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海南健博会上展出吸入式新冠疫苗

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海南健博会上展出吸入式新冠疫苗,通过此次海南健博会,能让更多行业人士和社会公众了解吸入式疫苗,为新冠疫苗提供更加安全、有效、可及的接种方式。海南健博会上展出吸入式新冠疫苗。

海南健博会上展出吸入式新冠疫苗1

据央视军事11月12日报道,11月12日至14日全球首款可吸入式新冠疫苗在“2021第五届海南国际健康产业博览会”亮相,观众可现场体验。

对于吸入式新冠疫苗的使用方法,网友称姿势好像喝奶茶。

据了解,吸入式新冠疫苗与肌肉注射使用了同种疫苗,其制剂配方未改变,仅采用不同的给药方式。

雾化吸入免疫采用雾化器将疫苗雾化成微小颗粒,通过口部吸入的方式进入呼吸道和肺部,从而激发黏膜免疫,而这种免疫是通过肌肉注射所不能带来的。

海南健博会上展出吸入式新冠疫苗

据光明日报报道,全球首款吸入式新冠疫苗由军事医学研究院陈薇院士团队与康希诺生物股份公司联合研发,目前Ⅱ期临床试验已取得阶段性成果,两次临床试验数据分别于2020年5月22日、7月20日在国际著名医学期刊《柳叶刀》发表。

数据充分证明了低剂量疫苗安全,且一针接种能引起显著免疫原性,可刺激平衡的体液免疫和细胞免疫,志愿者中未发现一例严重不良反应。

该疫苗已在开展全球多中心Ⅲ期临床试验,目前在巴基斯坦、墨西哥、俄罗斯、智利、阿根廷等3个大洲5个国家开展,共设78家临床研究中心,已完成对4万余受试者的接种。今年2月25日,克威莎获国家药监局批准附条件上市

此前,由陈薇院士团队领衔研制的雾化吸入新冠疫苗在《柳叶刀传染病》发表临床研究数据,这也是全球首个公开发表的新冠疫苗粘膜免疫临床试验结果。

研究结果显示,雾化吸入接种疫苗安全性好,无肌肉注射局部不良反应。雾化吸入只需要使用1/5剂肌肉注射用的剂量,细胞免疫反应水平就可以与1剂肌肉注射相当。

肌肉注射后采用雾化吸入加强免疫,可产生高水平中和抗体。

海南健博会上展出吸入式新冠疫苗 第2张

与目前批准上市的肌肉注射疫苗相比,疫苗制剂处方、包装形式和生产设施等完全一致。同时,雾化吸入还能够显著提高已经注射疫苗人群的多重免疫效果,抵御新冠病毒的变异,适用于大规模人群推广使用。

新华社6月 4日报道,在上海举行的2021浦江创新论坛上,中国工程院院士陈薇表示,正在申请雾化吸入式新冠疫苗紧急使用。

“药监局已批准了扩大临床的批件,我们正在申请紧急使用。”陈薇提到,团队正在研究“双非”疫苗,即非注射、非冷链疫苗。

“现在疫苗都是通过注射,但其实还可以通过别的`方式接种的,比如雾化吸入,我们去年8月份最早发表了非注射疫苗的研究结果。去年9月29日在武 汉开展临床实验,是吸的。”陈薇在论坛现场介绍。

“现在打的疫苗如果雾化吸入还有黏膜免疫。”陈薇说,雾化吸入式疫苗只需针剂疫苗的五分之一的剂量,且不用一瓶一瓶装,疫苗瓶子的“瓶颈”问题也可以解决。

“之所以能快速研发出新冠疫苗,与国家持续的科技投入分不开。”陈薇介绍,科技部从“863计划”起就投入大量经费支持疫苗研发。“我们现在做的腺病毒载体疫苗,2003年就获得了‘863’的资助,从埃博拉就开始做的。”

针对大众关心的病毒变异对疫苗的影响,陈薇表示,团队一直在进行生物信息学的分析,目前对5个变异株较为关注。“希望能通过变异株增强疫苗的免疫能力,把变异毒株覆盖。

海南健博会上展出吸入式新冠疫苗2

11月12日,康希诺生物股份公司(以下简称康希诺生物)携全球首款吸入式腺病毒载体新冠疫苗克威莎亮相第五届海南国际健康产业博览会(以下简称海南健博会),现场为参会者展示了吸入式疫苗便捷高效的接种过程,这也是该款吸入式疫苗在大型场合首次公开亮相。

海南健博会上展出吸入式新冠疫苗 第3张

据了解,该款吸入式疫苗于今年2月25日获国家药监局批准附条件上市,已在国内外大规模接种,安全性、有效性获得广泛认可。吸入式新冠疫苗在制剂配方未改变的情况下,使用专用设备将疫苗雾化成微小颗粒,通过吸入的方式进入呼吸道和肺部,从而激发黏膜免疫、体液免疫和细胞免疫三重保护,无痛安全便捷,可及性更高。

受种者手持雾化杯深呼一口气,缓慢深吸至杯中无雾,随后憋气5秒即可完成吸入式疫苗的接种过程。

海南健博会上展出吸入式新冠疫苗 第4张

“新冠病毒主要通过感染呼吸道黏膜上皮细胞而入侵机体,黏膜免疫系统是机体的第一道免疫防线,建立良好的黏膜免疫可在新冠病毒侵入组织之前将其杀灭,保护机体组织免受损伤。”康希诺生物销售副总裁赵国军告诉记者,“这款吸入式疫苗不仅能有效对病毒形成免疫,同时由于其吸入式特点使其在人体呼吸道四周产生了保护屏障,还能有效防止确诊病例进行病毒的扩散传播。”研究结果显示,吸入型新冠疫苗在黏膜局部产生的抗体比血清抗体出现早、效价高且维持时间更长。

作为去年便参加过海南健博会的企业代表,赵国军认为海南健博会如今已成为国内医疗健康产业颇具品牌性的大型平台性展会之一,这也是该企业选择在海南健博会首度公开亮相吸入式疫苗的重要原因。他表示,希望通过此次海南健博会,让更多行业人士和社会公众了解吸入式疫苗,为新冠疫苗提供更加安全、有效、可及的接种方式。

海南健博会上展出吸入式新冠疫苗3

值得注意的是,虽然陈薇院士团队的吸入式疫苗捷报频传,但与其合作研发的康希诺生物股份公司股价却“跌跌不休”。

康希诺有着“A+H疫苗第一股”、“新冠疫苗第一股”之称,今年6月,康希诺A股的股价一度涨至798元,总市值达到1971亿,此后,康希诺的股价跌跌不休,跌幅达到70%,如今市值仅剩613亿,缩水了近1400亿。

海南健博会上展出吸入式新冠疫苗 第5张

截至9月30日,康希诺共有股东19018户,比今年6月30日的13377户多了5641户。

10月28日晚间,康希诺发布2021年三季报,前三季度,公司实现营收30.85亿元,同比增长54286.51%;归母净利润13.34亿元,同比增长858.36%。其中,第三季度,公司实现营收10.24亿元,同比增长62199.88%;归母净利润3.97亿元,同比增长638%。

对于营收的大幅度上涨,公司称,主要系重组新型冠状病毒疫苗(5 型腺病毒载体)已获得墨西哥、巴基斯坦等国的紧急使用授权及中国附条件上市批准,对营业收入产生积极影响。

但是,康希诺三季度业绩发布之后,康希诺的股价遭遇重创。

中信建投研报显示,公司新冠疫苗在2月底有条件获批上市,4月底天津厂区正式下线投产,叠加外部CMO合作伙伴产能供应,三季度在新冠疫苗带动下公司收入端实现10.24亿元,同比大幅增长。

中信建投称,公司三季度收入及利润环比略有下降,主要由于7-8月新冠疫苗原材料供应方面存在限制因素,9月已解除限制因素,现阶段产能已恢复至正常状态。根据杜克大学新冠疫苗订单追踪系统显示(不完全统计),公司已获得海外订单1.4亿剂。估算前三季度海外发货情况,待执行海外订单仍在1亿以上。随着9月产能恢复正常,海外订单持续履约,预计四季度将持续带动公司健康增长。

值得一提的是,第三季度,香港中央结算有限公司加仓了191.37万股、银华富裕主题混合型证券投资基金加仓了44万股。而康希诺当前股价已创下年内新低,如果公募基金和外资未卖出,加仓的股票基本是浮亏状态。也就是说,康希诺不仅套牢散户,一些机构也纷纷中枪了。

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