家展示了最新科研成果——全球首款吸入式腺病毒载体新冠疫苗克威莎。

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康希诺生物股份公司于2009年成立于中国天津,致力于针对肺炎、结核病、带状疱疹等多项疾病的疫苗研发。此次在海南健博会亮相的吸入式新冠疫苗克威莎,是由康希诺生物股份公司联合军事医学研究院陈薇院士科研团队共同研发。

康希诺生物股份公司首席商务官王靖在采访中表示,该款吸入式新冠疫苗是康希诺生物的一次突破式创新,这种吸入式疫苗不仅为大家提供一种更加安全、有效的疫苗接种方式,更体现出企业肩负社会责任、势必为全球抗疫贡献力量的坚定信念。

该款吸入式新冠疫苗早在2021年2月就已通过药监局审批,出色的效果和安全的接种方式使该款疫苗获得国内外广泛认可。吸入式腺病毒载体新冠疫苗克威莎并没有改变制剂原本的配方,只是用专业设备将疫苗雾化,疫苗的微小颗粒经人吸入后,致使黏膜免疫被激活,人体其他免疫机制例如体液和细胞免疫也先后启动,共同作用形成牢固的防护屏障。人体的多重防护被激活,自然要比其他普通接种方式更加高效。

据权威医学期刊《柳叶刀·传染病》发布的研究报告显示,在全球首个新冠疫苗黏膜免疫临床试验中,雾化接种效果令人感到不可思议,具有良好的耐受性,还可诱发人体其他免疫机制启动,无严重不良反应产生。这也从侧面佐证了克威莎吸入式新冠疫苗的安全性极高。

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本届海博会邀请6000多名国内外代表参加,大家不仅在展示区体验到克威莎吸入式新冠疫苗的`先进性,还在之后的会议上与康希诺生物股份公司科研团队的工作人员进一步探讨交流。美国多家媒体也就中国这一里程碑式突破进行报道,惊叹于中国这款吸入式新冠疫苗的出色表现。吸入式腺病毒载体新冠疫苗克威莎的研发历程虽然困难重重,但我国科研人员丝毫没有退缩,用实际成果为中国科研道路添砖加瓦。

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值得注意的是,虽然陈薇院士团队的吸入式疫苗捷报频传,但与其合作研发的康希诺生物股份公司股价却“跌跌不休”。

康希诺有着“A+H疫苗第一股”、“新冠疫苗第一股”之称,今年6月,康希诺A股的股价一度涨至798元,总市值达到1971亿,此后,康希诺的股价跌跌不休,跌幅达到70%,如今市值仅剩613亿,缩水了近1400亿。

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截至9月30日,康希诺共有股东19018户,比今年6月30日的13377户多了5641户。

10月28日晚间,康希诺发布2021年三季报,前三季度,公司实现营收30.85亿元,同比增长54286.51%;归母净利润13.34亿元,同比增长858.36%。其中,第三季度,公司实现营收10.24亿元,同比增长62199.88%;归母净利润3.97亿元,同比增长638%。

对于营收的大幅度上涨,公司称,主要系重组新型冠状病毒疫苗(5 型腺病毒载体)已获得墨西哥、巴基斯坦等国的紧急使用授权及中国附条件上市批准,对营业收入产生积极影响。

但是,康希诺三季度业绩发布之后,康希诺的股价遭遇重创。

中信建投研报显示,公司新冠疫苗在2月底有条件获批上市,4月底天津厂区正式下线投产,叠加外部CMO合作伙伴产能供应,三季度在新冠疫苗带动下公司收入端实现10.24亿元,同比大幅增长。

中信建投称,公司三季度收入及利润环比略有下降,主要由于7-8月新冠疫苗原材料供应方面存在限制因素,9月已解除限制因素,现阶段产能已恢复至正常状态。根据杜克大学新冠疫苗订单追踪系统显示(不完全统计),公司已获得海外订单1.4亿剂。估算前三季度海外发货情况,待执行海外订单仍在1亿以上。随着9月产能恢复正常,海外订单持续履约,预计四季度将持续带动公司健康增长。

值得一提的是,第三季度,香港中央结算有限公司加仓了191.37万股、银华富裕主题混合型证券投资基金加仓了44万股。而康希诺当前股价已创下年内新低,如果公募基金和外资未卖出,加仓的股票基本是浮亏状态。也就是说,康希诺不仅套牢散户,一些机构也纷纷中枪了。

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