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2药企GMP被收,24药商GSP被收回、撤销!

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2药企被收GMP证书

7月29日,广西药监局公告,在2016年广西中药饮片生产专项整治中,广西药研药业集团中药饮片有限公司因严重违反《药品生产质量管理规范》规定,并依法收回其《药品GMP证书》。

据了解,该企业涉嫌以下两大违法违规行为:

一、批生产记录不真实,编造生产记录检验报告。如:白扁豆(批号160401)、芥子(批号160402)、路路通(批号160501)的批生产记录和检验报告。

二、生产质量管理混乱,质量保证体系未能有效运行。如黄芪(批号160401)、陈皮(批号160401)、甘草(批号160401)等中药饮片已出库销售,但公司未能提供相应的批生产记录和检验报告,质量受权人未能认真履行审核放行职责等。

7月27日,河南药监局公告,漯河南街村全威制药股份有限公司严重违反《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的规定,依法收回其片剂、硬胶囊剂(含中药前处理及提取)的《药品GMP证书》。

漯河南街村全威制药股份有限公司

证书编号:豫HA20150083

地址:临颍县黄龙开发区北段107国道东侧

认证范围:片剂、硬胶囊剂(含中药前处理及提取)

证书收回日期:2016年7月25日

7家企业被收回或撤销GSP证书

7月29日,新疆药监局发布公告,对乌鲁木齐津东昇商贸有限公司、新疆佳嘉医疗用品服务有限公司进行飞行检查,发现上述两家企业存在违反《药品经营质量管理规范》规定的情形。决定收回上述两家公司的GSP证书。

2药企GMP被收,24药商GSP被收回、撤销!

7月27日,河南药监局发布公告,对未按规定时间提交自查整改报告的、13家药品批发企业进行了飞行检查,因鹤壁药材有限责任公司等3家企业存在较为严重的违反《药品经营质量管理规范》行为,决定依法收回鹤壁药材有限责任公司等3家企业GSP证书。另外,撤销撤销三门峡神州医药有限责任公司的GSP证书。

收回GSP认证证书企业名单

2药企GMP被收,24药商GSP被收回、撤销! 第2张

撤销GSP认证证书企业名单

2药企GMP被收,24药商GSP被收回、撤销! 第3张

7月25日,山东药监局发布公告,因违反《药品经营质量管理规范》有关规定,不再符合认证标准,撤销淄博悦华生物制品有限公司的GSP证书。

7月29日,湖南省长沙市药监局公告,2016年7月20日-7月22日,该局对长、望、浏、宁辖区内20家药店进行了飞行检查。检查组发现长沙市望城区丁字湾街道心正楚济堂大药房等17家药店严重违反《药品经营质量管理规范》的规定。

依据《药品医疗器械飞行检查办法》第二十五条,长沙市药监局决定收回上述17家药店《药品经营质量管理规范认证证书》。

2药企GMP被收,24药商GSP被收回、撤销! 第4张

本文图片来源于医药手机报

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2药企GMP被收,24药商GSP被收回、撤销! 第5张

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