导读：由于某他汀类药物在江苏某三甲医院患者使用中出现严重不良反应，为确保患者医疗安全，此医院暂停使用该药。
作者：半夏
来源：“赛柏蓝”微信号（ID：MIC366）
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近日，又有一药物暂停使用被传开了。
该信息源于朋友圈流传的一张标注来源于公众号江苏基药之家图片，图片显示一则通知，由于某他汀类药物在江苏某三甲医院患者使用中出现严重不良反应，为确保患者医疗安全，此医院暂停使用该药。
他汀类药物市场有多大？
高血压、高血脂是导致心脑血管疾病的关键因素。就高脂血症而言，是人体循环系统脂质代谢失调导致的结果，属于中老年的一种常见循环系统慢性病。在2012年中国胆固醇教育计划项目正式启动后，人们对他汀类药物降低胆固醇、改善血管内壁不稳定斑块的作用有了一定认识，从而推动了调血脂药物国内市场与国外市场快速接轨。
目前，他汀类药物已是心脑血管支架手术患者不可缺少的药物，也是高危心脑血管患者的日常用药。因此，他汀类药物在国内医院市场拥有很大的市场空间。
根据国家心血管病中心发布了《中国心血管病报告2015》，国内调血脂类药物总体市场已超过200亿元人民币，其中他汀类药物独占鳌头。据悉，2015年国内他汀终端市场达到了151.43亿元的规模，占整个降血脂用药市场近80%，综合指数提高了5.3%。
究竟是什么不良反应让医院暂停使用该药？
对于他汀类药物的不良反应，国家食药监总局早在2012年就发布过《警惕他汀类药品血糖异常不良反应及与HIV蛋白酶抑制剂的相互作用》。
国家食药监总局表示，血糖异常为他汀类新的不良反应，临床试验及个例报告发现该类药品可引起患者血糖异常，表现为空腹血糖水平升高、糖化血红蛋白水平升高、新发糖尿病、糖尿病血糖控制恶化等。为此，欧盟和美国药品监管部门先后对此风险进行了评估，并得出了相似的结论，认为他汀类的使用与新发糖尿病、糖化血红蛋白和/或空腹血糖水平升高存在较为明确的相关性。
此外，国家食药监局表示，他汀类药物通过肝酶CYP3A4代谢，因此，理论上认为对该酶有抑制作用的药物，均可导致他汀类暴露量升高，增加包括横纹肌溶解在内的严重不良反应的发生风险。此外，一些研究也证实了此类相互作用风险的存在。如联用HIV和HCV蛋白酶抑制剂，或与其他CYP3A4抑制剂联用，如伊曲康唑、酮康唑、红霉素、克拉霉素、泰利霉素、奈法唑酮、环孢素、胺碘酮、地尔硫卓等，或可能引起肌病的药物合用也可能带来同样的风险。
详见下表：
在2013年，国家食药监总局发布了《关于修订他汀类药品说明书的通知》。
根据要求，他汀类药物在「不良反应」项下适当位置增加以下内容：
1、他汀类药品的上市后监测中有高血糖反应、糖耐量异常、糖化血红蛋白水平升高、新发糖尿病、血糖控制恶化的报告，部分他汀类药品亦有低血糖反应的报告。
2、上市后经验：他汀类药品的国外上市后监测中有罕见的认知障碍的报道，表现为记忆力丧失、记忆力下降、思维混乱等，多为非严重、可逆性反应，一般停药后即可恢复。
通过分析，我们再联系到上文某三甲医院，由于不良反应暂停使用某类他汀类药物的事件，我们可以推测，导致暂停使用的不良反应很可能就是血糖异常。
这只是一家医院，被暂停使用的也只是他汀类药物中的一个品种。随着临床药物不良反应监测的不断完善，未来，会有更多的医院加入到其中吗？
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