世界首款吸入式新冠疫苗在海南亮相，“克威莎”吸入疫苗在使用时采用雾化吸入免疫专用装置进行免疫，吸入疫苗更安全、有效、可及。世界首款吸入式新冠疫苗在海南亮相。
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11月12日消息，据国内媒体报道，日前，康希诺生物股份公司携全球首款吸入式腺病毒载体新冠疫苗克威莎在“2021第五届海南国际健康产业博览会”上亮相。
据了解，吸入式新冠疫苗与肌肉注射使用了同种疫苗，其制剂配方未改变，仅采用不同的给药方式。
雾化吸入免疫采用雾化器将疫苗雾化成微小颗粒，通过口部吸入的方式进入呼吸道和肺部，从而激发黏膜免疫，而这种免疫是通过肌肉注射所不能带来的。
据介绍，新冠病毒主要通过感染呼吸道黏膜上皮细胞而入侵机体，黏膜免疫系统是机体的第一道免疫防线，建立良好的黏膜免疫可在新冠病毒侵入组织之前将其杀灭，保护机体组织免受损伤。
研究结果显示，吸入型新冠疫苗在黏膜局部产生的抗体比血清抗体出现早、效价高且维持时间更长。
据悉，全球首款吸入式新冠疫苗由军事医学研究院陈薇院士团队与康希诺生物股份公司合作研发。
目前二期临床试验已取得阶段性成果，正在推进紧急使用的申请工作。
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随着国产疫苗走向世界，积极扩产成为了疫苗企业的当务之急，不仅通过自建、合作等方式建厂，也在探索新的给药途径。在博鳌亚洲论坛全球健康论坛第二届大会上，康希诺生物股份公司董事长宇学峰称，公司正在研发吸入式新冠疫苗。
据悉，这款吸入式新冠疫苗与康希诺已获得的附条件批准上市的腺病毒载体疫苗的毒种、细胞库、原液生产工艺、制剂生产工艺、制剂配方等均相同，仅在使用时采用雾化吸入免疫专用装置进行免疫，采用雾化器将疫苗雾化成微小颗粒，通过呼吸吸入的方式进入呼吸道和肺部，无需打针。
“相比肌肉注射每剂需要0.5毫升，呼吸道给药只需要0.1毫升。1个剂量未来可以变成5个剂量，而且达到了与肌肉注射同样的效果。”宇学峰说。这意味着，一旦吸入式新冠疫苗获批紧急使用，康希诺的产能可以翻5倍。
同时，相比康希诺已获得的附条件批准上市的.腺病毒载体疫苗，这款吸入式新冠疫苗不仅可以诱导形成体液免疫、细胞免疫，还可以形成黏膜免疫。“呼吸道给药可以起到三重保护。第一重保护肺的呼吸道表面，模拟了天然过程，建立了保护伞，防止病毒的侵入，才有后续的两重保护。临床实验结果非常振奋，我们认为这个给药途径有很好的前景。”宇学峰说。
据悉，该吸入式新冠疫苗2020年7月在武 汉开展临床实验，现正在申请紧急使用。这是中国首个申请紧急使用的吸入式新冠疫苗，与常规的注射式疫苗相比，吸入式疫苗无痛，可及性更高。
全球范围内，康希诺新冠疫苗已经累计接种了上千万剂，其安全性和有效性都得到了验证，这对大规模群众接种、防止疫情暴发和阻止疫情的进一步发展非常有前景。吸入式给药途径，用起来会更便捷。未来，康希诺还会不断为大家研发出便捷、安全有效的疫苗产品。
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近日，康希诺首席科学官朱涛在第21届中国生物制品年会期间公布了克威莎吸入剂型的最新临床研究进展，并表示“克威莎”吸入疫苗更安全、有效、可及。
“克威莎”吸入疫苗在使用时采用雾化吸入免疫专用装置进行免疫，通过雾化器将疫苗雾化成微小颗粒，以呼吸吸入的方式进入呼吸道和肺部，从而激发黏膜免疫，而这种免疫是通过肌肉注射所不能带来的。
近日公布的研究数据显示，接种 2 剂灭活疫苗后 6 个月，序贯加强 1 剂“克威此次吸入剂型，中和抗体水平相比加强之前升高 250-300 倍；若同源加强 1 剂灭活疫苗，中和抗体水平相比加强前升高 30 倍。
可见，以吸入型腺病毒载体新冠疫苗进行异源序贯加强，相较第三针灭活疫苗加强更有优势。以吸入式序贯接种可诱导极高水平的IgG抗体和细胞免疫反应，以吸入式加强的抗体升高倍数，约是以一剂灭活疫苗加强的7-8倍。此外，吸入序贯免疫可获得针对原型株、Alpha、Beta、Gamma、Delta株的高效中和抗体。
日前，康希诺的克威莎已获得墨西哥、智利、厄瓜多尔、阿根廷、匈牙利、巴基斯坦、印度尼西亚、吉尔吉斯斯坦等国家紧急使用批准，获得马来西亚附条件上市许可。根据该公司的半年报，康希诺2021上半年实现营业总收入20.6亿，同比增长51057.7%；实现归母净利润9.4亿，上年同期为-1亿元，同比扭亏为盈，盈利的主要原因在于克威莎的大卖。基于“克威莎”吸入疫苗在可及性等方面的优势以及此次积极的临床数据，其未来市场可期。
