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刚批准的宫颈癌疫苗是被淘汰的版本?危言耸听!

来源:可可女性网    阅读: 3.15K 次
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刚批准的宫颈癌疫苗是被淘汰的版本?危言耸听!

7月18日,葛兰素史克HPV疫苗希瑞适®(二价疫苗)获批上市,随即成为媒体关注的热点;各大媒体纷纷对宫颈癌及HPV进行科普解读,但是在赞成HPV疫苗上市的主流声音之外,也不乏对HPV疫苗在中国的有效性的质疑。

刚批准的宫颈癌疫苗是被淘汰的版本?危言耸听! 第2张

其中,以某知名网站发布专题《这个花了10年批准的防癌疫苗,却是被淘汰的版本》的反响最为热烈,文中对中国药监当局以及对此次获批上市的二价疫苗的功效都作出了猛烈的抨击,甚至指责本次获批的疫苗是“被淘汰的剩菜”,然而,事实是如此吗?

“我们挣扎了十年的宫颈癌,解药就压在药监局的旧纸堆里。但当他们终于批准这种疫苗上市,它却已经是被淘汰的剩菜。要跟上世界医疗的节奏,我们还需要多少个十年?”

原文笔锋扫过,将民众的怨恨引向了药监局,把“淘汰”、“无效”这些对疫苗极为负面负面评价也印入了民众的脑海里。审批的缓慢,等同于疫苗的无效,这套转移视线蒙蔽读者的手法不可谓之不聪明。但稍微用逻辑整理一下不难明白,药监部门的审批缓慢,和疫苗有没有效力,没有必然的联系。哪怕是在国外,目前GSK的二价疫苗也依然在135个国家及地区获批,有超过6100万剂疫苗提供全球市场,而2015年财报显示,希瑞适®销售将近1亿美元。相关业内人士表示,「疫苗属生物制品,与药品不同,只要有效,不存在所谓的「淘汰期」,根据希瑞适®在全球的销售状况,「被淘汰的版本」这种说法也是不专业的。」

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关于疫苗的引进,药监当局是否不作为,我们暂且忽略,但是对于疫苗的效力,我们觉得有必要做一番详细的解读,因为对于很多国内的民众而言,此次获批的宫颈癌疫苗,是她们能方便获取的,对于宫颈癌最好的保护。提出反对声音的文章中提到,「它能够预防的只有HPV16和18型的病毒,而HPV一共有170种型号的病毒,希瑞适(Cervarix)是预防种类最少的疫苗。」

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但这这里需要说明的是,HPV虽然有高达170种亚型,但是其中16和18型引起感染的比例总和超过了70%,据国内一项研究显示,中国女性HPV16型和HPV18型感染率为84.5%,理论上说,此次上市的二价疫苗对中国女性将更加有效。

反观原文认为更先进的四价疫苗,其针对的6型和11型HPV病毒,二者合计感染率不足0.5%,因此单纯指出「二价疫苗预防种类最少」,而忽略这两种类型所引起感染的比例,是不科学的,客观的说,二价疫苗至少可以预防超过70%的HPV感染。

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这个数据还能在2014版《中华妇产科学》得到印证,「在型别分布上,世界各国的研究报道在宫颈癌中,均以HPV16和18为主要类型。最新的Meta 分析显示,在全球14595例宫颈癌中,HPV16和18型仍为最主要类型,存在于约70%的宫颈癌中。其次,较常见的还有HPV45(4.6%)、31(3.8%)、33(3.7%)、52(2.9%)、58(2.8%)、35(1.5%)型。在宫颈癌上皮内病变中感染率最高的仍是HPV16。」

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而对我国来说,该结果同样适用。「国内也有学者进行了以人群为基础的HPV流行病学研究,一项关于中国妇女子宫颈人乳头瘤病毒型别分布的Meta 分析结果显示,所有宫颈状态中,HPV16为最常见的HPV型别,在宫颈癌中,占第2、3位的依次为18和58型;HPV16/18型在宫颈癌、HSIL、LSIL和正常宫颈中的感染率分别为69.6%,59.1%,32.3%,4.4%,该结果与世界范围内HPV16/18型在宫颈癌中70%的感染率非常接近。」

简而言之,国内外多项大型流行病学研究均表明,二价HPV疫苗对于预防宫颈癌的保护率较高。无论是在美国还是中国,罹患HPV16和HPV18病毒致宫颈癌的比例都远远高于其他亚型,二价疫苗对预防HPV感染病毒是有效的。HPV二价疫苗“无效”、“被淘汰”的说法是危言耸听。

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医学应以严谨的实验数据做支撑,不宜「断章取义」误导大众。我们建议能让适龄的女性注射宫颈癌疫苗,从而获得相应的保护。而不仅仅因为一篇反对的文章,放弃获得保护的权力。诚然,国外已经上市的九价疫苗是当今最有效的预防手段,我们希望国内药监部门能够加快最新疫苗的引进,让民众得到更好的保护。但是在九价疫苗国内还没上市,又无法到境外(如香港地区)注射九价疫苗的前提下,选择注射国内批准的二价疫苗也是一个对自己,对子女负责的决定。

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