我国首个宫颈癌疫苗获世卫预认证，此次馨可宁双价人乳 头瘤病毒疫苗通过世界卫生组织预认证，成为第六个通过预认证的中国国产疫苗。我国首个宫颈癌疫苗获世卫预认证。
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根据国家药监局消息，世界卫生组织透露，厦门万泰沧海生物技术有限公司生产的国产双价人乳 头瘤病毒疫苗馨可宁 ( Cecolin ) 正式通过其预认证 ( WHO PQ 认证 ) ，可供联合国系统采购，这是首个获得该认证的国产宫颈癌疫苗产品。
馨可宁双价人乳 头瘤病毒疫苗是一种注射用疫苗，在 2-8 ℃的储藏条件下，有效期为 24 个月，该疫苗是第 6 个通过预认证的中国国产疫苗。馨可宁的获批上市，也让我国成为继美，英之后，第 3 个能自主研发 HPV 疫苗的国家。
今年 5 月，馨可宁已经在国内多个省份相继上架，预计在年内可以在国内开始全面接种。目前，我国鄂尔多斯、厦门、济南等地相继试点了 HPV 疫苗免费接种。
2015 年，中国宫颈癌年新发病例就已达 11.1 万人，占到全球新发病例三分之一。2018 年全球约有 57 万新发病例和 31 万的死亡病例，中国新发案例占全球 20%，死亡人数占 15%。
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绝大部分癌症都是绝症，人类对癌症发生的原因尚未完全了解，困扰女性的宫颈癌是唯一一个明确病因的癌症，预防HPV病毒就可以防止癌变。现在国产的HPV疫苗“馨可宁”也获得了WHO世卫组织的预认证，可供国际采购。
中新网记者从国家药监局了解到，近日，世界卫生组织表示，厦门万泰沧海生物技术有限公司生产的国产双价人乳 头瘤病毒疫苗（馨可宁）正式通过其预认证，可供联合国系统采购。
馨可宁双价人乳 头瘤病毒疫苗（16型、18型）是一种注射用疫苗，在2-8℃的储藏条件下，有效期为24个月。
此次馨可宁双价人乳 头瘤病毒疫苗通过世界卫生组织预认证，成为第六个通过预认证的中国国产疫苗。
2020年1月1日，国家药监局发布消息，正式批准厦门万泰沧海生物技术有限公司的'双价人乳 头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）（商品名：馨可宁（Cecolin））上市注册申请，该药是首家获批的国产人乳 头瘤病毒疫苗，适用于9-45岁女性。
人乳 头瘤病毒（HPV）疫苗俗称宫颈癌疫苗，可用来预防女性宫颈癌和男、女生殖器癌以及生殖器疣。
目前全球已上市的HPV疫苗有3种，分别是英国葛兰素史克公司生产的针对HPV16、18型的双价疫苗，美国默沙东公司生产的针对HPV6、11、16、18型的四价疫苗和针对HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型的九价疫苗。
此次获批的双价人乳 头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）系国内首家申报生产的HPV疫苗，针对HPV16、18型，被纳入国家重大新药创制专项支持。
国家药监局按照《关于优化药品注册审评审批有关事宜的公告》等有关规定，将其纳入优先审评品种，加快批准其上市注册申请。本品的获批上市将进一步满足公众需求，提高产品的可及性。
此前据据厦门万泰消息，馨可宁的定价为329元/支，9-14岁 女性只需要接种2针，15-45岁女性接种3针。
