康希诺吸入式新冠疫苗亮相海南，以吸入型腺病毒载体新冠疫苗进行异源序贯加强，相较第三针灭活疫苗加强更有优势。其未来市场可期。康希诺吸入式新冠疫苗亮相海南。
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2021年11月12日，康希诺生物股份公司（以下简称“康希诺生物”，康希诺-U ，康希诺生物-B ）携全球首款吸入式腺病毒载体新冠疫苗克威莎亮相第五届海南国际健康产业博览会暨中国国际医疗健康产业高峰论坛（以下简称“海南健博会”），现场为参会者提供沉浸式的互动体验，向公众展示了应对新冠疫情的创新解决方案。
图：康希诺生物销售副总裁赵国军向全国人大常委会副委员长陈竺介绍可吸入疫苗设备
康落天需希诺生物与军事医学研究院陈薇院士团队联合研发的腺病毒载体新冠疫苗克威莎于2021年2月25日获国家药监局批准附条件上市，已在国内外大规模接种，安全性、有效性获得广泛认可。吸入式新冠疫苗在制剂配方未改变的情况下，使参立用专用设备将疫苗雾化成微小颗粒，通过吸入的方式进入呼吸道和肺部，从而激发黏项司不膜免疫、体液免疫和细胞免疫三重保护，无痛安全便捷，可及性更高。
新冠病毒主要通过感染呼吸道黏膜上皮细胞而入侵机体，黏膜免疫系统是机体的第一道免疫防线，建立良好的黏膜免疫可在新冠病毒侵入组织之前将其杀灭，保护机体组织免受损伤。研究结果显示，吸入型新冠疫苗在黏膜局部产生的抗体比血清抗体出现早、效价高且维持时间更长。
此前，发布在权威国际学术期刊《柳叶刀·传染病》的全球首个新冠疫苗黏膜免疫临床试验结果显示，雾化接种一剂可诱导强烈的体液免疫和细胞免疫，且具有良好的耐受性，未引起任何与疫苗相关的严重不良反应。针对加强免疫需求，康希诺生物首席科学官朱涛在第21届中国生物制品年会上也曾披露了最新数据，证明以吸入式腺病毒载体新冠疫苗进行异源序贯加强，可诱导极高水平的IgG抗体和细胞免疫反应，中和抗体水平较免疫上升250-300倍，相较第三针使用灭活疫苗同源加强更有优势。
康希诺生物首席商务官王靖在海南健博会上接受记者专访时表示，创新就要敢为人先，康希诺生物自主研发的克威莎吸入剂型就是积极创新的产物，不仅为新冠疫苗提供更加安全、有效、可及的接种方式，同时践行了为中国及全球提供创新、优质、可及的疫苗使命。作为新冠疫苗研发领军企业，康希诺生物愿同各方携手努力，共建更加美好的未来。
图：康希诺生物首席商务官王靖接受媒体采访
据悉，本届海南健博会以 “逐梦自贸港，聚力健康新时代”为主题，共设置30余场高峰论坛及平行论坛，邀6000多名国内外代表共同探讨海南健康产业新发展。与会嘉宾不仅可以在展示区体验到康希诺生物吸入式新冠疫苗的魅力，还可以在12日下午举办的“疫苗创新与研发高峰论坛”上，与康希诺生物市场总监武润琪深度交流，他将现场分享腺病毒载体新冠疫苗的研发历程，并全面介绍吸入剂型的优势与未来。该论坛还邀请了海南省疾病预防控制中心急性传 染病预防控制所免疫规划科顾问孙莲英、中国疾病预防控制中心免疫规划首席专家王华庆以及中国疾病预防控制中心传染病预防控制所研究员邵祝军作为演讲嘉宾，围绕疫苗的研发创新与技术探索、新冠病毒载体疫苗研发和应用进展、新时代创新疫苗的前景与临床应用等方面展开交流讨论。
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近日，康希诺首席科学官朱涛在第21届中国生物制品年会期间公布了克威莎吸入剂型的最新临床研究进展，并表示“克威莎”吸入疫苗更安全、有效、可及。
“克威莎”吸入疫苗在使用时采用雾化吸入免疫专用装置进行免疫，通过雾化器将疫苗雾化成微小颗粒，以呼吸吸入的方式进入呼吸道和肺部，从而激发黏膜免疫，而这种免疫是通过肌肉注射所不能带来的。
近日公布的研究数据显示，接种 2 剂灭活疫苗后 6 个月，序贯加强 1 剂“克威此次吸入剂型，中和抗体水平相比加强之前升高 250-300 倍；若同源加强 1 剂灭活疫苗，中和抗体水平相比加强前升高 30 倍。
可见，以吸入型腺病毒载体新冠疫苗进行异源序贯加强，相较第三针灭活疫苗加强更有优势。以吸入式序贯接种可诱导极高水平的IgG抗体和细胞免疫反应，以吸入式加强的抗体升高倍数，约是以一剂灭活疫苗加强的7-8倍。此外，吸入序贯免疫可获得针对原型株、Alpha、Beta、Gamma、Delta株的高效中和抗体。
日前，康希诺的克威莎已获得墨西哥、智利、厄瓜多尔、阿根廷、匈牙利、巴基斯坦、印度尼西亚、吉尔吉斯斯坦等国家紧急使用批准，获得马来西亚附条件上市许可。根据该公司的半年报，康希诺2021上半年实现营业总收入20.6亿，同比增长51057.7%；实现归母净利润9.4亿，上年同期为-1亿元，同比扭亏为盈，盈利的主要原因在于克威莎的大卖。基于“克威莎”吸入疫苗在可及性等方面的优势以及此次积极的临床数据，其未来市场可期。
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尽管肌注式的疫苗接种一直是疫苗接种的标配，但它也存在一些局限性。其次，它需要训练有素的卫生保健人员，这在非工业化国家和偏远地区可能是一个问题。第三，存在针刺 伤和针重复使用的'风险，增加了交叉污染的可能性。第四，针头疫苗接种的依从性可能较低，因为相关的针头恐惧症和注射部位疼痛，最后，通过注射接种疫苗主要诱导全身免疫反应，这不是专门针对病原体的感染区域，如黏膜部位。因此，非常需要替代的给药方式。
康希诺早在吸入式疫苗方面投入了大量的研究，据悉，康希诺生物将在 2021年第五届海南国际健康产业博览会上展示全球首款吸入式疫苗设备。
此前，康希诺生物股份公司首席科学官朱涛博士曾公开分享了“克威莎”吸入剂型的最新临床研究进展，表示“克威莎”吸入疫苗更安全、有效、可及。研究发现，接种2剂灭活疫苗后6个月，序贯加强1剂“克威莎”吸入剂型，中和抗体水平相比加强之前升高250-300倍；若同源加强1剂灭活疫苗，中和抗体水平相比加强前升高30倍。
由此可见，以吸入型腺病毒载体新冠疫苗进行异源序贯加强，相较第三针灭活疫苗加强更有优势。以吸入式序贯接种可诱导极高水平的 IgG 抗体和细胞免疫反应，以吸入式加强的抗体升高倍数，约是以一剂灭活疫苗加强的 7-8 倍。官方表示，全球首个雾化吸入新冠疫苗 Ad5-nCoV的临床初步结果显示出，吸入接种的安全性显著优于肌肉注射，不良反应发生率显著低于肌肉注射。
作为创新疫苗研发生产企业，康希诺生物努力为全球抗疫提供高质高效的疫苗产品，助力各国加速构建免疫屏障。而这次新冠疫情是中国创新疫苗真正走向国际的起点，康希诺生物以其符合国际先进水平的创新产品助力全球抗疫，为全球公共卫生体系的完善作出贡献，是非常值得赞赏的。
