吸入式新冠疫苗什么时候亮相，推广雾化吸入式新冠疫苗，主要是此款疫苗可以激活黏膜免疫，而且雾化吸入式疫苗只需针剂疫苗的五分之一的剂量。吸入式新冠疫苗什么时候亮相。
吸入式新冠疫苗什么时候亮相1
2021年11月12日，康希诺生物股份公司（以下简称“康希诺生物”）携全球首款吸入式腺病毒载体新冠疫苗克威莎亮相第五届海南国际健康产业博览会暨中国国际医疗健康产业高峰论坛（以下简称“海南健博会”），现场为参会者提供沉浸式的互动体验，向公众展示了应对新冠疫情的创新解决方案。
图：康希诺生物销售副总裁赵国军向全国人大常委会副委员长陈竺介绍可吸入疫苗设备
康希诺生物与军事医学研究院陈薇院士团队联合研发的腺病毒载体新冠疫苗克威莎于2021年2月25日获国家药监局批准附条件上市，已在国内外大规模接种，安全性、有效性获得广泛认可。吸入式新冠疫苗在制剂配方未改变的情况下，使用专用设备将疫苗雾化成微小颗粒，通过吸入的方式进入呼吸道和肺部，从而激发黏膜免疫、体液免疫和细胞免疫三重保护，无痛安全便捷，可及性更高。
新冠病毒主要通过感染呼吸道黏膜上皮细胞而入侵机体，黏膜免疫系统是机体的第一道免疫防线，建立良好的黏膜免疫可在新冠病毒侵入组织之前将其杀灭，保护机体组织免受损伤。研究结果显示，吸入型新冠疫苗在黏膜局部产生的抗体比血清抗体出现早、效价高且维持时间更长。
此前，发布在权威国际学术期刊《柳叶刀·传染病》的全球首个新冠疫苗黏膜免疫临床试验结果显示，雾化接种一剂可诱导强烈的体液免疫和细胞免疫，且具有良好的耐受性，未引起任何与疫苗相关的严重不良反应。针对加强免疫需求，康希诺生物首席科学官朱涛在第21届中国生物制品年会上也曾披露了最新数据，证明以吸入式腺病毒载体新冠疫苗进行异源序贯加强，可诱导极高水平的IgG抗体和细胞免疫反应，中和抗体水平较免疫上升250-300倍，相较第三针使用灭活疫苗同源加强更有优势。
康希诺生物首席商务官王靖在海南健博会上接受记者专访时表示，创新就要敢为人先，康希诺生物自主研发的克威莎吸入剂型就是积极创新的产物，不仅为新冠疫苗提供更加安全、有效、可及的接种方式，同时践行了为中国及全球提供创新、优质、可及的疫苗使命。作为新冠疫苗研发领军企业，康希诺生物愿同各方携手努力，共建更加美好的未来。
图：康希诺生物首席商务官王靖接受媒体采访
据悉，本届海南健博会以“逐梦自贸港，聚力健康新时代”为主题，共设置30余场高峰论坛及平行论坛，邀6000多名国内外代表共同探讨海南健康产业新发展。与会嘉宾不仅可以在展示区体验到康希诺生物吸入式新冠疫苗的魅力，还可以在12日下午举办的“疫苗创新与研发高峰论坛”上，与康希诺生物市场总监武润琪深度交流，他将现场分享腺病毒载体新冠疫苗的'研发历程，并全面介绍吸入剂型的优势与未来。该论坛还邀请了海南省疾病预防控制中心急性传 染病预防控制所免疫规划科顾问孙莲英、中国疾病预防控制中心免疫规划首席专家王华庆以及中国疾病预防控制中心传染病预防控制所研究员邵祝军作为演讲嘉宾，围绕疫苗的研发创新与技术探索、新冠病毒载体疫苗研发和应用进展、新时代创新疫苗的前景与临床应用等方面展开交流讨论。
吸入式新冠疫苗什么时候亮相2
随着新疫苗的上市，人们最关注的是陈薇团队的雾化吸入式新冠疫苗是否安全有效？陈薇团队在2020年8月于国际顶刊Nature Communication发步了此款疫苗的动物实验结果[1]，结果显示：小鼠和雪貂单次鼻内接种新冠疫苗（Ad5-nCoV）就可以完全保护动物免受新冠病毒（SARS-CoV-2）的感染，具体体现在Ad5-nCoV可以诱导强烈的体液和细胞免疫反应，抵抗新冠病毒在鼻腔和肺内的复制和感染。上述说明此款药物已被证实在动物实验中有效，那么在人体试验中是否安全有效？
陈薇院士于会上提到此款疫苗已在2020年9月29日于武 汉 开展临床实验，遗憾的是，此临床数据还未公开，因此前线君无法根据文献给大家解读。不过此疫苗在毒种、细胞库、原液生产工艺、制剂生产工艺、制剂配方等与已上市的重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）均相同。因此，本疫苗和前期已经过临床试验验证并上市的肌注5型腺病毒载体的疫苗是同一款疫苗。
雾化吸入式疫苗为何更有效
陈薇院士在此次会上专门提到，希望中国科学技术部李萌部长高度重视并且尽快推广此款雾化吸入式新冠疫苗，主要是一方面，此款疫苗可以激活黏膜免疫，另一方面，雾化吸入式疫苗只需针剂疫苗的五分之一的剂量。
前期已有大量研究表明[6][7]：像新冠病毒这种通过呼吸道粘膜感染机体的传染病，疫苗的局部接种比外周接种更有效和安全。毕竟局部接种疫苗，比如雾化吸入式新冠疫苗，从粘膜这第一哨点就打响了抗击新冠保卫战，而且可以避免因为受污染的针头导致血液传播感染。
雾化吸入式新冠疫苗之所以有效，就是因为激活人体强大的粘膜免疫[8]。提到粘膜免疫，不得不提免疫球蛋白A（IgA），这是一种新生儿血清中没有的，开始需要从母体乳汁中获得，随着年龄增长自行产生，分布于乳汁、唾液以及胃肠道、呼吸道、泌尿生殖道黏膜分泌液中，用于防止病原体入侵机体的第一道防线。
雾化吸入式新冠疫苗可以激活IgA的产生：吸入式疫苗将抗原运输到鼻咽相关淋巴组织（NALT）的抗原呈递细胞（APC）处，APC处理后将抗原呈递给T细胞，然后可以激活IgA+B细胞发育，然后抗原特异性CD4+细胞和IgA+B细胞通过胸导管和血液循环迁移到上呼吸道。然后IgA+B细胞在CD4+细胞分泌的细胞因子的存在下，分化为IgA+的浆细胞，产生IgA的二聚体形式，随后通过与存在于上皮粘膜细胞上的聚合Ig受体结合而成为分泌型IgA，随后被释放到上呼吸道表面发挥保护作用。
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11月12日至14日
全球首款可吸入式新冠疫苗
在“2021第五届海南国际健康产业博览会”亮相
观众可现场体验
吸入式新冠疫苗的使用方法
网友：姿势好像喝奶茶
还是原来的“配方”
采用不同给药方式
据了解，吸入式新冠疫苗与肌肉注射使用了同种疫苗，其制剂配方未改变，仅采用不同的给药方式。
雾化吸入免疫采用雾化器将疫苗雾化成微小颗粒，通过口部吸入的方式进入呼吸道和肺部，从而激发黏膜免疫，而这种免疫是通过肌肉注射所不能带来的。
全球首款吸入式新冠疫苗由军事医学研究院陈薇院士团队与康希诺生物股份公司合作研发，目前二期临床试验已取得阶段性成果，正在推进紧急使用的申请工作。
不打针的新冠疫苗“实力”强劲
此前，由陈薇院士团队领衔研制的雾化吸入新冠疫苗在《柳叶刀传染病》发表临床研究数据，这也是全球首个公开发表的新冠疫苗粘膜免疫临床试验结果。
研究结果显示，雾化吸入接种疫苗安全性好，无肌肉注射局部不良反应。雾化吸入只需要使用1/5剂肌肉注射用的剂量，细胞免疫反应水平就可以与1剂肌肉注射相当。
肌肉注射后采用雾化吸入加强免疫，可产生高水平中和抗体。
与目前批准上市的肌肉注射疫苗相比，疫苗制剂处方、包装形式和生产设施等完全一致。同时，雾化吸入还能够显著提高已经注射疫苗人群的多重免疫效果，抵御新冠病毒的变异，适用于大规模人群推广使用。
