全球首款吸入式新冠疫苗在海南健博会上亮相，吸入型新冠疫苗在黏膜局部产生的抗体比血清抗体出现早、效价高且维持时间更长。全球首款吸入式新冠疫苗在海南健博会上亮相。
全球首款吸入式新冠疫苗在海南健博会上亮相1
11月12日，康希诺生物携全球首款吸入式腺病毒载体新冠疫苗克威莎亮相第五届海南国际健康产业博览会暨中国国际医疗健康产业高峰论坛（简称“海南健博会”）。康希诺生物首席商务官王靖在会议期间表示，创新就要敢为人先，康希诺生物自主研发的克威莎吸入剂型就是积极创新的产物，不仅为新冠疫苗提供更加安全、有效、可及的接种方式，同时践行了为中国及全球提供创新、优质、可及的疫苗使命。
康希诺生物与军事医学研究院院士陈薇团队联合研发的腺病毒载体新冠疫苗克威莎于2021年2月25日获国家药监局批准附条件上市，已在国内外大规模接种，安全性、有效性获得广泛认可。吸入式新冠疫苗在制剂配方未改变的情况下，使用专用设备将疫苗雾化成微小颗粒，通过吸入的方式进入呼吸道和肺部，从而激发黏膜免疫、体液免疫和细胞免疫三重保护，无痛安全便捷，可及性更高。
新冠病毒主要通过感染呼吸道黏膜上皮细胞而入侵机体，黏膜免疫系统是机体的第一道免疫防线，建立良好的黏膜免疫可在新冠病毒侵入组织之前将其杀灭，保护机体组织免受损伤。研究结果显示，吸入型新冠疫苗在黏膜局部产生的抗体比血清抗体出现早、效价高且维持时间更长。
此前，发布在权威国际学术期刊《柳叶刀·传染病》的全球首个新冠疫苗黏膜免疫临床试验结果显示，雾化接种一剂可诱导强烈的体液免疫和细胞免疫，且具有良好的耐受性，未引起任何与疫苗相关的严重不良反应。
全球首款吸入式新冠疫苗在海南健博会上亮相2
曾有一项雾化吸入异源序贯临床研究，这项研究招募的受试人群须完成2针次的灭活疫苗基础免疫，A组是序贯低剂量雾化吸入疫苗，B组是序贯高剂量雾化吸入疫苗，C组是常规加强一针灭活疫苗，三组的样本量都是140人。
研究中提到的“序贯免疫”可以理解为不同技术路径疫苗的间隔接种，很多人会简单理解成为“新冠疫苗混打模式”，其实不然，两者存在一定的区别。
混打是由不同厂家生产的针对同一技术路径的疫苗在固定的免疫程序上进行相互替代使用。然而，序贯免疫包括基础免疫序贯和加强免疫序贯，以达到单一品种疫苗不能成功实现的高保护效力和持久的免疫力。
此项雾化吸入异源序贯临床研究结果显示：
在安全性上，不论是序贯0.1ml或者0.2ml雾化吸入组，总体不良反应率均低于第三剂灭活疫苗接种组；
体液免疫上，无论是0.1ml或者0.2ml雾化吸入剂量，在序贯接种后均可诱导极高水平的抗体，相较于加强接种第三剂灭活疫苗更有优势；
在细胞免疫上，无论是0.1ml或0.2ml雾化吸入剂量，在序贯接种后均可诱导较强的'细胞免疫，相较加强接种第三剂灭活疫苗更有优势。
由此可见，雾化吸入式新冠疫苗在序贯方面可能同样具有显著效果，并且可以获得黏膜免疫、细胞免疫、体液免疫“三重保护”。
雾化吸入疫苗可以在病毒入侵的第一道关口预防感染和阻断传播，能够抵御新冠病毒对身体的入侵。同时，研究结果显示该疫苗可能在加强免疫、序贯免疫方面有明显作用，期待吸入式疫苗未来的发展，助力加强免疫工作，共同建立起人群免疫屏障。
全球首款吸入式新冠疫苗在海南健博会上亮相3
近日，康希诺首席科学官朱涛在第21届中国生物制品年会期间公布了克威莎吸入剂型的最新临床研究进展，并表示“克威莎”吸入疫苗更安全、有效、可及。
“克威莎”吸入疫苗在使用时采用雾化吸入免疫专用装置进行免疫，通过雾化器将疫苗雾化成微小颗粒，以呼吸吸入的方式进入呼吸道和肺部，从而激发黏膜免疫，而这种免疫是通过肌肉注射所不能带来的。
近日公布的研究数据显示，接种 2 剂灭活疫苗后 6 个月，序贯加强 1 剂“克威此次吸入剂型，中和抗体水平相比加强之前升高 250-300 倍；若同源加强 1 剂灭活疫苗，中和抗体水平相比加强前升高 30 倍。
可见，以吸入型腺病毒载体新冠疫苗进行异源序贯加强，相较第三针灭活疫苗加强更有优势。以吸入式序贯接种可诱导极高水平的IgG抗体和细胞免疫反应，以吸入式加强的抗体升高倍数，约是以一剂灭活疫苗加强的7-8倍。此外，吸入序贯免疫可获得针对原型株、Alpha、Beta、Gamma、Delta株的高效中和抗体。
日前，康希诺的克威莎已获得墨西哥、智利、厄瓜多尔、阿根廷、匈牙利、巴基斯坦、印度尼西亚、吉尔吉斯斯坦等国家紧急使用批准，获得马来西亚附条件上市许可。根据该公司的半年报，康希诺2021上半年实现营业总收入20.6亿，同比增长51057.7%；实现归母净利润9.4亿，上年同期为-1亿元，同比扭亏为盈，盈利的主要原因在于克威莎的大卖。基于“克威莎”吸入疫苗在可及性等方面的优势以及此次积极的临床数据，其未来市场可期。
