夏季，天气进入炎热、潮湿的“桑拿模式”，为防范高温高湿对药品质量造成的安全风险。近日，江苏省徐州市丰县市场监督管理局、襄州食药监局古驿监管所、株洲市食品药品监督管理局天元分局等检查机构陆续对所在辖区开展了夏季冷藏冷冻药品经营专项检查。
主要以需要在冷藏冷冻条件下储存、运输的药品，特别是血液制品、疫苗等为重点品种。检查内容包括：
一、加强对夏季药品储藏、养护工作的监督指导，重点检查冷藏设施设备、温湿度自动监测系统是否符合新修订药品GSP的要求，需低温和阴凉条件下储存的药品是否按要求进行储存；
二、围绕冷藏冷冻药品的采购、验收、销售、出库复核及运输的记录等开展重点检查，防止问题药品在市场上流通；
三、督促药品经营企业按照新修订药品GSP的要求，严格控制药品储运温湿度条件，确保药品质量安全。
2016年7月20日，国家对GSP进行了修改，其中第四十九条，将原来的“经营冷藏、冷冻药品的，应当配备以下设施设备。”改为了“储存、运输冷藏、冷冻药品的，应当配备以下设施设备。”
要求配备冷链设施设备的范围扩大，意味着今年的检查形势将更加严峻，因此，除了平时要做好相关的工作外，在应对检查方面，也要注意几大雷区，以下是小编根据各地飞检中，冷链系统最容易出问题的几个地方：
冷链系统检查雷区
01冷链药品在运输过程中采取的保温措施未能满足药品的温度控制要求；
02企业的阴凉库存放大量药品，阴凉库温度不符合要求，但养护人员未按要求对库房温度进行有效调控；
03药品阴凉库内，保健品与药品混放；
04阴凉库温度不符合要求，但养护人员未按要求对库房温度进行有效调控；药品阴凉库内，保健品与药品混放；
05冷藏冷冻药品必查，冷库的验证也会查；
来源：药店经理人
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