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「有新药」接近100%丙肝治愈率的索非布韦

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「有新药」接近100%丙肝治愈率的索非布韦

直到现在,丙型肝炎病毒(HCV)感染的标准疗法仍是聚乙二醇化干扰素联用抗病毒药物。

「有新药」接近100%丙肝治愈率的索非布韦 第2张

数年前,蛋白酶抑制剂特拉匹韦(Telaprevir)和波普瑞韦(boceprevir)等的出现深刻地影响了肝炎治疗领域。

以上药物提高了治愈的可能性,但也带来了其固有的局限性:除了对基因1型HCV具抗病毒活性外,蛋白酶抑制剂并不能抑制其他基因型HCV的活性,也就是说,它至少让另五个基因型的丙型肝炎逍遥法外。此外,蛋白酶抑制剂还能促使抗药性的产生,导致治疗失败。

「有新药」接近100%丙肝治愈率的索非布韦 第3张

但是,这一领域正在发生迅速变化!

一种新的多聚酶抑制剂索非布韦(Sofosbuvir)已经上市。在此前的多项研究中,学者们聚焦于日常临床实践中较为常见的基因2型和基因3型HCV感染患者,包括了先前从未接受过治疗的患者、不愿接受干扰素即无法承受其副作用的患者和对先前的疗法无应答的患者。结果发现,使用索非布韦治疗12周后仍维持病毒学应答,治疗成功率分别达到97%和56%。研究者们就此认为索非布韦疗效证据确切。

目前索非布韦的汇总数据表明HCV治疗已出现明显的转变。基于索非布韦的治疗方案使得无干扰素治疗多种HCV基因型患者获得成功,且在因药物不良事件而中止治疗的患者十分少见,远低于传统用药方案。

在3期临床试验中,索非布韦/利巴韦林队列中止治疗比例仅为1%-2%,相比之下,聚乙二醇干扰素/利巴韦林种植治疗的比例则高达11%。在丙肝治疗中,抑郁症是干扰素治疗的一个常见副作用,在与索非布韦对比的研究中,干扰素治疗和索非布韦/利巴韦林治疗相比,两者的抑郁症发生率分别为14%和5%,足可见索非布韦的优势更为显著。

近期有一个有关HCV治疗对生活质量影响的分析提示,索非布韦/利巴韦林治疗比干扰素/利巴韦林治疗更能获得较好的健康相关生活质量,同时患者的生活质量与未接受积极治疗的HCV患者相似。此外,使用索非布韦/利巴韦林治疗获得治疗应答与健康相关生活质量的提高也有十分密切关系。

目前索非布韦正在国内开展临床研究,目前进展顺利,预计不久即可提交上市审批,改变国内丙肝治疗的现状。

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